Versión: El primer lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2001
Descripción: Las instrucciones para la inyección de manitol fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 31 de diciembre de 2001 Se publicó el "Aviso sobre la emisión del primer lote de instrucciones para medicamentos químicos" No. [2001] 586. El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es una muestra de referencia recomendada después de la revisión estándar. Si la empresa tiene alguna duda, puede brindar sugerencias de modificación. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros contenidos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Inyección de manitol
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Nombre en inglés : Manitol In jection
Pinyin chino: Ganluchun Zhusheye
Los ingredientes principales de este producto y su nombre químico: D-manitol.
Su fórmula estructural es:
Fórmula molecular: C6H14O6
Peso molecular: 182,17
Propiedades
Este El producto es un líquido transparente colorido no tóxico.
Farmacología y Toxicología
El manitol es un monosacárido que no se metaboliza en el organismo. Después de ser filtrado por el glomérulo, rara vez se reabsorbe en los túbulos renales y desempeña un efecto diurético osmótico. .
(1) Deshidratación de los tejidos. Aumente la presión osmótica plasmática, lo que hace que el agua de los tejidos (incluidos los ojos, el cerebro, el líquido cefalorraquídeo, etc.) ingrese a los vasos sanguíneos, reduciendo así el edema tisular, reduciendo la presión intraocular, la presión intracraneal, el volumen y la presión del líquido cefalorraquídeo. 1 g de manitol puede producir una concentración osmótica de 5,5 mO ***. La inyección de 100 g de manitol puede transferir 2000 ml de agua intracelular al exterior de la célula y se pueden excretar 50 g de sodio urinario.
Las concentraciones osmóticas de las soluciones de manitol de diferentes concentraciones son las siguientes
Concentración de manitol (%)
Concentración osmótica (mO***/L)
Concentración de manitol
(%)
Concentración osmótica (mO *** /L)
5
275
20
1100
10
550
25
1375
15
825
(2) Efecto diurético. El mecanismo diurético del manitol se divide en dos aspectos: ① El manitol aumenta el volumen sanguíneo y promueve la secreción de prostaglandina I2, dilatando así los vasos sanguíneos renales y aumentando el flujo sanguíneo renal, incluido el flujo sanguíneo medular renal. Las arteriolas aferentes glomerulares se dilatan, la presión capilar glomerular aumenta y la tasa de filtración glomerular cortical aumenta.
② Este fármaco rara vez (<10%) es reabsorbido por los túbulos renales después de la filtración glomerular, por lo que puede aumentar la concentración osmótica del líquido en los túbulos renales y reducir la concentración osmótica de agua, Na+, Cl-, Reabsorción de K+, Ca2+, Mg2+ y otros solutos. En el pasado, se creía que este fármaco actuaba principalmente en el túbulo proximal, pero experimentos con animales de punción encontraron que después de la aplicación de grandes dosis de manitol, el agua y el Na+ que pasaban a través del túbulo proximal sólo aumentaban entre un 10% y un 20% y 4% a 5% respectivamente; el agua y Na+ en el túbulo distal aumentaron en 40% y 25% respectivamente, lo que sugiere que la reducción de la reabsorción de agua y Na+ en el asa de Henle juega un papel importante en el efecto diurético del manitol. Esto puede deberse a un aumento del flujo sanguíneo medular renal y a una mayor pérdida de urea y Na+ en la médula, destruyendo así la diferencia del gradiente de presión osmótica medular.
Debido al aumento del flujo de líquido tubular renal después de la infusión de manitol, cuando se intoxican ciertos medicamentos y venenos, la concentración de estas sustancias en los túbulos renales disminuye, se reduce la toxicidad para los riñones y la se acelera la excreción a través de los riñones.
Farmacocinética
El manitol se absorbe mal por vía oral. Después de la inyección intravenosa, ingresa rápidamente al líquido extracelular sin ingresar a las células. Sin embargo, cuando las concentraciones de manitol en sangre son altas o existe acidosis, el manitol puede atravesar la barrera hematoencefálica y provocar un rebote de la presión intracraneal. El efecto diurético se produce 1 hora después de la inyección intravenosa y dura 3 horas. El efecto de reducir la presión intraocular y la presión intracraneal aparece dentro de los 15 minutos posteriores a la inyección intravenosa, alcanza el tiempo máximo en 30 a 60 minutos y dura de 3 a 8 horas.
Este fármaco puede generar glucógeno en el hígado, pero debido a que los riñones lo excretan rápidamente después de la inyección intravenosa, la cantidad metabolizada por el hígado es generalmente muy pequeña. El T1/2 de este fármaco es de 100 minutos, que puede ampliarse a 6 horas cuando existe insuficiencia renal aguda. Cuando la función renal es normal, se inyectan 100 g de manitol por vía intravenosa y el 80% se excreta por los riñones en 3 horas.
