Además del tratamiento farmacológico, el cuidado interior brindado por los familiares también es muy importante en el tratamiento del cáncer. Las creencias positivas pueden ayudar a las personas a superar la enfermedad. Para el tratamiento farmacológico del cáncer, también es necesario utilizar medicamentos de quimioterapia y antieméticos para reducir el dolor causado por la quimioterapia. El medicamento que presentaré hoy se llama trastuzumab inyectable.
1. Introducción del fármaco
Ingredientes:
Trastuzumab.
Forma de dosificación: inyección
Forma: Cada frasco de este medicamento contiene 440 mg de trastuzumab en polvo concentrado, que es un polvo liofilizado de color blanco a amarillo claro.
2. Tratamiento funcional
Adecuado para el tratamiento del cáncer de mama metastásico con sobreexpresión de HER2. 1. Como fármaco único para el cáncer de mama metastásico que ha recibido uno o más regímenes de quimioterapia. 2. Combinado con fármacos taxanos para tratar el cáncer de mama metastásico que no ha recibido quimioterapia.
Especificaciones/Medicamentos chinos y occidentales:
440 mg (20 ml)/frasco
3. Uso y dosificación
Dosis de carga inicial: Recomendado por Hesse La dosis de carga inicial de Ting es de 4 mg/kg. Infusión intravenosa en 90 minutos. Dosis de mantenimiento: La dosis semanal recomendada de Herceptin es de 2 mg/kg. Si se tolera la dosis de carga inicial, esta dosis se puede perfundir en 30 minutos y Herceptin se puede utilizar hasta que la enfermedad progrese. Según datos de estudios de mercado extranjeros, los pacientes que reciben tratamiento lo utilizan durante una media de 24 a 26 semanas.
4. Reacciones adversas
Todos los datos de eventos adversos se obtienen de ensayos clínicos. Este medicamento se usa a la dosis recomendada solo o en combinación con medicamentos de quimioterapia (antraciclinas [doxorrubicina o epirrubicina]). más ciclofosfamida o paclitaxel) combinados. Herceptin debe usarse solo en pacientes con cáncer metastásico que sobreexpresa HER2 y que no han respondido a uno o más regímenes de quimioterapia. En 213 pacientes, la incidencia de las siguientes reacciones adversas fue ≥(mayor que igual a)5%: En general: dolor abdominal, lesión accidental, fatiga, dolor de espalda, dolor de pecho, escalofríos, fiebre, síntomas parecidos a un resfriado, dolor de cabeza, infección, dolor de cuello. y dolor. Cardiovascular: Dilatación de los vasos sanguíneos. Digestión: Anorexia, estreñimiento, diarrea, dispepsia, flatulencia, vómitos y náuseas. Metabolismo: edema periférico, edema. Musculoesquelético: Artralgia, dolor muscular. Sistema nervioso: Ansiedad, depresión, mareos, insomnio, parestesia, somnolencia. Respiratorio: Asma, aumento de la tos, disnea, epistaxis, enfermedad pulmonar, derrame pleural, faringitis, rinitis, sinusitis. Piel: picazón, sarpullido.
Contraindicaciones:
Está prohibido su uso en pacientes alérgicos al trastuzumab u otros ingredientes.
