La tecnología de producción de kits de prueba de virus está bastante madura, pero la producción en masa a gran escala es difícil. El nuevo coronavirus ha aumentado considerablemente la demanda de kits de prueba en varios países, y la detección del nuevo coronavirus requiere al menos. menos laboratorios de nivel P3, lo que hace que las capacidades de prueba de muchos países no puedan mantenerse al día.
Desde marzo, el COVID-19 ha estado estallando en otros países fuera de China. Un problema común que enfrentan muchos países es la insuficiencia de capacidades de prueba y kits de prueba insuficientes. Entonces, ¿cuál es el principio de los kits para detectar virus? ? ¿Qué material de alta tecnología hay dentro?
Principio de detección
A excepción de los priones biológicos, otros virus están compuestos de ácidos nucleicos envueltos en cubiertas proteicas. Existen tres métodos principales para detectar estos virus:
Detección de ácido nucleico: la detección de una sección especial del material genético viral (nombre profesional gen diana) demuestra la presencia del virus.
Detección de antígeno: La detección de la proteína de superficie o nucleoproteína interna del patógeno también puede comprobar la presencia del virus.
Detección de anticuerpos: El sistema inmunológico producirá anticuerpos específicos contra los antígenos que invaden el organismo. La detección de los anticuerpos correspondientes también puede demostrar que has sido infectado por el virus.
Se necesitan varios días para que se produzcan anticuerpos en el cuerpo humano, y las personas con baja inmunidad pueden tener anticuerpos muy bajos, lo que resulta en falsos negativos. Las pruebas de anticuerpos generalmente son adecuadas para las pruebas de recuperación.
El nuevo coronavirus es un virus de ARN monocatenario, y la detección por ácido nucleico es muy adecuada. Los pasos generales de la detección son:
El primer paso: limpiar la garganta del paciente con. un hisopo de algodón para obtener el patógeno
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Paso 2: coloque el virus en la solución nutritiva para ampliar la cantidad de virus cientos de veces
Paso 3: vierta en En otra botella, el inhibidor del interior puede matar el virus Otros organismos además
Paso 4: aislar el virus, agregar una solución de detección especial y desarrollar el virus
De acuerdo con diferentes principios de detección, el El método de detección y el tiempo pueden ser diferentes. Por ejemplo, en la PCR cuantitativa fluorescente común, después de aislar el ARN viral, el ARN se transcribe de forma inversa en ADN y luego el producto emite fluorescencia a través de una serie de reacciones complejas que se pueden generar. una molécula fluorescente, detectada así por el instrumento.
Producción de kits de prueba
Siempre que la secuencia de ácido nucleico del virus esté disponible, la producción de kits de detección de virus no es difícil. Muchas compañías farmacéuticas pueden producirlos para varios tipos comunes. Los reactivos de prueba conocidos se venden en línea y los hospitales también tienen algunos kits de detección de virus y de composición química de uso común.
Pero para un virus completamente nuevo, desde la investigación y el desarrollo hasta la producción en masa a gran escala, no son solo las capacidades de investigación y desarrollo de una empresa las que se ponen a prueba, por ejemplo, cuando estalló el nuevo coronavirus. una empresa farmacéutica declaró anónimamente en enero: La empresa ha implementado tres turnos, pero 100.000 porciones por día ya es el límite de producción.
Teniendo en cuenta la existencia de falsos negativos y la necesidad de realizar pruebas repetidas a una sola persona, la demanda de nuevos kits de prueba de coronavirus es muy alta; cuando se producen los kits de prueba, los evaluadores deben entrar en contacto con el paciente. fluidos corporales o sangre de pacientes sospechosos, lo cual es muy peligroso para el nuevo coronavirus, al menos en un laboratorio de nivel P3.
En general, todo el proceso de prueba de ácido nucleico demora de 2 a 6 horas, si se incluye la recolección de muestras, la transferencia de muestras y el tiempo de espera, se necesitan de 1 a 2 días desde la recolección hasta el resultado. Algunos métodos de detección nuevos pueden acortar el tiempo de detección, pero también es un problema si se pueden producir en masa y qué tan precisos son.
Mi país es el único del mundo con una cadena industrial completa. Algunas empresas pueden cambiar los tipos de productos en un corto período de tiempo. Por ejemplo, BYD dibuja dibujos en tres días y produce máquinas de mascarillas automatizadas. siete días y produce mascarillas en 10 días. Todas son manifestaciones de la cadena industrial completa del país.
Lo mismo ocurre con los kits de detección de virus. Creo que es difícil lograr una producción a gran escala en un corto período de tiempo. No existe tal cosa en el mundo. Varios países pueden hacerlo, pero nuestro país es el primero en hacerlo. Para otros países con cadenas industriales incompletas, las materias primas pueden ser un problema.