Los últimos nuevos estándares de la farmacopea

Análisis legal: La "Farmacopea de la República Popular China" (denominada "Farmacopea China") fue publicada por China Medical Science and Technology Press el 5 de junio de 2015 y fue creada por el Comité Estatal de Farmacopea. La "Farmacopea China" se publica en cuatro partes: una incluye materiales y piezas medicinales, aceites y extractos vegetales, preparaciones recetadas y preparaciones de un solo sabor; la segunda parte incluye productos químicos, antibióticos, fármacos bioquímicos y fármacos radiactivos; productos; colección y cuatro principios generales de carga, que incluyen: principios generales de preparaciones, métodos de prueba, principios rectores, principios generales relacionados con las sustancias de referencia y la solución de prueba, excipientes farmacéuticos, etc.

Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"

El artículo 1 tiene como objetivo fortalecer la supervisión y gestión de medicamentos, garantizar la calidad de los medicamentos, garantizar la seguridad de los medicamentos humanos y salvaguardar la salud de las personas y la legalidad del uso de drogas y promulgar esta ley.

Artículo 2 Las unidades o personas que se dediquen a la investigación, producción, operación, uso, supervisión y gestión de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China deben cumplir con esta Ley.

Artículo 3 El Estado desarrollará la medicina moderna y la medicina tradicional y aprovechará plenamente su papel en la prevención, el tratamiento médico y la atención de la salud.

El Estado protege los recursos medicinales silvestres y fomenta el cultivo de materiales medicinales tradicionales chinos.

Artículo 4 El Estado fomenta la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos y protege los derechos e intereses legítimos de los ciudadanos, personas jurídicas y otras organizaciones en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos.

Artículo 5 El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado está a cargo del trabajo regulatorio nacional de medicamentos. Los departamentos pertinentes dependientes del Consejo de Estado son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de funciones. Los departamentos de supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de responsabilidad. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado cooperará con el departamento económico integral del Consejo de Estado en la implementación del plan de desarrollo y las políticas industriales para la industria farmacéutica formuladas por el estado.