El programa de tratamiento combinado con anticuerpos neutralizantes monoclonales Ambavamab/Romisvirmab desarrollado por el profesor Zhang, catedrático de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tsinghua y director del Centro de Investigación sobre Salud Global y Enfermedades Infecciosas del SIDA de la Universidad de Tsinghua, fue aprobado por el China Drug Administración el 8 de febrero Aprobado por la Autoridad.
Puede usarse para tratar la infección por el nuevo coronavirus (COVID-19) en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años, con un peso ≥40 kg) con factores de alto riesgo de progresión a enfermedad grave (incluida la hospitalización o la muerte). de pacientes leves y comunes. Entre ellos, los adolescentes con indicaciones (de 12 a 17 años, peso ≥40 kg) están sujetos a aprobación condicional.
Esta aprobación marca el primer fármaco específico anti-COVID-19 desarrollado de forma independiente en China, que ha demostrado su eficacia mediante estrictos estudios aleatorios, doble ciego y controlados con placebo.
El profesor Zhang dijo que la aprobación del régimen de tratamiento combinado ambulumab/romumab ha aportado a China el primer fármaco específico contra el COVID-19. Esta terapia combinada ha demostrado una excelente seguridad y protección en ensayos multicéntricos internacionales y es el único fármaco de anticuerpos en el mundo hasta la fecha que ha evaluado el efecto terapéutico de las infecciones mutantes y ha obtenido los mejores datos.
En menos de 20 meses, la Universidad de Tsinghua cooperó con el Tercer Hospital Popular de Shenzhen y Tengshengbo Pharmaceutical Co., Ltd., desde el aislamiento inicial y la detección de anticuerpos neutralizantes hasta la finalización del ensayo clínico internacional de fase III. rápidamente promovió la terapia combinada de Ambavirumab/Romisimab y finalmente obtuvo la aprobación de comercialización en China.
Este logro es el resultado de esfuerzos conjuntos entre China y científicos e investigadores clínicos de talla mundial, incluido el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas dependiente de los Institutos Nacionales de Salud, que apoya el estudio clínico internacional de ACTIV. -2; Lidera el equipo de ensayos clínicos sobre SIDA para el estudio clínico ACTIV-2.