Reglas de evaluación del Departamento de Gestión de Calidad:
Estas reglas están formuladas para el personal del departamento de gestión de calidad y los directores del laboratorio central. Se divide en dos partes: una son indicadores de trabajo; la otra son indicadores de calidad. Los métodos de evaluación de seguridad, equipos e instalaciones, saneamiento y civilización espiritual se implementarán de acuerdo con el "Sistema de Recompensa y Castigo de los Empleados de la Empresa".
Dado que el trabajo de cada puesto es diferente, los indicadores de calidad e indicadores de trabajo se formulan según el puesto. *** se divide en cinco puestos: supervisor de calidad, supervisor de materiales, gerente de calidad, gerente de implementación GMP y director del laboratorio central.
Estas normas entrarán en vigor a partir del 20XX de junio.
1. Supervisor de Calidad
1 Indicadores de Trabajo
1.1 Si no puede supervisar completamente de acuerdo con lo establecido en el SOP del puesto, se le descontarán 5 puntos a razón de 5 puntos. tiempo.
1.2 Si el registro de supervisión no se recuerda a tiempo, se descontarán 5 puntos a la vez.
1.3 La no realización de la formación según lo previsto supondrá una deducción de 5 puntos; la no realización del examen o evaluación supondrá una deducción de 5 puntos.
2 Indicadores de Calidad
2.1 La violación de los procedimientos operativos del puesto de supervisor resultará en una deducción de 5 puntos.
2.2 Si no puede ejercer la facultad de supervisor en el trabajo y no previene los riesgos de calidad ocultos en el proceso productivo, se le descontarán 5 puntos por cada descubrimiento.
2.3 Si ocurre un error en el trabajo, se descontarán 5 puntos si la pérdida es causa directa, se cancelará el salario de recompensa del mes y se aplicará una penalización del 10% del monto de la pérdida; ser deducido.
2.4 Si hay algún problema con los resultados del balance de materiales aprobado por el supervisor durante la inspección, se descontarán 5 puntos por cada descubrimiento.
2.5 Por problemas de calidad causados por un despacho incompleto, se deducirán 5 puntos a la vez, si se producen pérdidas, se cancelará el salario de bonificación del mes y se aplicará una multa del 5% del monto de la pérdida; será descontado.
2. Administrador de Implementación de GMP
1 Indicadores de Trabajo
1.1 Si el trabajo de verificación no se completa según lo planeado, se deducirán 5 puntos a la vez.
1.2 Si el software para la implementación de GMP no se formula a tiempo, se descontarán 5 puntos por vez.
1.3 Si el trabajo de autoinspección no se realiza a tiempo, se descontarán 5 puntos.
1.4 La no cumplimentación a tiempo del acta de autoinspección y del informe de autoinspección supondrá la deducción de 5 puntos.
1.5 Si no completas la capacitación según lo planeado, se te descontarán 5 puntos a la vez; si no apruebas el examen o evaluación, se te descontarán 5 puntos a la vez.
2 Indicadores de Calidad
2.1 Si se determina que los materiales de verificación no cumplen con los requisitos durante la inspección, se deducirán 5 puntos a la vez.
2.2 Si el software desarrollado no cumple con los requisitos, se descontarán 5 puntos por vez.
2.3 Si el registro de autoinspección y el informe de autoinspección no cumplen con los requisitos, se descontarán 5 puntos a la vez.
3. Supervisor de Materiales
1 Indicadores de Trabajo
1.1 Si el informe de inspección del material de embalaje no se emite dentro del tiempo especificado, se descontarán 5 puntos varios; Si la grabación no es oportuna se descontarán 5 puntos.
1.2 Si los expedientes de calidad de los materiales utilizados por la empresa no se establecen en tiempo y forma o están incompletos, se descontarán 5 puntos por vez.
1.3 No inspeccionar el almacén según lo requerido resultará en la deducción de 5 puntos.
1.4 Si los estándares de calidad de los materiales utilizados no se formulan (o revisan) oportunamente, se descontarán 2 puntos por vez; si no se formulan, se descontarán 5 puntos por vez; tiempo.
1.5 La no supervisión del proceso de muestreo del laboratorio como se requiere dará lugar a la deducción de 2 puntos (salvo circunstancias especiales).
1.6 Si no completa el contenido de la formación según lo previsto, se descontarán 5 puntos por cada vez; si no aprueba el examen o evaluación, se descontarán 5 puntos por cada vez.
2 Indicadores de Calidad
2.1 Si ocurre un error durante la inspección del material, se deducirán 5 puntos a la vez, si hay alguna consecuencia, se cancelará el salario de bonificación del mes; , y se deducirá una penalización del 10% de la pérdida.
2.2 Si se produce un error en la formulación (o revisión) de los estándares de calidad del material, se descontarán 5 puntos por vez.
4. Responsable de Calidad
1 Indicadores de Trabajo
1.1 Si los expedientes de calidad no se compilan a tiempo, se descontarán 5 puntos por vez.
1.2 Si el informe de calidad no es oportuno, se descontarán 5 puntos por vez.
1.3 Si la revisión de los registros de producción de lotes y de los registros de inspección de lotes no es oportuna, se deducirán 5 puntos a la vez.
1.4 No formular (o revisar) los estándares de calidad del producto de manera oportuna resultará en una deducción de 5 puntos a la vez.
1.5 Si el trabajo de gestión documental no se realiza de acuerdo con los requisitos del sistema de gestión documental, se deducirán 5 puntos a la vez.
1.6 Si no completas la formación según lo previsto, se te descontarán 5 puntos por cada vez; si no apruebas el examen o evaluación, se te descontarán 5 puntos por cada vez.
2 Indicadores de Calidad
2.1 Si hay un error en el informe de calidad, se descontarán 5 puntos por vez.
2.2 Si los registros de producción del lote y los registros de inspección del lote no se revisan según lo requerido (de acuerdo con los registros de revisión y liberación del producto), se deducirán 2 puntos a la vez.
2.3 Si se produce un error en la formulación de los estándares de calidad del producto, se descontarán 5 puntos por vez.
5. Director del Laboratorio Central
1 Indicadores de Trabajo
1.1 Si el técnico de laboratorio no puede completar las tareas de inspección según el ciclo de inspección, se le descontarán 5 puntos. a la vez.
1.2 No emitir informes de inspección y registros de inspección de lotes de manera oportuna resultará en una deducción de 5 puntos
(excepto en circunstancias especiales).
1.3 Si el trabajo formativo no se realiza según el plan de formación, se descontarán 5 puntos cada vez.
1.4 Si los procedimientos de inspección no se formulan o revisan oportunamente, se deducirán 5 puntos por vez.
1.5 Debido a una organización inadecuada del trabajo, el laboratorio no puede completar las tareas de trabajo según lo programado y se deducirán 10 puntos a la vez.
2 Indicadores de Calidad
2.1 Si se pierde una prueba (o se realiza una prueba incorrecta) en el laboratorio, se deducirán 2 puntos si se producen accidentes de calidad graves e importantes por motivos de inspección; , se descontarán 10 puntos y 20 puntos respectivamente.
2.2 Si hay un error crítico en el registro de inspección del lote, se descontará 1 punto a la vez.
2.3 Si hay algún error en el informe de inspección, se descontará 1 punto por vez.