Cinco pasos significa que la distancia entre pilas no es inferior a 5 cm, la distancia entre las paredes interiores del almacén, techos, equipos de control de temperatura, tuberías y otras instalaciones no es inferior a 30 cm, y el La distancia desde el suelo no es inferior a 10 cm.
GSP se denomina "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" en China. Es un sistema de gestión desarrollado para garantizar que los medicamentos cumplan con los estándares de calidad durante el proceso de circulación de medicamentos, enfocándose en la adquisición planificada, la aceptación de compra, el almacenamiento, la venta y el servicio posventa. Su objetivo principal es restringir el comportamiento de las empresas a través de estrictos sistemas de gestión, realizar controles de calidad en todo el proceso de operación de medicamentos y garantizar que se proporcionen medicamentos de alta calidad a los usuarios.
La nueva versión del GSP es la "Decisión de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos sobre la modificación de las buenas prácticas de fabricación de medicamentos" que fue revisada y aprobada en la reunión ejecutiva de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en junio. 30 de diciembre de 2016 (Orden n.º 28 de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos).
Información ampliada
Las cinco distancias de la nueva versión del SGP provienen del artículo 83
Artículo 83 Las empresas deberán realizar inspecciones de los medicamentos en función de sus características de calidad. razonablemente y cumpla con los siguientes requisitos:
1. Almacene los medicamentos de acuerdo con los requisitos de temperatura marcados en el empaque. Si no hay una temperatura específica marcada en el empaque, siga los requisitos de almacenamiento estipulados en la "República Popular". de China y el Almacenamiento de la Farmacopea China;
2. La humedad relativa de los medicamentos almacenados es 35-75;
3. Almacene los medicamentos en almacenes manuales e implemente una gestión codificada por colores de acuerdo al estado de calidad los medicamentos calificados son verdes, los medicamentos no calificados son rojos y los medicamentos por confirmar son amarillos;
4. Al almacenar medicamentos, se deben tomar medidas como protección contra la luz, protección contra la luz, ventilación y protección contra la humedad. a prueba de insectos y roedores se debe tomar según sea necesario;
5. La manipulación y el apilamiento de los medicamentos deben realizarse estrictamente de acuerdo con los requisitos del etiquetado en el embalaje exterior. cumpla con los requisitos de la ilustración del empaque para evitar daños al empaque del medicamento;
6. Los medicamentos deben apilarse de acuerdo con números de lote diferentes. Los medicamentos no deben apilarse, la distancia entre las pilas no debe ser. menos de 5 cm, la distancia entre las paredes interiores del almacén, techos, equipos de control de temperatura, tuberías y otras instalaciones no debe ser inferior a 30 cm, y la distancia desde el suelo no debe ser inferior a 10 cm;
7. Medicamentos Guárdelos por separado de los no medicamentos, medicamentos externos y otros medicamentos, y almacene las medicinas a base de hierbas chinas y las piezas de hierbas chinas en almacenes separados;
8. regulaciones nacionales pertinentes;
9. Los medicamentos al por menor sin su embalaje exterior deben almacenarse de manera centralizada;
10. Los estantes, paletas y otras instalaciones y equipos utilizados para almacenar medicamentos. debe mantenerse limpio y libre de daños y escombros;
11 No se permite que el personal aprobado ingrese al área de operación de almacenamiento, y el personal en el área de operación de almacenamiento no puede actuar que afecte la calidad y la seguridad. de medicamentos;
12. No se permite almacenar artículos no relacionados con la gestión de almacenamiento en el área de operación de almacenamiento de medicamentos.
Enciclopedia Baidu——GSP