Los principales contenidos de la nueva Ley de Administración de Medicamentos:
1. Revisión e inspección de calidad de los medicamentos;
2. Supervisión y gestión de dispositivos médicos;
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3. Producción y operación de medicamentos;
4. Supervisión y gestión del uso y seguridad de los medicamentos;
5. Gestión estandarizada de las farmacias hospitalarias;
6. Gestión de la inspección de medicamentos;
7. Gestión centralizada de licitaciones y adquisiciones de medicamentos.
Las tareas de mantenimiento de medicamentos son las siguientes:
1. Instruir al custodio para que almacene los medicamentos de manera científica.
2. en stock cumple con los requisitos y coopera con el almacenamiento. El personal controla la temperatura y la humedad de otras habitaciones y ajusta las condiciones de almacenamiento de manera oportuna.
3. . El ciclo de muestreo de circulación es generalmente de una cuarta parte, y el ciclo de medicamentos perecederos debe acortarse;
4. Proporcionar opiniones y mejorar las medidas de mantenimiento para los problemas descubiertos durante las inspecciones aleatorias. Cooperar con el administrador para clasificar las variedades problemáticas cuando sea necesario;
5. De acuerdo con los cambios climáticos estacionales, formular planes de inspección de medicamentos y planes de trabajo de mantenimiento, enumerar las variedades clave de mantenimiento e implementarlos;
6. Establecer archivos de mantenimiento de medicamentos;
7. Realizar observaciones de muestreo sobre variedades clave, investigar las causas y patrones de los cambios y proporcionar información para guiar el inventario racional, mejorar los niveles de almacenamiento y promover que las compañías farmacéuticas mejorar la calidad del producto.
8. Llevar a cabo investigaciones científicas de mantenimiento y hacer que el almacenamiento y el mantenimiento del almacén sean científicos y modernos.
Base legal:
Ley de Administración de Medicamentos
Artículo 2 El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado establece una agencia nacional de inspección de medicamentos. _
Los departamentos de regulación de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central pueden establecer instituciones de inspección de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. El plan para el establecimiento de agencias locales de inspección de medicamentos será propuesto por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central y presentado al gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central para su aprobación. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central podrán, según sea necesario, determinar instituciones de inspección que cumplan con las condiciones para la inspección de medicamentos para realizar trabajos de inspección de medicamentos.
Artículo 3 Para establecer una empresa de producción farmacéutica, se solicitará una "Licencia de Producción Farmacéutica" de acuerdo con las siguientes disposiciones:
(1) El solicitante deberá solicitarlo a la provincia , región autónoma o provincia donde se establecerá la empresa deberá presentar una solicitud el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular del municipio directamente dependiente del Gobierno Central. El departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, realizar una revisión basada en el plan de desarrollo de la industria farmacéutica y la política industrial. promulgado por el estado, y tomar una decisión sobre si aprobar o no el establecimiento. _
(2) Una vez que el solicitante complete la preparación de la empresa propuesta, deberá solicitar la aceptación al departamento de aprobación original. El departamento de examen y aprobación original deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, organizar una inspección de aceptación de acuerdo con las condiciones de apertura estipuladas en el artículo 8 de la Ley de Administración de Medicamentos si la inspección está calificada, un "Medicamento; Se expedirá la Licencia de Producción". El solicitante deberá registrarse ante el departamento de administración industrial y comercial de conformidad con la ley con la "Licencia de Producción de Medicamentos".
Artículo 4 Si un fabricante farmacéutico cambia los elementos autorizados de la "Licencia de producción de medicamentos", deberá solicitar a la autoridad otorgante original el cambio de registro de la "Licencia de producción de medicamentos" 30 días antes del cambio de la artículos con licencia; sin aprobación, los asuntos de permiso no se cambiarán. La autoridad emisora original deberá tomar una decisión dentro de los 15 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud. El solicitante deberá pasar por los procedimientos de registro de cambio ante el departamento de administración industrial y comercial de acuerdo con la ley con la "Licencia de Producción de Medicamentos" revisada.
Artículo 5 El departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular a nivel provincial o superior organizará la certificación de las empresas de producción de medicamentos de acuerdo con las "Buenas prácticas de fabricación de medicamentos" y los métodos y pasos de implementación prescritos por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado, de conformidad con las "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos", se emitirá un certificado de certificación. Entre ellos, el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable de la certificación de las empresas de fabricación de productos farmacéuticos que producen inyecciones, medicamentos radiactivos y productos biológicos según lo estipulado por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado. _
El formato del certificado de certificación de "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos" está estipulado uniformemente por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. _
Artículo 6 Los fabricantes farmacéuticos de nueva creación y los fabricantes de productos farmacéuticos que construyan nuevos talleres de producción farmacéutica o agreguen nuevas formas farmacéuticas deberán, dentro de los 30 días siguientes a la fecha de obtención de una licencia de producción farmacéutica o de la aprobación para la producción formal, seguir Prevé la solicitud al departamento de reglamentación de medicamentos para la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación. El departamento de regulación de medicamentos que acepta la solicitud organizará la solicitud de la empresa dentro de los 6 meses siguientes a la fecha de recepción de la solicitud de la empresa.