1. Formulario de solicitud de licencia comercial de dispositivos médicos (1 original);
2 Licencia comercial (copia);
3. Certificado de código de organización (copia);
4. Certificado de identidad, título académico o título profesional del representante legal, responsable de la empresa y director de calidad (copia 1);
5. Hoja de vida del personal de gestión de calidad (original 65438, 0 copias);
6. Relación del personal profesional y técnico (1 original) y cédulas de identidad, certificados académicos y del personal profesional y técnico. Certificado de títulos profesionales (1 copia cada uno);
7. Descripción de la estructura organizacional y configuración del departamento;
8. Descripción del alcance y métodos comerciales;
9. Mapa de ubicación geográfica, plano de planta, certificado de propiedad de la vivienda o copia del certificado de alquiler de la vivienda del local comercial y dirección del almacén. Si el almacenamiento se confía a la logística de terceros para dispositivos médicos, se debe presentar un contrato de encomienda (1 copia).
10. Catálogo de instalaciones y equipos de explotación;