Palabras clave: efedrina; espectrofotometría visible y ultravioleta
Propósito: Explorar un nuevo método para la determinación del contenido de clorhidrato de efedrina inyectable para satisfacer las necesidades de medicación clínica de forma más rápida y precisa. Métodos: Se utilizó como muestra de prueba una inyección de clorhidrato de efedrina de diferentes fabricantes y diferentes lotes, y se utilizó efedrina estándar como sustancia de referencia. Utilice un espectrofotómetro UV para medir la absorbancia máxima del material estándar, obtener la relación entre concentración y absorbancia, obtener su ecuación de regresión y determinar su tasa de recuperación. Los contenidos obtenidos se compararon con métodos de la farmacopea. Resultados: La longitud de onda de absorción máxima fue de 256 ± 1 nm, la concentración y absorbancia del clorhidrato de efedrina mostraron una relación lineal en el rango de 0,2 ~ 1,2 mg/ml (r = 0,999 ± 9), y la tasa de recuperación promedio fue (100,31,6544). . Conclusión: La espectrofotometría UV se puede utilizar como un nuevo método para determinar el contenido de la inyección de clorhidrato de efedrina.
Clasificación de bibliotecas chinas. ]r 974.3;o 657.32[Código de Identificación del Documento] a
[Número de artículo] 1000-2200 (2000) 05-0380-02
El clorhidrato de efedrina es un fármaco adrenérgico. Actualmente, existen tres métodos para determinar el contenido de clorhidrato de efedrina y sus preparaciones: método de titulación no acuosa [1], método de titulación con plata [1] y método de neutralización [2]. Este artículo utiliza espectrofotometría UV [1] para determinar el contenido de la inyección de clorhidrato de efedrina [3] y lo compara con el método de titulación no acuosa informado en la Farmacopea 1995.
1 Materiales y métodos
1.1 Instrumento Espectrofotómetro UV Du-640 (Beckman Company, EE.UU.).
1.2 Sustancia de referencia de clorhidrato de efedrina, inyección de clorhidrato de efedrina (Shanghai Xinyi Pharmaceutical Factory, número de lote 951201-1, 951201-2; Wuxi No. 7 Pharmaceutical Factory, número de lote 960117-1, 960117-2, 960610 ; las especificaciones son 1 ml: 50 mg).
1.3 Método de determinación del espectro de absorción ultravioleta del clorhidrato de efedrina (1): tomar una cantidad adecuada de sustancia de referencia del clorhidrato de efedrina y disolverla en agua destilada para obtener una solución de 0,6 mg/ml. Utilice agua destilada como blanco y escanee a una longitud de onda de 230 ~ 300 nm. La absorción máxima es a una longitud de onda de 256 1 nm, por lo que se utiliza 256 nm como longitud de onda de medición. (2) Dibujo de la curva estándar: Pesar con precisión 50 mg de sustancia de referencia de clorhidrato de efedrina que se ha secado hasta peso constante a 105°C, colocarlo en un matraz volumétrico de 25 ml, agregar agua para disolver y diluir hasta la marca, y agitar. Bueno. Mida con precisión 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 y 6,0 ml de la solución medicinal, colóquelos en frascos medidores de 10 ml respectivamente, agregue agua para diluir hasta la marca, agite bien, use agua como blanco y mida la absorbancia. a 256 nm. Los resultados muestran que dentro del rango de concentración de 0,2 ~ 1,2 mg/ml, la concentración y la absorbancia tienen una buena relación lineal. La ecuación de regresión es: a = 0,8256 c+0,01,20 (r = 0,9999, n = 6). (3) Prueba de estabilidad: mida la absorbancia de cada solución según el punto (2) a las 0, 1, 2, 3, 4, 8, 16 y 24 horas después de la preparación, y los resultados casi no cambian. (4) Prueba de tasa de recuperación: Pesar con precisión unos 25 mg de la sustancia de referencia de clorhidrato de efedrina secada hasta peso constante a 105 °C, colocarla en un matraz volumétrico de 50 ml, agregar agua para disolver y diluir hasta la marca, usar agua como blanco y operar a una longitud de onda de 256 nm. Mida la absorbancia de acuerdo con la ley y calcule la tasa de recuperación. (5) Medición de la muestra: Tome diferentes lotes de inyección de clorhidrato de efedrina, mida con precisión 1 ml, colóquelos en matraces volumétricos de 100 ml, agregue agua para diluir hasta la marca, agite bien, use agua como blanco y mida la absorbancia a 256 nm. , calcule su contenido y compare los resultados de este método con los resultados del método de titulación no acuosa registrado en la edición 65,438+0995 de la Farmacopea China.
