Datos ampliados:
Los aceites esenciales son productos no especiales y deben registrarse como cosméticos nacionales no especiales.
Puntos claves para la declaración de cosméticos no especiales
1. ¿Tengo que escribir una advertencia en el envase del producto? ¿Tiene que estar marcado el nombre del producto chino en el frente? (El reglamento dice que está marcado en la vista principal)
Respuesta: Si la norma del producto requiere señales de advertencia, será obligatorio si las "Especificaciones Técnicas para la Producción de Cosméticos" de 2015 requieren señales de advertencia, se aplicará; de lo contrario, las empresas se etiquetarán a sí mismas. Es posible que se marquen palabras de advertencia en la superficie visible del producto.
2. Algunos productos implementan estándares, que solían ser estándares de la industria, pero ahora tienen nuevos estándares nacionales. ¿Cómo identificarlos?
Respuesta: Si el estándar nacional es GB obligatorio, no GB/T recomendado, el estándar de la industria aún puede marcarse antes de la fecha de implementación oficial de GB obligatorio. Sin embargo, después de la fecha de implementación oficial de GB obligatorio. el producto debe estar de acuerdo con la nueva norma. Las normas requieren producción y etiquetado.
3. ¿Cómo escribir el nombre del producto de aceite esencial? ¿Aceite esencial de lavanda y aceite esencial para el cuidado de los riñones?
Respuesta: Puede consultar GB/T 14455.5438+0 "Principios de denominación de aceites esenciales" para la denominación. No se recomienda utilizar órganos humanos como nombres de aceites esenciales debido a los posibles "efectos médicos implícitos".
4. ¿Puede la etiqueta contener las palabras "grupo aplicable"?
Respuesta: No existen restricciones sobre las leyes y estándares relevantes para el etiquetado, y las empresas pueden etiquetarse a sí mismas según la situación.
5. Si el cliente de la planta procesadora es del extranjero, ¿la información del cliente debe estar traducida al chino?
Respuesta: La norma establece que los productos importados no necesitan estar marcados con el nombre y dirección del productor. Si el producto no es un producto importado, el nombre y la dirección del fabricante son obligatorios y deben marcarse con caracteres chinos estandarizados. El tamaño de fuente de los caracteres chinos es mayor que el del inglés.
6. No se pueden utilizar letras en la denominación de productos. ¿La denominación de las cremas BB y CC cumple con los requisitos de denominación nacionales? Si no, ¿cómo ajustarlo?
Respuesta: BB cream y CC cream son nombres populares.
7. ¿Qué debo hacer si la fórmula del producto está calificada pero el nombre del producto no coincide? ¿Se pueden seguir utilizando los informes de prueba realizados con nombres inconsistentes? ¿El nombre de un producto corresponde a una fórmula?
Respuesta: Si el nombre del producto obviamente no cumple con los requisitos de las normas legales vigentes, es posible que el registro no se apruebe y la agencia de revisión del registro no lo aceptará.
8. ¿Qué viene primero, la presentación de los materiales de presentación o la revisión de la presentación? Si se envía primero para inspección y se descubre que la fórmula es inconsistente al enviar los materiales de presentación, ¿se puede seguir utilizando el informe de inspección? (¿Puede la agencia de inspección ayudar a confirmar si esta fórmula puede aprobarse?)
Respuesta: la agencia de pruebas de registro no es responsable de la autenticidad de la información proporcionada por la empresa y no puede verificar si la fórmula puede aprobarse con éxito. la presentación. Se recomienda que cuando las empresas envíen fórmulas de productos, comprendan en detalle los requisitos para la presentación en línea de presentaciones de fórmulas de productos y proporcionen de manera verdadera y completa los ingredientes de las fórmulas de productos. La fórmula del producto presentada al solicitar la inspección de presentación debe ser coherente con la información presentada en línea.
9. En la tabla de fórmulas, las materias primas compuestas deben enumerarse una por una. ¿Qué debo hacer si no sé qué contiene cada ingrediente?
Respuesta: Las regulaciones exigen que todos los ingredientes crudos estén etiquetados en las materias primas compuestas en la fórmula del producto.
10. ¿Qué debo hacer si algunos de los ingredientes indicados en el paquete son diferentes de los realmente presentados en el sitio web de la FDA?
Respuesta: Las empresas deben asegurarse de que los ingredientes en el empaque del producto sean básicamente consistentes con los ingredientes presentados en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos, excepto en circunstancias especiales. Por ejemplo, los nombres de las materias primas compuestas se pueden marcar directamente en el embalaje del producto, pero todos los ingredientes crudos deben enumerarse durante la presentación en línea.
