La biofarmacia es un campo de ciencia aplicada con una larga historia y ciencia y tecnología modernas. Los medicamentos biológicos contienen un contenido muy rico. En términos generales, todos los medicamentos elaborados a partir de materiales biológicos o producidos mediante métodos biológicos son medicamentos biológicos. Por lo tanto, los medicamentos biológicos en un sentido amplio deben incluir medicamentos microbianos producidos por microorganismos, medicamentos bioquímicos extraídos y procesados de tejidos animales y vegetales, vacunas y anticuerpos producidos por tecnología inmune microbiana, medicamentos genéticamente producidos por bacterias genéticamente modificadas y medicamentos genéticamente modificados producidos. por microorganismos. Fármacos de biotransformación obtenidos mediante biotransformación de células o enzimas biológicas, así como fármacos preparados a partir de cultivos celulares de tejidos animales y vegetales, etc. La medicina tradicional china y la medicina herbaria también son medicamentos biológicos por naturaleza. Sin embargo, debido a su larga historia de desarrollo, se han convertido en un sistema farmacéutico independiente de la medicina tradicional china y generalmente no están incluidos en el alcance de los medicamentos biológicos.
La tecnología biofarmacéutica ha atravesado cientos de años de desarrollo junto con la historia del ser humano luchando contra las enfermedades. Desde la vacunación contra la "viruela vacuna" para prevenir la "viruela" hasta el uso de penicilina para tratar enfermedades infecciosas; desde la aplicación del inmunosupresor ciclosporina A en el trasplante de órganos hasta la aplicación de fármacos de ingeniería genética: la hormona del crecimiento humano y el interferón, la aparición de productos biofarmacéuticos. Cada nueva tecnología en este campo ha beneficiado enormemente a la humanidad y ha hecho grandes contribuciones a la prevención y el tratamiento de enfermedades humanas, mejorando la calidad de vida de las personas y extendiendo la esperanza de vida.
En 2001, principios del siglo XXI, la finalización de la secuenciación del genoma humano marcó un nuevo nivel de comprensión humana de sí mismo y un nuevo nivel de comprensión de la naturaleza de las enfermedades. Se han localizado miles de genes relacionados con enfermedades y se han clonado casi cien genes de enfermedades, lo que proporcionará una nueva base para la investigación y el diseño de nuevos fármacos. Por tanto, la biofarmacéutica será uno de los campos más activos y fascinantes del siglo XXI.
Este libro de texto está diseñado y compilado bajo la organización de la Asociación Nacional de Investigación de Construcción de Libros de Texto de Medicina Superior y la Oficina de Libros de Texto del Ministerio de Salud para cultivar talentos farmacéuticos en el siglo XXI. En la compilación de este libro de texto participan profesores de la Universidad Farmacéutica de Shenyang, la Universidad Farmacéutica de China, la Facultad de Farmacia de la Universidad de Shandong, la Facultad de Farmacia de la Universidad Jiao Tong de Shanghai, la Facultad de Farmacia de la Universidad de Fudan y la Facultad de Farmacia de la Universidad de Sichuan en China Occidental. En la enseñanza de productos biofarmacéuticos, ha trabajado en el campo de la investigación científica durante muchos años y tiene una rica experiencia en docencia e investigación científica.
Este libro se centra en productos farmacéuticos microbianos y también incluye extracción biológica, productos farmacéuticos de ingeniería genética y fármacos de biotransformación catalizados por microorganismos o enzimas biológicas. Este libro de texto consta de tres partes, con un total de veintisiete capítulos. La primera parte presenta la teoría y la tecnología del proceso biosintético y la regulación metabólica de los productos biofarmacéuticos, la selección de cepas, el cultivo y la conservación de cepas, el medio de cultivo y el control del proceso de fermentación; la segunda parte presenta la teoría y la tecnología de separación y purificación de productos biofarmacéuticos, incluidas las tecnologías. Extracción con disolventes tradicionales, intercambio iónico, adsorción, precipitación, separación cromatográfica, etc. También incluye tecnologías más nuevas de separación y purificación, como separación por membrana, extracción supercrítica y extracción acuosa en dos fases. El tercer capítulo presenta algunos fármacos biológicos específicos y sus procesos de producción, incluidos antibióticos, aminoácidos, ácidos nucleicos y nucleósidos, péptidos y fármacos proteicos; , fármacos de biotransformación, etc.