Indicaciones
(1) Medicamento para la deshidratación de tejidos. Se utiliza para tratar el edema cerebral causado por diversos motivos, reducir la presión intracraneal y prevenir la hernia cerebral.
(2) Reducir la presión intraocular. Puede reducir eficazmente la presión intraocular y usarse cuando otros medicamentos para reducir la presión intraocular son ineficaces o se están preparando antes de la cirugía intraocular.
(3) Diuréticos osmóticos. Se utiliza para identificar oliguria causada por factores prerenales o insuficiencia renal aguda. También se puede utilizar para prevenir la necrosis tubular aguda provocada por diversas causas.
(4) Como medida diurética auxiliar en el tratamiento del síndrome nefrótico y cirrosis ascítica, especialmente cuando se acompaña de hipoalbuminemia.
(5) En caso de sobredosis de ciertos medicamentos o intoxicaciones (como barbitúricos, litio, salicilatos, bromuro, etc.), este medicamento puede promover la excreción de las sustancias anteriores y prevenir la nefrotoxicidad.
(6) Como agente de irrigación, se utiliza para la prostatectomía transuretral.
(7) Preparación intestinal preoperatoria.
Uso y posología
1. Posología comúnmente utilizada para adultos: (1) Diurético. La dosis habitual es de 1 a 2 g/kg según el peso corporal. Generalmente, se utilizan 250 m1 de solución al 20 % para infusión intravenosa y la dosis se ajusta para mantener la producción de orina entre 30 y 50 m1 por hora.
(2) Tratamiento del edema cerebral, hipertensión intracraneal y glaucoma. Según el peso corporal, 0,25~2 g/kg, preparar hasta una concentración del 15%~25% e infundir por vía intravenosa en un plazo de 30~60 minutos. Cuando el paciente está debilitado, la dosis debe reducirse a 0,5 g/kg. Seguimiento estrecho de la función renal.
(3) Diferenciar entre oliguria prerrenal y oliguria renal. Según el peso corporal, 0,2 g/kg, concentración del 20 %, infusión intravenosa dentro de 3 a 5 minutos. Si la producción de orina por hora sigue siendo inferior a 30 a 50 ml después de 2 a 3 horas después de la administración, inténtelo nuevamente como máximo. todavía no hay respuesta, se debe suspender el medicamento. Las personas con función cardíaca reducida o insuficiencia cardíaca deben usarlo con precaución o no deben usarlo.
(4) Prevenir la necrosis tubular aguda. Primero, administre 12,5 ~ 25 g en infusión intravenosa en 10 minutos. Si no hay circunstancias especiales, administre nuevamente 50 g en infusión intravenosa en 1 hora. Si la producción de orina se puede mantener por encima de 50 m1 por hora, puede continuar aplicando una solución al 5% por vía intravenosa. ; si no es efectivo, suspenda el medicamento inmediatamente.
(5) Tratamiento de las intoxicaciones por medicamentos y venenos. Se infunden por vía intravenosa 50 g con una solución al 20 % y la dosis se ajusta para mantener la producción de orina entre 100 y 500 ml por hora.
(6) Preparación intestinal. De 4 a 8 horas antes de la cirugía, se deben tomar por vía oral 1000 ml de solución al 10% en un plazo de 30 minutos.
2. Posología habitual en niños: (1) Diurético. Según el peso corporal 0,25~2 g/kg o según la superficie corporal 60 g/m2, infusión intravenosa de una solución al 15%~20% en 2~6 horas.
(2) Tratamiento del edema cerebral, hipertensión intracraneal y glaucoma. Según el peso corporal 1 ~ 2 g/kg o según la superficie corporal 30 ~ 60 g/m2, utilice una solución de concentración del 15 % ~ 20 % para infusión intravenosa en un plazo de 30 ~ 60 minutos. La dosis se reduce a 0,5 g/kg cuando el paciente está débil.
(3) Diferenciar entre oliguria prerrenal y oliguria renal. Según el peso corporal 0,2 g/kg o la superficie corporal 6 g/m2, infusión intravenosa a una concentración del 15% al 25% durante 3 a 5 minutos si no hay un aumento evidente en la producción de orina 2 a 3 horas después de tomar el medicamento. , se puede utilizar una vez más. Si no hay respuesta, no lo vuelva a utilizar.
(4) Tratamiento de las intoxicaciones por medicamentos y venenos. Infusión intravenosa de una solución del 5% al 10% basada en un peso corporal de 2 g/kg o una superficie corporal de 60 g/m2.
