Reacciones adversas de Baixintong
Frecuencia según CIOMS categoría III (estudio controlado con placebo: nifedipino N=2661; placebo N=1486; a 22 de febrero de 2006; estudio ACTION: nifedipino N=3825; placebo N=3840), las reacciones adversas al medicamento basadas en estudios clínicos son las siguientes:
La frecuencia de reacciones adversas en "Comunes" es inferior a 3, excepto edema (9,9) y dolor de cabeza (3.9).
La siguiente tabla resume la incidencia de reacciones adversas notificadas para medicamentos que contienen nifedipina. Dentro de cada grupo de incidencia, las reacciones adversas se enumeran en orden descendente de gravedad. La incidencia se definió como común (≥1/100 a 1/100), poco común (≥1000 a 1/100) y rara (≥10000 a 1000). Las reacciones adversas que se han detectado sólo durante la vigilancia poscomercialización en curso y cuya incidencia no se puede estimar se enumeran en la columna "Desconocido".
Potencialmente potencialmente mortal
Para los pacientes en diálisis con hipertensión maligna e hipovolemia, la presión arterial puede disminuir significativamente debido a la vasodilatación.
Contraindicaciones
·Este producto está contraindicado en personas que se sabe que son alérgicas a la nifedipina o a cualquiera de los ingredientes de este producto.
·El nifedipino está contraindicado en shock cardiogénico.
·Contraindicado en pacientes con bolsa KOCK (ileostomía tras proctocolectomía).
·Debido a la inducción enzimática, la nifedipina no puede alcanzar concentraciones plasmáticas eficaces cuando se utiliza en combinación con rifampicina. Por tanto, no debe utilizarse junto con rifampicina.
·Nifedipino está contraindicado en mujeres dentro de las 20 semanas de embarazo y en mujeres en período de lactancia.
Precauciones
En pacientes con insuficiencia cardíaca y estenosis aórtica severa, cuando la presión arterial es muy baja (presión arterial sistólica [hipotensión severa de 90 mmHg]), deben tener mucho cuidado al tomando este producto con cuidado.
2. Este producto contiene sustancias indeformables, por lo que los pacientes con estenosis gastrointestinal grave deben tener cuidado al utilizar este producto porque pueden producirse síntomas de obstrucción. Los cálculos estomacales son muy raros y pueden requerir cirugía si ocurren.
3. Ha habido informes de casos en los que pacientes sin enfermedades gastrointestinales desarrollaron síntomas de obstrucción.
4. Al realizar una angiografía radiológica con harina de bario, este producto puede provocar resultados falsos positivos (confundidos con pólipos debido a defectos de llenado).
5. La medicación en pacientes con daño hepático debe controlarse estrictamente y reducirse la dosis cuando la afección sea grave.
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