2 Referencia en inglés Jinshuibao Capsules
3 Descripción general Las cápsulas Jinshuibao son medicamentos patentados chinos, desarrollados a partir de recetas y cápsulas. Este medicamento fue desarrollado por la Fábrica Nacional Farmacéutica de Jiangxi.
3.1 Composición del polvo fermentado del hongo Cordyceps.
3.2 La función de nutrir los riñones, proteger los pulmones, almacenar secretos y reponer el qi.
3.3 Se utiliza principalmente para tratar la bronquitis crónica, hiperlipidemia, disfunciones sexuales como impotencia, eyaculación precoz, disfunción sexual, menstruación irregular, dolor de espalda y abdominal en la mujer, leucorrea fina, dolor de cintura y rodillas, fatiga. y escalofríos, tinnitus, insomnio, dientes flojos, etc., pertenecen a la deficiencia pulmonar y renal y a la deficiencia mental.
3.4 Modo de empleo: Tomar tres cápsulas por vía oral, tres veces al día, después de las comidas.
3.5 Investigación clínica A través del tratamiento clínico, se observaron 656 pacientes con hiperlipidemia, disfunción bronquial crónica y sexual, incluyendo: 358 casos de hiperlipidemia, la tasa total efectiva de reducción del colesterol fue de 68,6 y la reducción de los triglicéridos fue total efectiva. la tasa es 57,4, la tasa efectiva total para elevar el HDL es 76,2; 109 casos de bronquitis crónica con deficiencia de pulmón y riñón, deficiencia de yin de pulmón, deficiencia de bazo y riñón y deficiencia de yang de riñón, la tasa efectiva total es de 84,4 casos de; Disfunción sexual, la tasa efectiva total es superior a 50. Los estudios farmacológicos han demostrado que este fármaco tiene los siguientes efectos: (1) reducir los lípidos en sangre y prevenir la arteriosclerosis; (2) aumentar el suministro de sangre al miocardio y al cerebro, reducir la presión arterial e inhibir la agregación plaquetaria; antitusivo, expectorante y calmante. Asma y sedante (4) Gonadotropina. Los estudios de toxicidad demostraron que los ratones no murieron cuando el fármaco se inyectó por vía subcutánea y oral en la concentración y el volumen máximos permitidos. La prueba de mutagenicidad y la prueba de Ames fueron negativas y la prueba de teratogenicidad fue negativa. Los órganos internos y los huesos de los ratones se desarrollaron normalmente y no presentaron lesiones anormales.
4 Cápsula Jinshuibao Estándar de farmacopea 4.1 Nombre Cápsula Jinshuibao
Cápsula Jinshuibao
4.2 Polvo de hongo Cordyceps fermentado con receta (Cs4) 330 g.
Método 4.3 Tome el polvo de Cordyceps sinensis fermentado (Cs4), tritúrelo hasta obtener un polvo fino, póngalo en cápsulas y prepare 1000 cápsulas.
4.4 Propiedades Este producto es una cápsula dura, el contenido es un polvo de color marrón amarillento a marrón claro, el olor es fragante y el sabor es ligeramente amargo;
4.5 Identificación (1) Tome 15 ml del filtrado continuo en [Determinación del contenido], evapore hasta sequedad y agregue 5 ml de etanol diluido al residuo para disolverlo como solución de prueba. Además, tome la sustancia de referencia de adenina, la sustancia de referencia de adenosina y la sustancia de referencia de uridina, y agregue etanol diluido para preparar una solución mixta que contenga 2 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea Parte 1, edición de 2010, Apéndice VI b), tomar 10 µl de la solución de prueba y 1 µl de la solución de referencia respectivamente y colocarlos en la misma placa de capa fina de gel de sílice GF254nm. Uso 4. -Solución de carboximetilcelulosa sódica como solución de prueba. Adhesivo, use cloroformo-alcohol isopropílico-acetato de etilo-amoníaco concentrado en agua como solución de prueba. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(2) Tomar 65438±0g de este producto, agregar 65438±00ml de agua, calentar hasta ebullición, filtrar y tomar el filtrado como solución de prueba. Además, se añadieron el material de referencia de leucina, el material de referencia de alanina y el material de referencia de valina junto con agua para preparar una solución mixta que contenía 1 mg de leucina y alanina y 0,5 mg de valina por 1 ml como solución de material de referencia.
Según la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, se utilizó n-butanol-ácido acético glacial-agua (4:1:1) como El agente revelador y los materiales de prueba se absorbieron respectivamente. Agregar 3 µl de la solución estándar y 2 µl de la solución de referencia, desplegar, sacar, secar y rociar. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(3) Tome la sustancia de referencia manitol y agregue etanol diluido para preparar una solución que contenga 9 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. Según el método de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), se colocaron 3 µl de la solución de prueba en [Identificación] y 2 µl de la solución de referencia anterior (1) en el mismo gel de sílice G fino. Placa de capa Utilice alcohol isopropílico-acetato de etilo-agua (9: 6: 2) como agente revelador, revele y saque. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
4.6 La inspección debe cumplir con la normativa aplicable a las cápsulas (Apéndice IL de la Farmacopea edición 2010).
El contenido de 4,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Farmacopea China Parte 1, Edición 2010 Apéndice VI D).
