Clase de limpieza del aire (air cleanness class): Estándar de grado para clasificar la unidad de volumen de aire en un espacio limpio en función del límite máximo de concentración de partículas mayores o iguales al tamaño de partícula que se considera. Los talleres domésticos libres de polvo se prueban y aceptan según condiciones vacías, estáticas y dinámicas, y cumplen con las "Especificaciones de diseño de fábrica limpia GB50073-2013" y las "Especificaciones de aceptación y construcción de sala limpia GB50591-2010".
La limpieza y la estabilidad continua del control de la contaminación son los estándares básicos para inspeccionar la calidad de los talleres libres de polvo. Este estándar se divide en varios niveles según el medio ambiente regional, la limpieza y otros factores comúnmente utilizados. Normas internacionales y normas nacionales de la industria.
Estándares de clasificación de talleres GMP:
Según los estándares promulgados por el gobierno de EE. UU., los talleres libres de polvo se pueden dividir en seis niveles. Son nivel 1, nivel 10, nivel 100, nivel 1000, nivel 10000 y nivel 100000:
Nivel 1: este nivel de taller libre de polvo se utiliza principalmente en la industria microelectrónica para la fabricación de circuitos integrados. Los requisitos son submicrónicos.
Nivel 10: Este nivel de taller libre de polvo se utiliza principalmente en la industria de semiconductores con un ancho de banda inferior a 2 micras.
Clase 100: Mucha gente cree que este taller libre de polvo es un taller libre de polvo de uso común y, por lo tanto, importante. La gente a menudo se refiere erróneamente a las salas limpias de clase 100 como salas estériles para ilustrar el significado de "esterilidad". ". O requisitos medioambientales "libres de polvo", las salas blancas de Clase 100 se pueden utilizar en procesos de fabricación asépticos en la industria farmacéutica, etc. Esta sala limpia se utiliza ampliamente en la fabricación de implantes, procedimientos quirúrgicos, incluidas cirugías de trasplante, la fabricación de integradores y el tratamiento de aislamiento de pacientes que son particularmente sensibles a las infecciones bacterianas, como el tratamiento de aislamiento de pacientes con trasplante de médula ósea después de la cirugía. .
Nivel 1000: este nivel de taller libre de polvo se utiliza principalmente para la producción de productos ópticos de alta calidad, y también se utiliza para pruebas, ensamblaje de giroscopios de aviones, ensamblaje de microcojinetes de alta calidad, etc.
Clase 10.000: Los talleres libres de polvo clase 10.000 se utilizan para el montaje de equipos hidráulicos o neumáticos, en algunos casos también se utilizan en la industria de alimentos y bebidas. Los talleres gratuitos también se utilizan comúnmente en la industria médica.
Clase 100000: Los talleres libres de polvo clase 100.000 se utilizan en muchos sectores industriales, como la fabricación de productos ópticos, la fabricación de componentes más pequeños, grandes sistemas electrónicos, la fabricación de sistemas hidráulicos o neumáticos, y La producción de alimentos y la industria de bebidas también suelen utilizar este taller libre de polvo.