Reacciones adversas
(1) Los trastornos hídricos y electrolíticos son los más comunes. ① La inyección intravenosa rápida y a gran escala de manitol puede causar acumulación de manitol en el cuerpo, aumento rápido y grande del volumen sanguíneo (especialmente en insuficiencia renal aguda y crónica), lo que lleva a insuficiencia cardíaca (especialmente en casos de deterioro de la función cardíaca), hiponatremia dilucional y, ocasionalmente, puede causar hiperpotasemia; ② la diuresis excesiva inadecuada conduce a una disminución del volumen sanguíneo y agrava la oliguria; ③ la transferencia de grandes cantidades de líquido intracelular a las células extracelulares puede causar deshidratación del tejido y síntomas del sistema nervioso central.
(2) Escalofríos y fiebre.
(3) Dificultad para orinar.
(4) Tromboflebitis.
(5) La extravasación de manitol puede provocar edema tisular y necrosis cutánea.
(6) La alergia provoca erupción cutánea, urticaria, disnea y shock anafiláctico.
(7) Mareos y visión borrosa.
(8) La hipertonicidad provoca sed.
(9) La nefropatía osmótica (o nefropatía por manitol) se observa principalmente durante la infusión intravenosa rápida de grandes dosis. Su mecanismo no se ha dilucidado completamente y puede ser causada por el manitol que causa un aumento excesivo del nivel osmótico. presión del líquido tubular renal., lo que conduce a daño de las células epiteliales tubulares renales. Las manifestaciones patológicas son inflamación de las células epiteliales tubulares renales y formación de vacuolas. /p>
Contraindicaciones
① Los pacientes anúricos a los que se les ha diagnosticado necrosis tubular aguda, incluidos aquellos que no responden a la prueba de manitol, aumentarán el volumen sanguíneo y agravarán el corazón debido a la acumulación. de manitol; ② Pérdida severa de agua; ③ Sangrado intracraneal activo, sangrado agravado debido a la expansión del volumen, excepto durante la cirugía intracraneal; ④ Edema pulmonar agudo o congestión pulmonar severa.
(1) Excepto la preparación intestinal, debe administrarse por vía intravenosa.
(2) El manitol es fácil de cristalizar cuando hace frío, por lo que debe comprobarse cuidadosamente antes de su uso. Se puede colocar en agua caliente o agitar vigorosamente hasta que los cristales se disuelvan por completo antes de su uso. Cuando la concentración de manitol sea superior al 15%, se debe utilizar un equipo de infusión con filtro.
(3) Elegir. la concentración adecuada según la condición, evite el uso innecesario de altas concentraciones y grandes dosis
(4) El uso de concentraciones bajas y manitol que contenga cloruro de sodio puede reducir la posibilidad de deshidratación excesiva y desequilibrio electrolítico <. /p>
(5) Cuando se usa para tratar la intoxicación por salicilatos o barbitúricos, el bicarbonato de sodio debe usarse junto con la orina.
(6) Úselo con precaución en las siguientes situaciones: ① Obvio. con función cardiopulmonar deteriorada, el aumento repentino del volumen sanguíneo causado por este medicamento puede causar insuficiencia cardíaca congestiva; ② hiperpotasemia o hiponatremia, que puede agravar la afección debido a la diuresis o empeorar la afección original; por expansión temporal del volumen; ④ La insuficiencia renal grave y la reducción de la excreción harán que el medicamento se acumule en el cuerpo, provocando un aumento significativo del volumen sanguíneo, aumentando la carga cardíaca, induciendo o agravando la insuficiencia cardíaca ⑤ Personas que son intolerantes al manitol. p>
(7) Administrar grandes dosis de manitol no produce reacción diurética, pero puede aumentar significativamente la concentración osmótica plasmática, por lo que debemos estar alerta ante la aparición de hipertonicidad.
(8) Exámenes de seguimiento: ① presión arterial; ② función renal; ③ concentración de electrolitos en sangre, especialmente Na + y K +; ④ diuresis
Medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes
( 1) El manitol puede atravesar la barrera placentaria.
(2) No está claro si puede secretarse a la leche materna.
Uso en pacientes de edad avanzada: las personas de edad avanzada son más. Es probable que sufra daño renal al usar este medicamento y, a medida que aumenta la edad, aumenta la posibilidad de daño renal.
Interacciones medicamentosas
(1) Puede aumentar los efectos tóxicos de. digitalis y está relacionado con la hipopotasemia.
(2) Aumenta los efectos diuréticos y reductores de la presión intraocular de los diuréticos y los inhibidores de la anhidrasa carbónica, y se debe ajustar la dosis cuando se combinan con estos medicamentos.
Sobredosis de fármacos
Se debe realizar un lavado gástrico lo antes posible, se debe brindar apoyo, se debe brindar tratamiento sintomático y se debe monitorear estrechamente la presión arterial, los electrolitos y la función renal.
Especificaciones
(1)50ml:10g; (2)100ml:20g;
(3)250ml:50g (4)3000ml:150g
Almacenamiento
Protéjalo de la luz y guárdelo en un recipiente hermético.
Embalaje
Periodo de validez
Número de aprobación
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