11. Si el inglés en el empaque del producto es mayor que el chino, ¿está bien cargar el empaque sin una presentación especial?
Respuesta: De acuerdo con las normas y estándares de etiquetado vigentes, los caracteres chinos e ingleses correspondientes en el empaque del producto no deben ser mayores que los caracteres chinos.
12. ¿El informe de evaluación de riesgos lo elabora la propia planta de procesamiento y se archiva para referencia futura? ¿Necesita subirlo al sitio web de la FDA?
Respuesta: El informe de evaluación de riesgos lo elabora la propia empresa, se archiva para referencia futura y no se carga en la plataforma de archivo.
13. ¿Cómo se registran el encomendante y el encomendado?
Respuesta: Ambas partes deben presentar la demanda.
Inicie sesión en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para registrarse en el sistema nacional de registro de cosméticos no especiales. Nota: La parte encargada debe registrarse primero y proporcionar el número de registro a la parte encargada para su presentación.
14. ¿Es necesario enviar muestras para su análisis antes de la presentación en línea?
Respuesta: 2065438+El 3 de agosto de 2007, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de Guangzhou emitió el "Aviso sobre la presentación de informes de información de inspección de cosméticos nacionales no especiales" (en adelante, el "Aviso"), señalando Tenga en cuenta que las empresas de cosméticos de Guangzhou Al enviar materiales de solicitud al sistema nacional de archivo de cosméticos no especiales, se debe completar la información de la agencia de inspección del producto y el informe de inspección. ?
Otras plataformas de presentación actualmente no necesitan cargar informes de inspección, pero deben revisar los materiales de presentación, incluido el informe de inspección, dentro de los dos meses y medio posteriores a la presentación. Los datos de la auditoría in situ serán notificados y ordenados para realizar correcciones si están vencidos.
15. ¿Los productos de belleza, como recortadores de cejas, geles de ducha y limpiadores faciales, requieren un registro especial?
Respuesta: No es necesario registrar las herramientas de belleza, como los recortadores de cejas y las brochas de maquillaje, pero los productos de limpieza de superficies faciales o corporales, como el gel de ducha y el limpiador facial, son cosméticos y deben registrarse.
16. Un determinado producto ha sido descatalogado. ¿Necesito cancelar la información de registro?
Respuesta: Si todavía hay recomendaciones de circulación en el mercado que no han sido canceladas por el momento, pero el fabricante ya no produce productos registrados, debe informar de manera proactiva a la supervisión provincial de alimentos y medicamentos registrada originalmente y departamento de administración, y el departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos provincial registrado original El departamento de administración y supervisión de medicamentos notificará al solicitante en el expediente.
17. ¿A qué debo prestar atención al subir fotos?
Respuesta: Las nuevas regulaciones requieren fotografías físicas del empaque terminado, no dibujos de diseño del empaque, lo cual es más problemático para productos nuevos porque hay un desfase entre la presentación y el listado. Una vez que falla el registro o es necesario modificar el embalaje del producto, inevitablemente habrá costos. Además, para la combinación de juegos completos de productos, cómo realizar el archivo no específico, el archivo de un solo artículo, el plano fotográfico debe tener un plano de un solo artículo, una vista tridimensional y un conjunto de fotografías de caja.
En cuanto a cómo registrar los productos confiados para su procesamiento, los estándares de gestión de la administración de alimentos y medicamentos en diferentes lugares son diferentes. En algunos lugares puedes pasarlo, en otros no.
Además, las regulaciones pertinentes sobre cómo realizar registros no especiales para conjuntos completos de productos no están detalladas y unificadas. Las empresas solo pueden registrar cada producto individual primero y luego esperar a que se detallen más políticas. los juegos completos.
Preste atención a la elección de las palabras de eficacia
1. ¿Se puede utilizar la reducción y eliminación de arrugas en las descripciones de los productos? ¿Se pueden utilizar las palabras antiarrugas, antienvejecimiento, genes y células en los nombres de los productos? ¿Son correctos los nombres de productos como "CTI Acerola Extract" y "* *Extract"?
Respuesta: Las instrucciones del producto también forman parte de la etiqueta y deben cumplir con las normas de etiquetado de mi país. No se recomienda utilizar palabras como "antiarrugas, antienvejecimiento" que puedan implicar funciones médicas, o palabras como "genes, células" que sean difíciles de entender para los consumidores. La palabra "líquido original" puede reflejar las verdaderas propiedades del producto y no hay ningún anuncio de que se sospeche que esta palabra viole las regulaciones.