El método estadístico de 1.4 utiliza la prueba t pareada.
2 resultados
Los resultados de la prueba de tasa de recuperación espectrofotométrica UV se muestran en la Tabla 1; la comparación con los resultados del método de la farmacopea para la inyección de clorhidrato de efedrina en la muestra se muestra en la tabla 1. Tabla 2.
Tabla 1 Resultados de la prueba de recuperación (n=5)
Cantidad añadida (mg) Cantidad medida (mg) Tasa de recuperación (%) s (%)
1 26,40 26,42 100,08
2 24,80 25,20 101,61
3 25,20 25,08 99,52 100,31 1,02
4 24,30 24,57 101,11
5 25,00. 81 99,24
Tabla 2 Comparación de dos métodos (Ni = 15; s)
Método de determinación cantidad indicada (%) SD TD P
Espectrofotometría UV
Método de farmacopea 100.17 1.07
100.18 0.48 0.01 0.80 0.02 >0.05
3 Discusión
La inyección de clorhidrato de efedrina es recetada por el Ministerio de Salud Medicamentos controlados. Para garantizar la precisión y eficacia de la medicación del paciente y evitar la pérdida de materias primas de clorhidrato de efedrina en la producción de dichos medicamentos, es particularmente importante determinar de forma rápida, sencilla y precisa el contenido de medicamentos que contienen clorhidrato de efedrina. El método de medición tradicional de este producto no solo tiene un funcionamiento complicado, sino que también consume una gran cantidad de reactivos. El reactivo de acetato de mercurio del método de titulación no acuosa es perjudicial para el cuerpo humano y contamina el medio ambiente.
La efedrina es un agonista de los receptores beta-adrenérgicos que puede estimular directa o indirectamente los receptores adrenérgicos. Tiene fuertes efectos sobre el sistema cardiovascular, el músculo liso bronquial y el sistema nervioso central. Se utiliza ampliamente en aplicaciones clínicas y los requisitos de dosificación son muy precisos, por lo que es más importante determinar su contenido de forma precisa y rápida. En particular, las "gotas nasales de clorhidrato de efedrina" comúnmente utilizadas en la práctica clínica son un medicamento casero en el hospital, con un período de validez corto y preparación frecuente. Sobre la base de su precisión, es de cierta importancia determinar rápidamente y garantizar oportunamente el suministro de medicamentos clínicos y guiar la medicación clínica.
No hubo diferencias significativas en los resultados de los dos métodos (P > 0,05), lo que indica que la espectrofotometría UV se puede utilizar como un nuevo método para determinar el contenido de la inyección de clorhidrato de efedrina. El método es simple, rápido, preciso y reproducible.
Sobre la autora: Li Ying (1967-), mujer, del condado de Lingbi, provincia de Anhui, farmacéutica.
[Referencias]
[1] República Popular China * * * y Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud de China. Farmacopea china Parte 2 [M]. Guangzhou: Prensa de ciencia y tecnología de Guangdong, 1995+08, 693 ~ 694.
[2] La República Popular China * * * y la Oficina de Administración Farmacéutica del Ministerio de Salud. Estándares chinos de preparación farmacéutica* Preparaciones farmacéuticas occidentales [M]. Beijing: Prensa de tecnología y ciencia médica de China, 1996.438+066 ~ 167.
Xiong, Jianjie, Zhou. Determinación de la concentración plasmática de mifepristona mediante espectrofotometría ultravioleta [J Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 1998, 18 (6): 262.
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