La estructura organizativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Jiangsu

(1)Oficina.

Responsable de la operación diaria de documentos, reuniones, confidencialidad, archivos, supervisión, finanzas, honorarios administrativos, administración de activos fijos y otras agencias. Responsable de la divulgación de asuntos gubernamentales, seguridad, estadísticas, trabajo de peticiones y redacción de manuscritos importantes.

(2) Coordinación Integral de Seguridad Alimentaria.

Ser responsable del trabajo diario de la Oficina del Comité Provincial de Seguridad Alimentaria, así como de la valoración y evaluación del desempeño de las responsabilidades de supervisión y gestión de la seguridad alimentaria por parte de los departamentos pertinentes y el Gobierno Popular Municipal. Responsable de las estadísticas de seguridad alimentaria, el análisis y la predicción de la situación general de la seguridad alimentaria, y la organización de la alerta temprana y la comunicación de riesgos de riesgos de seguridad alimentaria. Participar en la formulación e implementación de planes de implementación de monitoreo de riesgos de inocuidad de los alimentos.

(3) Departamento de Políticas, Regulaciones y Estándares de Ciencia y Tecnología.

Organizar la redacción de regulaciones locales sobre supervisión y gestión de alimentos y medicamentos, realizar la revisión de documentos normativos y casos de sanciones administrativas, y realizar la supervisión administrativa de aplicación de la ley, reconsideración administrativa, litigios administrativos y audiencias. Organizar e implementar importantes proyectos científicos y tecnológicos en materia de supervisión y administración de alimentos y medicamentos, y promover la construcción de sistemas de inspección y prueba de alimentos y medicamentos, sistemas electrónicos de supervisión y trazabilidad y de informatización. Supervisar la implementación de las condiciones de certificación de calificaciones y especificaciones de inspección para las instituciones de inspección y prueba de alimentos y medicamentos. Participar en la formulación de normas locales de seguridad alimentaria.

(4) Departamento de supervisión de la producción de alimentos.

Comprender y analizar la situación de seguridad alimentaria y los problemas existentes en el proceso productivo, plantear sugerencias para mejorar los sistemas y mecanismos y mejorar el trabajo, solicitando licencias de producción de alimentos en estricto apego a las condiciones y procedimientos estipulados en. leyes y reglamentos y asumir las responsabilidades correspondientes, supervisar e instar a las agencias administrativas de nivel inferior implementarán estrictamente las licencias administrativas de acuerdo con la ley, desempeñarán responsabilidades de supervisión y gestión y descubrirán y corregirán rápidamente conductas ilegales e inapropiadas.

(5) Oficina de Supervisión de la Distribución de Alimentos.

Comprender y analizar la situación de la inocuidad de los alimentos y los problemas existentes en la cadena de circulación, presentar sugerencias para mejorar los sistemas y mecanismos y mejorar el trabajo, instar a los organismos administrativos de nivel inferior a implementar estrictamente las licencias administrativas de conformidad con la ley. , desempeñar responsabilidades de supervisión y gestión, y descubrir y corregir rápidamente violaciones de las leyes y malas conductas.

(6) Oficina de Supervisión de Alimentos y Restauración.

Comprender y analizar la situación de la seguridad alimentaria y los problemas existentes en el consumo de restauración, presentar sugerencias para mejorar los sistemas y mecanismos y mejorar el trabajo, instar a los organismos administrativos de nivel inferior a implementar estrictamente las licencias administrativas de conformidad con la ley, desempeñar responsabilidades de supervisión y gestión, y descubrir y corregir con prontitud violaciones y malas conductas.

(7) Gestión del registro de medicamentos.

Seguir estrictamente las condiciones y procedimientos estipulados en las leyes y reglamentos para manejar el registro de medicamentos, preparados de instituciones médicas, excipientes farmacéuticos con estándares nacionales, materiales de empaque y productos de envase que entren en contacto directo con medicamentos, y asumir responsabilidades correspondientes para optimizar el proceso de gestión de registro, supervisar la implementación de investigaciones no clínicas de medicamentos, estándares de gestión de calidad de ensayos clínicos de medicamentos, estándares de procesamiento de piezas de medicina china y organizar la implementación del sistema de protección de variedades de medicina tradicional china.

(8) Instituto de Supervisión de la Producción de Medicamentos.

Comprender y analizar la situación de seguridad en la producción de medicamentos y los problemas existentes, y plantear sugerencias para mejorar los sistemas y mecanismos y mejorar el trabajo. Seguir estrictamente las condiciones y procedimientos estipulados en las leyes y reglamentos para manejar las licencias de producción y preparación de medicamentos para instituciones médicas y asumir las responsabilidades correspondientes, instar a las agencias administrativas de nivel inferior a desempeñar estrictamente las responsabilidades de supervisión y gestión de acuerdo con la ley, y descubrir y corregir con prontitud conductas ilegales e impropias. Responsable de la supervisión y gestión de drogas radiactivas, estupefacientes, tóxicos, psicotrópicos y productos químicos precursores farmacéuticos. Organizar el seguimiento y la reevaluación de las reacciones adversas a los medicamentos.

