La excepción de infracción en la Ley de Patentes con respecto a la aprobación administrativa de medicamentos y dispositivos médicos solo se aplica a los actores que implementan patentes con el fin de obtener la información requerida para la aprobación administrativa de medicamentos genéricos y dispositivos médicos y para obtener la aprobación administrativa para los actores antes mencionados. La persona que implementa la patente. Cuando esta última entidad oponga excepción a la aprobación administrativa de medicamentos y productos sanitarios, la existencia real de la primera será premisa y condición. Si esta última entidad promete vender productos patentados a un tercero no especificado distinto de la primera entidad que realmente existe y ha establecido una relación de transacción específica con ella, no cumple con los requisitos previos y condiciones para la excepción de infracción para la aprobación administrativa de medicamentos y dispositivos médicos.
Las promesas de venta a terceros desconocidos no entran dentro de las excepciones para la aprobación administrativa de medicamentos y dispositivos médicos
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