5. Precauciones
El tratamiento con este fármaco debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer. En pacientes tratados con este fármaco se han observado signos y síntomas de hipofunción cardíaca, como disnea, aumento de la tos, disnea paroxística nocturna, edema periférico, galope S3 o fracción de eyección reducida. La insuficiencia cardíaca congestiva asociada con el tratamiento con Herceptin puede ser grave y provocar insuficiencia cardíaca mortal, muerte, embolia mucosa y embolia cerebral. Se ha observado hipofunción cardíaca de moderada a grave (clasificación de la New York Heart Association (NYHA)), especialmente en pacientes tratados con Herceptin en combinación con antraciclinas (doxorrubicina o epirrubicina) y ciclofosfamida para el cáncer de mama metastásico III/IV). Se requiere especial precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca preexistente antes del tratamiento. Los pacientes seleccionados para el tratamiento con este medicamento deben someterse a una evaluación cardíaca básica integral, que incluya antecedentes médicos, examen físico y una o más de las siguientes pruebas: electrocardiograma, ecocardiograma, exploración MUGA. Actualmente no hay datos que demuestren métodos de evaluación adecuados para identificar pacientes con riesgo de cardiotoxicidad. Durante el tratamiento con este medicamento, se debe evaluar con frecuencia la función ventricular izquierda. Se debe considerar la interrupción de Herceptin en pacientes que desarrollen disfunción ventricular izquierda clínicamente significativa. La vigilancia no detecta a todos los pacientes que desarrollarán una función cardíaca reducida. Aproximadamente 2/3 de los pacientes con hipocardia reciben tratamiento para los síntomas y la mayoría de los síntomas mejoran después del tratamiento. El tratamiento suele incluir diuréticos, glucósidos cardíacos y/o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. La gran mayoría de los pacientes con síntomas y manifestaciones cardíacas que respondían clínicamente al fármaco continuaron usando Herceptin semanalmente sin desarrollar más afecciones cardíacas clínicas. En el agua esterilizada para inyección, el alcohol feniletílico se utiliza como conservante y es tóxico para los recién nacidos y los niños menores de 3 años. Cuando este medicamento se usa en pacientes con hipersensibilidad conocida al alcohol feniletílico, se debe reconstituir con agua para inyección.
Farmacología y Toxicología:
Herceptin es un anticuerpo monoclonal humanizado derivado de ADN recombinante que se dirige selectivamente a la ubicación extracelular del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). La sobreexpresión de HER2 se observa en el 25%-30% de los pacientes con cáncer de mama primario. Los estudios han demostrado que los pacientes con tumores que sobreexpresan HER2 tienen una supervivencia libre de enfermedad más corta que aquellos sin sobreexpresión. Se ha demostrado que Herceptin® inhibe la proliferación de células tumorales que sobreexpresan HER2 in vitro y en experimentos con animales. Además, Herceptin es un mediador potencial de la citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos (ADCC). En estudios in vitro, se demostró que la ADCC mediada por Herceptin ocurre preferentemente en células cancerosas que sobreexpresan HER2 en comparación con células cancerosas que no sobreexpresan HER2.
Farmacocinética:
Los estudios de eliminación del fármaco en cáncer de mama metastásico han demostrado que las infusiones intravenosas a corto plazo de trastuzumab 10, 50, 100, 250 y 500 mg semanales La farmacocinética de 1 dosis son dosis dependientes. A medida que aumenta el nivel de dosis, aumenta la vida media promedio y disminuye el aclaramiento. En ensayos clínicos que utilizaron trastuzumab en una dosis de carga de 4 mg/kg y dosis de mantenimiento semanales de 2 mg/kg, se observó una vida media media de 5,8 días (intervalo de 1 a 32 días), que oscilaba entre 16 y 32 semanas, la La concentración plasmática de trastuzumab alcanza un estado estacionario, con una concentración mínima promedio de aproximadamente 75 µg/ml. También se evaluaron la farmacocinética en situaciones clínicas específicas y el impacto de las características del paciente (p. ej., edad, concentración de creatinina plasmática) en la distribución de trastuzumab. Los datos mostraron que la distribución in vivo de trastuzumab no cambió en diferentes subgrupos de pacientes.
Consumo de medicamentos en mujeres embarazadas y lactantes:
Se ha observado trastuzumab en etapas tempranas del desarrollo (20-50 días de embarazo) y en etapas tardías del desarrollo (120-150 días de embarazo) Se transmite al feto a través de la placenta. Debido a que los resultados de los estudios de reproducción animal no predicen la respuesta humana, Herceptin no debe usarse en mujeres embarazadas a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto. Mujeres lactantes: un estudio en monos cynomolgus lactantes que utilizaron 25 veces la dosis de mantenimiento semanal de Herceptin para humanos (2 mg/kg) demostró que trastuzumab puede secretarse en la leche materna. Dentro de los 3 meses posteriores al nacimiento, la presencia de trastuzumab en la sangre de monos jóvenes no tiene efectos adversos sobre su crecimiento y desarrollo.
Uso pediátrico:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este fármaco en pacientes menores de 18 años.