(9) Oficina de Supervisión de la Circulación de Medicamentos.

Comprender y analizar la situación de seguridad en la circulación de medicamentos y los problemas existentes, presentar sugerencias para mejorar el sistema, mecanismo y trabajo, seguir estrictamente las condiciones y procedimientos estipulados en las leyes y reglamentos para solicitar licencias de negocio de medicamentos y asumir responsabilidades correspondientes, participar en medicamentos (incluida la supervisión de licitaciones para medicamentos esenciales y dispositivos médicos). Supervisar a las agencias administrativas de nivel inferior para implementar estrictamente las licencias administrativas y realizar responsabilidades de supervisión y gestión de acuerdo con la ley, y descubrir y corregir rápidamente conductas ilegales e inapropiadas.

(10) Oficina Reguladora de Dispositivos Médicos.

Comprender y analizar el estado de seguridad y los problemas existentes de los dispositivos médicos, plantear sugerencias para mejorar los sistemas, mecanismos y trabajos, gestionar el registro, las licencias de producción y operación de los dispositivos médicos en estricto apego a las condiciones y procedimientos estipulados en leyes y regulaciones, y asume la correspondiente responsabilidad de supervisar la implementación de las especificaciones de gestión de calidad de los dispositivos médicos. Supervisar a los organismos administrativos de nivel inferior para que cumplan estrictamente sus funciones de supervisión y gestión de conformidad con la ley, y descubrir y corregir con prontitud conductas ilegales e inapropiadas. Organizar el seguimiento y reevaluación de eventos adversos de los dispositivos médicos.

(11) Departamento de Supervisión de Alimentación y Cosmética Sanitaria.

Comprender y analizar el estado de seguridad y los problemas existentes de los alimentos y cosméticos saludables, plantear sugerencias para mejorar los sistemas y mecanismos, gestionar las licencias administrativas de alimentos y cosméticos saludables en estricto apego a las condiciones y procedimientos establecidos en las leyes. y reglamentos, y asumir las responsabilidades correspondientes. Supervisar a los organismos administrativos de nivel inferior para que cumplan estrictamente sus funciones de supervisión y gestión de conformidad con la ley, y descubrir y corregir con prontitud conductas ilegales e inapropiadas. Organizar el seguimiento y reevaluación de eventos adversos de alimentos y cosméticos saludables.

(12) Oficina de Inspección.

Organizar la investigación y el manejo de violaciones importantes a la seguridad de alimentos y medicamentos, orientar y supervisar las inspecciones locales, estandarizar la aplicación de la ley administrativa y promover la mejora del mecanismo de vinculación entre la aplicación de la ley administrativa y la justicia penal. Formular y organizar la implementación del plan de supervisión y muestreo de productos relevante de la provincia. Supervisar la retirada y eliminación de productos problemáticos. Responsable de la revisión y orientación de anuncios de medicamentos, dispositivos médicos y alimentos saludables.

(13) Departamento de Publicidad y Gestión de Emergencias.

Promover el establecimiento de un sistema de emergencia de seguridad de alimentos y medicamentos, organizar la preparación de planes de emergencia y realizar simulacros, llevar a cabo respuestas de emergencia e investigación de incidentes importantes de seguridad de alimentos y medicamentos, y orientar y coordinar la respuesta de emergencia a Incidentes locales de seguridad de alimentos y medicamentos. Supervisar la implementación del sistema unificado de anuncios de información sobre seguridad de alimentos y medicamentos y emprender el trabajo de divulgación científica y publicación de información sobre seguridad de alimentos y medicamentos.

Departamento de Personal y Educación (Departamento de Divisas y Cooperación).

Responsable de la gestión de personal, configuración organizacional, formación de equipos y capacitación de agencias y unidades directamente afiliadas. Responsable del registro de farmacéuticos en ejercicio y de organizar la revisión de títulos profesionales y técnicos de farmacia (farmacéuticos). Organizar intercambios externos y cooperación en materia de supervisión y administración de alimentos y medicamentos.

(15) Dirección de Planificación y Auditoría Financiera.

Desarrollar planes de seguridad de alimentos y medicamentos y organizar su implementación. Llevar a cabo el presupuesto y las cuentas finales, las finanzas y la auditoría de la provincia, y supervisar y gestionar los activos de propiedad estatal.

El comité del partido de la agencia es responsable del partido y el trabajo de masas de la agencia y las unidades directamente bajo Ning.

La Oficina de Cuadros Jubilados es responsable del trabajo de los cuadros jubilados de agencias gubernamentales y guía el trabajo de los cuadros jubilados de unidades directamente afiliadas.

Instituto Provincial de Inspección de Alimentos y Medicamentos

El Instituto Provincial de Inspección de Alimentos y Medicamentos de Jiangsu (Centro Provincial de Pruebas e Inspección de Alimentos de Jiangsu) está bajo el liderazgo de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Jiangsu. que realiza inspecciones de calidad de alimentos y medicamentos Organismo técnico de supervisión e inspección técnica. Sus principales responsabilidades son ser responsable de la supervisión e inspección de la calidad de los medicamentos y el arbitraje técnico, la inspección del registro de medicamentos, la inspección de medicamentos importados, la redacción y revisión de normas nacionales de medicamentos, llevar a cabo investigaciones científicas sobre inspección de medicamentos y orientación técnica comercial para llevar a cabo inspecciones aleatorias de alimentos integrales; La supervisión de la seguridad en la provincia, la evaluación de la calidad de los alimentos y la inspección de arbitraje proporcionan una base de diagnóstico para incidentes repentinos de seguridad de los alimentos.