4.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno, solución tampón de fosfato que contiene 2 tetrahidrofuranos [0,066 mol/L de solución de dihidrógeno fosfato de potasio -0,066 mol/L de solución de hidrogenofosfato de disodio ( 2:3)] es la fase móvil; la longitud de onda de detección es de 260 nanómetros. El número de placas teóricas calculado en base al pico de adenosina no debe ser inferior a 3.000.
4.7.2 Preparación de la solución de control: tomar aproximadamente 100 mg de sustancia de referencia de adenosina, pesarla con precisión, colocarla en un matraz volumétrico de 25 ml, disolverla con etanol diluido y diluirla hasta la marca, agitar bien, y medir con precisión 2 ml. Colocar en un matraz aforado de 100 ml, diluir a volumen con fase móvil, agitar bien y obtener (que contiene 8 μg de adenosina por 1 ml).
4.7.3 Preparación de la solución de prueba: Tome el contenido de este producto en diferentes volúmenes de carga, mezcle bien, tome aproximadamente 65438 ± 0 g, péselo con precisión y colóquelo en un matraz Erlenmeyer con tapón. Agregue 50 ml. de etanol diluido, tapar herméticamente, pesar, tratamiento ultrasónico (potencia 250W, frecuencia 33kHz) durante 30 minutos, dejar enfriar, pesar nuevamente, utilizar etanol diluido para compensar la reducción.
4.7.4 Método de medición: Extraiga con precisión 20 μl de la solución de control y 20 μl de la solución de prueba, inyéctelos en el cromatógrafo líquido y mida.
El contenido de adenosina (C10H13N5O4) de este producto debe ser de 0,70~1,20 mg.
4.8 Funciones e indicaciones: Reponer los pulmones y los riñones, almacenar esencia y qi. Se utiliza para la deficiencia pulmonar y renal, deficiencia de esencia y Qi, tos crónica y asma, fatiga mental, insomnio y olvido, dolor y debilidad de cintura y rodillas, menstruación irregular, impotencia y eyaculación precoz, insuficiencia renal crónica, hiperlipidemia y cirrosis hepática.
4.9 Posología oral. Tome 3 cápsulas a la vez, 3 veces al día; pacientes con insuficiencia renal crónica, tome 6 cápsulas a la vez, 3 veces al día; siga las recomendaciones del médico [1].
Las especificaciones 4.10 contienen 0,33 gramos cada una.
4.11 almacenamiento sellado.
4.12 Edición de la Farmacopea de la República Popular China Edición 2010
5 Instrucciones de la cápsula Jinshuibao 5.1 Tipo de medicamento Medicina tradicional china
5.2 Nombre del medicamento Cápsula Jinshuibao
5.3 Cápsulas de Pinyin chino de Jinshuibao
5.4 Componentes Polvo de hongo Cordyceps fermentado (Cs4) 330g
5.5 Propiedades Las cápsulas de Jinshuibao son cápsulas duras y el contenido es amarillo. Polvo de color marrón a marrón claro; olor fragante y sabor ligeramente amargo.
5.6 La función principal de la cápsula Jinshuibao es nutrir los pulmones y los riñones, secretar esencia y reponer el qi. Puede usarse para deficiencia pulmonar y renal, falta de esencia y Qi, tos crónica y asma, fatiga mental, insomnio y olvido, dolor y debilidad de cintura y rodillas, menstruación irregular, impotencia y eyaculación precoz.
5.7 especificaciones: 0,33 gramos por pastilla.
5.8 Uso y dosificación de la cápsula Jinshuibao Tomar por vía oral. Tome tres comprimidos a la vez, tres veces al día.
5.9 Notas 1. Evite los alimentos que sean difíciles de digerir.
2. Los pacientes con resfriados y fiebre no deben tomarlo.
3. Las personas con enfermedades crónicas graves como presión arterial alta, enfermedades cardíacas, hepáticas, diabetes y enfermedades renales deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
4. Los niños, las mujeres embarazadas y las mujeres lactantes deben tomarlo bajo supervisión médica.
5. Si los síntomas no se alivian después de tomar el medicamento durante 4 semanas, se debe acudir al hospital.
6. Las personas alérgicas a las cápsulas de Jinshuibao tienen prohibido tomarlo y las personas alérgicas deben utilizarlo con precaución.
7. Está prohibido utilizar las cápsulas de Jinshuibao cuando cambien sus propiedades.
8. Los niños deben utilizarlo bajo la supervisión de un adulto.
9. Mantenga las cápsulas de Jinshuibao fuera del alcance de los niños.
10. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar las cápsulas de Jinshuibao.
5.10 Interacciones medicamentosas Pueden ocurrir interacciones medicamentosas si se usa junto con otros medicamentos. Consulte con su médico o farmacéutico para obtener más detalles.
5.11 Observaciones