Los principios del seguimiento de la calidad de la esterilización son los siguientes.
1. Utilice métodos de detección física, métodos de monitoreo químico y métodos de monitoreo biológico para realizar la calidad de la esterilización. Los resultados del monitoreo deben cumplir con los requisitos de esta norma.
2. Los artículos de esterilización que no superen el método de monitoreo físico no se distribuirán y las razones deben analizarse y mejorarse hasta que los resultados del monitoreo cumplan con los requisitos.
3. No se distribuirán los artículos de esterilización que no superen el control químico fuera de la bolsa, y no se utilizarán los artículos de esterilización y las bolsas húmedas que no superen las pruebas químicas dentro de la bolsa. Se deben analizar las razones y realizar mejoras hasta que los resultados del seguimiento cumplan con los requisitos.
4. Cuando el monitoreo biológico falla, todos los esterilizadores no utilizados desde el último monitoreo biológico deben retirarse lo antes posible y reprocesarse y se deben analizar las razones del fracaso. Ha pasado tres veces consecutivas. Se puede utilizar más tarde.
5. La esterilización de los implantes deberá estar sujeta a un seguimiento biológico para cada lote. Sólo se puede emitir después de pasar el control biológico.
6. Cuando se esteriliza con un procedimiento de esterilización específico, se deben utilizar los indicadores correspondientes para el seguimiento.
7. Según el tipo de artículos a esterilizar, se puede seleccionar PCD representativo para los parámetros de esterilización. Durante la primera esterilización, se deben probar los parámetros de esterilización y la efectividad, y se debe realizar una inspección del paquete húmedo.