Instituto Provincial de Inspección de Dispositivos Médicos

El Instituto Provincial de Inspección de Dispositivos Médicos de Jiangsu se especializa en inspección de registro, inspección de supervisión de mercado y encomienda de productos de dispositivos médicos (cuasiproducción/producción de prueba) y productos farmacéuticos. materiales de embalaje.Inspección y arbitraje de calidad, y participar en capacitación técnica relacionada y orientación y consulta comercial.

Centro Provincial de Certificación de Medicamentos

1. Encargado por la Administración de Medicamentos y Alimentos provincial de EE. UU., realiza revisiones técnicas de fabricantes de medicamentos, empresas operativas y salas de preparación de instituciones médicas que solicitan la certificación. certificación; organizar inspecciones in situ para la certificación; ayudar en la revisión preliminar de las instituciones de investigación de medicamentos y bases de ensayos clínicos que solicitan su aceptación; participar en las inspecciones de supervisión posteriores a la certificación;

2. Encargado por la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos, realizar la revisión técnica de los materiales de registro de productos de dispositivos médicos y organizar el trabajo de revisión técnica; participar en inspecciones in situ de las revisiones del sistema de calidad de producción de dispositivos médicos.

3. Responsable de monitorear las reacciones adversas a los medicamentos, los eventos adversos de los dispositivos médicos y el monitoreo del abuso de drogas en toda la provincia y llevar a cabo la reevaluación de los medicamentos después de la comercialización.

4. Encargado por la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos, realizar la revisión técnica de materiales originales para solicitudes de nuevos medicamentos y participar en la revisión in situ de la unidad solicitante.

5. Encargado por la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos, organizar la revisión técnica y la revisión in situ de los materiales de solicitud de las instituciones médicas.

6. Responsable de la gestión diaria de los inspectores de certificación de medicamentos, auditores internos del sistema de calidad y expertos relevantes, organizar la implementación de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y Buenas Prácticas de Fabricación en conjunto con la Supervisión y Capacitación Provincial de Medicamentos; Centro (GSP), Buenas Prácticas de Fabricación (GLP), Buenas Prácticas de Fabricación (GLP), Buenas Prácticas de Fabricación (GAP) y Buenas Prácticas de Fabricación (GUP).

7. De acuerdo con los arreglos de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos, llevar a cabo intercambios académicos y cooperación con instituciones nacionales y extranjeras relevantes, y realizar consultas técnicas relevantes y otros trabajos.

8. Realizar otras tareas que le asigne la dirección provincial.

Centro Provincial de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos

(1) Responsable de la recopilación, gestión y notificación de datos de reacciones adversas a medicamentos (incluidos los dispositivos médicos, los mismos a continuación) en la provincia, y a las instituciones profesionales de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos municipales y del condado (ciudad, distrito) que proporcionan orientación empresarial.

(2) Responsable de la construcción, operación y mantenimiento de la red de información de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos de la provincia.

(3) Organizar educación y formación sobre reacciones adversas a los medicamentos.

(4) Organizar intercambios y cooperación internacionales en el ámbito de la monitorización de reacciones adversas a medicamentos.

(5) Organizar investigaciones sobre métodos de seguimiento de reacciones adversas a los medicamentos.

(6) Realizar otras tareas que le encomiende la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos.

(7) De acuerdo con los acuerdos pertinentes de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos y la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos, organizar y coordinar el trabajo de monitoreo de reacciones adversas de variedades clave, llevar a cabo re-comercialización de medicamentos evaluación y publicación de información sobre el seguimiento de reacciones adversas y prestación de consultas profesionales sobre reacciones adversas para las unidades relacionadas con los medicamentos y el público.

Asociación Farmacéutica Provincial

La Asociación Farmacéutica de Jiangsu se conocía anteriormente como Asociación Farmacéutica de Nanjing. Se separó de la Asociación Farmacéutica de Nanjing en 1962 y estableció la Asociación Farmacéutica de Jiangsu (conocida externamente como). la Asociación Farmacéutica China) es un grupo académico compuesto por trabajadores de ciencia y tecnología médica con títulos profesionales intermedios o superiores o calificaciones académicas equivalentes que se dedican a la gestión farmacéutica, la educación farmacéutica, la investigación farmacéutica, la farmacia hospitalaria, la producción farmacéutica y la industria farmacéutica. distribución en nuestra provincia.

Escuela Vocacional de Medicina de Xuzhou

La escuela pertenece a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Jiangsu. Es la única escuela profesional médica provincial en la provincia de Jiangsu. Es una base de formación de talentos en habilidades técnicas biofarmacéuticas a nivel nacional y provincial nombrada por el Ministerio de Educación y el Departamento Provincial de Educación.