Descripción de las bolsas de oxígeno que no son dispositivos médicos

Según la consulta de la red de bibliotecas personales 360. Las instrucciones específicas son las siguientes:

1. Las bolsas de oxígeno son equipos auxiliares simples sin requisitos técnicos especiales ni funciones complejas, y no requieren aprobación ni supervisión estricta. Por tanto, no es un dispositivo médico.

2. Las bolsas de oxígeno no son producidas por fabricantes de dispositivos médicos, sino por fabricantes o fábricas comunes, por lo que les resulta difícil solicitar un certificado de registro de dispositivos médicos y no se consideran dispositivos médicos.