Versión: Segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para el sulfato de azitromicina inyectable fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Administración el 5 de febrero de 2002 Se publicó el Aviso de administración y supervisión de medicamentos japoneses [2002] No. 58 "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar opiniones de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros contenidos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Sulfato de azitromicina inyectable
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Nombre en inglés:
Pinyin chino: Zhusheyonɡ Liusuɑn Aqineisu
Los ingredientes principales de este producto son: azitromicina. Su nombre químico es: (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)13[(2,6didesoxi3Cmetil3OmetilaL núcleo hexapiranosil)oxi] 2etil 3,4,10 trihidroxi 3,5,6, 8,10,12,14 heptametil 11[[3,4,6 tridesoxi3(dimetilamino)bD xihexopiranosil] oxígeno]1oxa6azaciclopentadecano15ona.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular:
Peso molecular:
Propiedades
Farmacología y toxicología
p>La azitromicina es un macrólido de anillo de 15 miembros, la primera especie de lactonas nitrogenadas. Su mecanismo de acción es el mismo que el de la eritromicina. Se une principalmente a la subunidad 50S de los ribosomas bacterianos e inhibe la síntesis de proteínas dependiente de ARN. Este producto tiene buenos efectos antibacterianos contra Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae e influenzae, y también tiene actividad antibacteriana contra Staphylococcus spp. El efecto antibacteriano de este producto sobre cocos grampositivos como Staphylococcus y Streptococcus es ligeramente peor que el de la eritromicina. El efecto antibacteriano de este producto sobre influenzae y Moraxella catarrhalis es de 4 a 8 veces y de 2 a 4 veces más fuerte que el de la eritromicina. En ocasiones, también puede tener efectos antibacterianos sobre una pequeña cantidad de Escherichia coli, Salmonella y Shigella. Este producto tiene buenos efectos antimicrobianos contra bacterias anaeróbicas como Peptostreptococcus, Mycoplasma pneumoniae y Chlamydia trachomatis.
Farmacocinética
Este producto se distribuye ampliamente en el organismo, y su concentración en diversos tejidos puede alcanzar de 10 a 100 veces la concentración plasmática durante el mismo período. Este producto tiene una alta concentración en macrófagos y fibroblastos, y los primeros pueden transportar azitromicina al sitio de la inflamación. La vida media (t1/2) de la azitromicina después de una dosis única es de 35 a 48 horas. Más del 50% de la dosis administrada se excreta a través del conducto biliar sin cambios y aproximadamente el 4,5% se excreta por la orina sin cambios. forma dentro de las 72 horas posteriores a la administración.
Indicaciones
1. Para faringitis aguda y amigdalitis aguda causada por Streptococcus pyogenes.
2. Se utiliza para la neumonía causada por Streptococcus pneumoniae, bacilos de la influenza y Mycoplasma pneumoniae.
3. Para uretritis y cervicitis causadas por clamidia.
4. Se utiliza para la bronquitis aguda y la exacerbación aguda de la bronquitis crónica causada por bacterias sensibles.
5． Para infecciones de piel y tejidos blandos causadas por bacterias sensibles.
Uso y Dosis
Reacciones adversas
Ocasionalmente pueden producirse mareos, dolor de cabeza, fiebre, sarpullido, dolor en las articulaciones y otras reacciones alérgicas. son raros. Algunos pacientes pueden experimentar neutropenia transitoria y niveles elevados de aminotransferasas séricas.
Contraindicaciones
Contraindicado en personas alérgicas a la eritromicina u otros fármacos macrólidos.
Precauciones
Los pacientes con daño hepático deben utilizar este producto con precaución.
Medicamento para mujeres embarazadas y lactantes
Experimentos con animales demuestran que la azitromicina no tiene ningún efecto sobre el feto, pero aún falta experiencia en su uso en mujeres embarazadas humanas, por lo que el Se deben sopesar completamente los pros y los contras antes de su uso en mujeres embarazadas. No hay datos que demuestren si la azitromicina puede excretarse en la leche materna y las madres lactantes también deben considerar su uso con precaución.
Medicación Pediátrica
No se ha establecido la posología y forma de administración en niños menores de 6 meses.
No se ha establecido la eficacia y seguridad de este producto en el tratamiento de la otitis media y la neumonía adquirida en la comunidad en bebés menores de 6 meses y la faringitis o amigdalitis en niños menores de 2 años.
Medicación en pacientes de edad avanzada
Interacciones medicamentosas
1. Cuando se utiliza en combinación con té de amoníaco, se debe prestar atención a controlar la concentración plasmática de este último.
2. Preste atención a comprobar el tiempo de protrombina cuando lo use junto con warfarina.
3. El uso combinado con carbamazepina y digoxina puede aumentar los niveles de concentración plasmática de carbamazepina y digoxina.
Sobredosis
Especificaciones
Almacenamiento
Embalaje
Período de validez
Documento de aprobación No.
Fabricante
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Número de fax:
Sitio web: