Los agentes del kit de detección de ácidos nucleicos deben cumplir las condiciones de procesamiento y proporcionar materiales de procesamiento. Las condiciones de procesamiento requeridas incluyen instituciones de gestión de calidad o personal de gestión de calidad que sean consistentes con el alcance y la escala del negocio, ubicaciones comerciales y de almacenamiento que sean consistentes con el alcance y la escala del negocio, y condiciones de almacenamiento que sean consistentes con el alcance y la escala del negocio. Orientación profesional, capacitación técnica y capacidades de servicio posventa adecuadas para los dispositivos médicos operados, un sistema de gestión de calidad adecuado para los dispositivos médicos operados y un sistema de gestión de información informática que cumpla con los requisitos de gestión de calidad para las operaciones de dispositivos médicos. Los materiales de solicitud que deben prepararse incluyen copias de la licencia comercial y el certificado del código de organización, copias del certificado de identidad, calificaciones académicas o certificados de título profesional de la persona a cargo correspondiente, un plano del sitio comercial, una copia del documento de certificación de bienes raíces o contrato de arrendamiento (con el documento de certificación de propiedad de la propiedad adjunto) Catálogo de archivos, instalaciones comerciales, catálogo de equipos, sistema de gestión de calidad comercial, procedimientos de trabajo, etc., introducción básica y descripción de funciones del sistema de gestión de información informática, y Certificados de formación de personal de nivel nueve.