Consulta las etapas y finalidades de los ensayos clínicos de medicamentos.
Los ensayos clínicos de fase II son la etapa de evaluación preliminar de la eficacia. El objetivo es evaluar preliminarmente el efecto terapéutico y la seguridad del fármaco en pacientes con indicaciones específicas y proporcionar una base para el diseño de ensayos clínicos de fase III y la determinación de regímenes posológicos. Los diseños de investigación en esta etapa pueden adoptar diversas formas dependiendo de los objetivos específicos de la investigación, incluidos ensayos clínicos controlados, aleatorios y ciegos.
Los ensayos clínicos de fase III son la etapa de confirmación de la eficacia. El propósito es verificar aún más el efecto terapéutico y la seguridad del medicamento en pacientes con indicaciones específicas, evaluar la relación entre beneficios y riesgos y, en última instancia, proporcionar una base suficiente para la revisión de las solicitudes de registro de medicamentos. En general, el ensayo debe ser un ensayo controlado, aleatorio y ciego con un tamaño de muestra adecuado.
Entonces la respuesta es a.