Versión: El cuarto lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para las tabletas de loratadina fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en Abril de 2002 El día 16, la Administración de Medicamentos emitió una nota sobre el éster etílico del ácido ciclohepta[1,2b]piridina 11 subunidad) 1 piperidina carboxílico.
Su fórmula estructural es:
Fórmula molecular:
Peso molecular:
Propiedades
Este producto es una tableta blanca.
Farmacología y Toxicología
Farmacología
Este producto es un antihistamínico tricíclico de acción prolongada que inhibe competitivamente los receptores H1 de histamina e inhibe los síntomas de alergia causados por la histamina. Este producto no tiene efectos inhibidores evidentes del sistema nervioso central y antibiliar.
Toxicología
No se han encontrado efectos teratogénicos evidentes en pruebas con animales.
Farmacocinética
Se absorbe rápidamente tras la administración oral. estómago vacío. Hace efecto de 1 a 3 horas después de tomarlo, alcanza el efecto máximo en 8 a 12 horas y dura más de 24 horas. Los alimentos pueden retrasar el momento pico del fármaco y aumentar el AUC. En adultos normales, el T1/2 de loratadina es de 28 (8,8-92) horas. El 80% aparece en orina y heces como metabolitos. En pacientes con insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina ≤30 ml/minuto), el AUC y la concentración plasmática del fármaco aumentan aproximadamente un 73 %, mientras que el AUC de sus metabolitos aumenta aproximadamente un 120 %.
En pacientes con enfermedad hepática alcohólica crónica, el AUC y la concentración máxima de loratadina son el doble que las de personas normales. La T1/2 de loratadina y sus metabolitos son de 24 y 37 horas respectivamente. en cualquier momento prolongado según la gravedad de la enfermedad hepática.
Las tasas de unión a proteínas de la loratadina y sus metabolitos son del 97% y del 73% al 77% respectivamente.
Este producto y sus metabolitos no pueden atravesar fácilmente la barrera hematoencefálica y actúan principalmente en el sitio del receptor H1 periférico.
Indicaciones
Para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica, como estornudos, secreción nasal y picor de nariz, así como picor y ardor en los ojos. También se utiliza para aliviar los síntomas de la urticaria crónica y otras afecciones alérgicas de la piel.
Uso y Posología
Tomar en ayunas, 10 mg para adultos y niños mayores de 12 años, una vez al día.
Reacciones adversas
Principalmente incluyen dolor de cabeza, somnolencia, fatiga, sequedad de boca y visión borrosa, disminución o aumento de la presión arterial, palpitaciones, síncope, hipercinesia, cambios en la función hepática, ictericia y hepatitis, necrosis hepática, alopecia, ataques epilépticos, agrandamiento vaginal, eritema multiforme y anafilaxia.
Contraindicaciones
Está prohibido en pacientes alérgicos a este producto o que tengan constituciones especiales.
Precauciones
En pacientes con insuficiencia hepática, la tasa de aclaramiento de este producto es reducida, por lo que se debe reducir la dosis, pudiendo tomarse 10 mg en días alternos.
Usado por mujeres embarazadas y lactantes
Usar con precaución por mujeres embarazadas. Se debe interrumpir la lactancia durante el período de medicación.
Medicación pediátrica
No se ha determinado la seguridad de este producto en niños menores de 12 años.
Uso en pacientes de edad avanzada
Cuando la función hepática y renal están leve o moderadamente alteradas, no hay un impacto significativo en el metabolismo y la excreción de este fármaco, por lo que la dosis para pacientes de edad avanzada es lo mismo que para los adultos.
Interacciones medicamentosas
Los fármacos que inhiben la función de las enzimas hepáticas metabolizadoras de fármacos pueden ralentizar el metabolismo de este producto. La ingesta diaria de 400 mg de ketoconazol puede aumentar la concentración plasmática de loratadina y su metabolito activo, la descarboxietilloratadina, pero no se observaron cambios en el electrocardiograma. El uso concomitante con antibióticos macrólidos, cimetidina, té y otros fármacos también puede inhibir el metabolismo de la loratadina.
Sobredosis de fármacos
En caso de intoxicación por sobredosis, se puede inducir el vómito si el paciente está despierto. Se puede realizar un lavado gástrico con solución salina normal y se puede administrar carbón activado para absorber los fármacos. También se pueden considerar laxantes salinos (sulfato de sodio) para prevenir la absorción intestinal del fármaco. La hemodiálisis no puede eliminar este producto y no está claro si la diálisis peritoneal puede eliminar este producto.
Especificaciones
10 mg/comprimido.
Almacenamiento
Conservar en un recipiente sellado.
Embalaje
Periodo de validez
Número de aprobación
Fabricante
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