2. ¿No puedes usar nada con caracteres blancos? ¿Como blanquear, blanquear, iluminar, blanquear, antioxidante? ¿En la descripción del producto, "hace que la piel quede suave y clara después de su uso"? ¿Está bien esto?
Respuesta: Según las nuevas exigencias políticas, los productos blanqueadores se incluyen en la gestión de los cosméticos de uso especial. Si el producto se declara como cosmético de uso especial, puede promover el blanqueamiento y otras funciones. Si no hay ninguna declaración, no se recomienda utilizar términos promocionales de blanqueamiento similares o similares.
3. ¿Cumplen el "efecto completo" del "detergente para ropa de efecto completo" y el "fuerte" del "detergente para ropa potente" con los requisitos de denominación nacionales?
Respuesta: El detergente para ropa no es un cosmético y no necesita cumplir con los requisitos de denominación de los cosméticos. Incluyendo, entre otros: efecto especial, efecto completo, efecto fuerte, efecto milagroso, alta eficiencia, efecto especial, efecto milagroso, efecto rápido, extremadamente efectivo, súper efectivo, súper fuerte, integral, omnipotente, más, primero, súper, superior , corona y suprema.
4. ¿Se pueden incluir "instantáneo" y "reparación" en el nombre o la etiqueta del producto?
Respuesta: Excepto por las palabras que no se pueden utilizar en las "Pautas de denominación de cosméticos" y en los "Reglamentos de gestión de etiquetado de cosméticos", las empresas pueden utilizar otras palabras a su discreción. Algunas se pueden utilizar para nombres de productos, pero no. para fines descriptivos.
5. ¿Está bien el nombre del producto "Gene Bright No Trace"?
Respuesta: Los genes, factores, células madre e interferones pueden implicar palabras y significados que los consumidores no pueden entender, así que utilícelos con precaución. Traceless puede implicar funciones médicas, así que utilícelos con precaución.
6. ¿No se pueden utilizar términos médicos o celebridades médicas en la promoción de cosméticos especiales?
Respuesta: Los términos médicos y las celebridades médicas (incluidos, entre otros: Shennong, Bian Que, Hua Tuo, Zhang Zhongjing, Li Shizhen, Sun Simiao, Nightingale, Bethune) no se pueden utilizar en todos los cosméticos. y palabras promocionales.
7. El producto ha recibido un certificado especial para protección solar o eliminación de pecas, pero en el nombre del producto también se utilizan palabras relacionadas con el blanqueamiento. ¿Todavía se puede vender normalmente? ¿Es compatible?
Respuesta: La nueva política obliga a incluir productos blanqueadores en la gestión de la cosmética especial para eliminar las pecas. Si el producto ya cuenta con un certificado especial para la eliminación de pecas, se puede promover el efecto blanqueador de acuerdo con los requisitos de los cosméticos para usos especiales.
8. Palabras como “orgánico”, “nano”, “medicina herbaria china”, “sin aditivos”, “enriquecimiento de la sangre” y “renacimiento” se han incluido en la lista de palabras prohibidas.
9. Los términos falsos y exagerados incluyen, entre otros: resurrección, regeneración, regeneración, renacimiento, cirugía plástica, microcirugía plástica, rejuvenecimiento de la piel, exfoliación de la piel, antifatiga, aumento de senos, alta penetración. , transdérmica, activación, Células vivas, pérdida de peso, adelgazamiento, eliminación de grasa, liposucción, quema grasa, disolución de grasa, antioxidante, carga cero.
Requisitos de registro para cosméticos no especiales
Presentación obligatoria antes de cotizar en bolsa - obligaciones legales
Supervisión profesional después de cotizar en bolsa - posiciones legales
Cotización Divulgación de información posterior – Operación Sunshine
Supervisión social posterior a la inclusión en la lista – gobernanza social
La auditoría in situ proporciona información posterior a la presentación de la información.
1. Copia de la licencia comercial con el sello oficial;
2 Si se trata de una empresa productora o encargada, copia de la licencia comercial del encomendado o. empresa de producción con el sello oficial, una copia de la licencia de producción de cosméticos del fabricante de cosméticos con el sello oficial
3. Para la producción encomendada, se debe proporcionar el contrato de producción encomendado y el catálogo de productos; >
4. Embalaje del producto (debe ser producido);
5. Fórmula del producto (debe presentarse);
6.
7. Requisitos técnicos del producto (debe indicarse);
8. Informe de inspección del producto (obligatorio);
9. productos);
10. Información de evaluación de riesgos del producto (productos sin pruebas toxicológicas);
Nota: 5-10 artículos están encuadernados en un libro.