El Rojo Sudán es un tinte rojo sintético que se utiliza a menudo como tinte industrial y se utiliza ampliamente para realzar el color de disolventes, aceites, ceras, gasolina y para realzar el brillo de zapatos y suelos.
1． Denominación
El rojo de Sudán es un compuesto azo lipófilo, que incluye principalmente cuatro tipos: I, II, III y IV. El nombre químico de Sudán I es 1-fenilazo-2-naftalenol, la fórmula estructural molecular es C6H5 = NC10H6OH y el peso molecular es 248,28. Química de Sudán II El nombre es 1-[(2,4-dimetilfenil)azo]-; 2-naftol (1-[(2,4-dimetilfenil)azo]-2-naftalenol; química de Sudán III El nombre es 1-{[4-(fenilazo)fenil]azo}-2-naftol (1-{[ 4-(fenilazo)
fenil]azo]-2-naftalenol Sudán IV (Sudán IV) nombre químico 1-{{2-metil-4-[(2-metilbenceno)azo]fenil} azo}-2-naftol (1-{{2-metil-4-[(2-metilfenil)azo]fenil}azo]
-2-naftalenol).
2. Metabolismo en el cuerpo
El rojo de Sudán que ingresa al cuerpo se metaboliza principalmente por la reductasa de los microorganismos gastrointestinales, los microsomas y el citoplasma del hígado y el tejido extrahepático, y se metaboliza en las aminas correspondientes en el cuerpo. En múltiples pruebas de mutagenicidad in vitro y pruebas de carcinogenicidad en animales, se encontró que la mutagenicidad y carcinogenicidad del Rojo Sudán están relacionadas con las aminas generadas por el metabolismo. Sudán I puede metabolizarse de forma reductiva en el cuerpo en productos primarios anilina y 1-amino-2-naftol. Sudán II se metaboliza en el cuerpo para producir dimetilanilina (2,4-xilidina) y 1-amino-2-naftol. Sudán III se metaboliza en el cuerpo para producir 4-aminoazobenceno, 1-amino-2-naftol, anilina, p-fenilendiamina y 1-4-amino-fenilazo-2-naftol [1-(4-aminofenil)azo]-2. -naftol]. Sudán IV se metaboliza en el cuerpo para producir ortoaminoazotolueno y 4-amino-2-tolilazo-2-naftol [1-(4-amino-2-metilfenil)azo]-2-naftol], 2,5-diaminotolueno, 1-amino-2-naftol y orto-toluidina.
4. Evaluación de riesgos
4.1 Rojo Sudán I
4.1.1 Carcinogenicidad La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) clasifica el Rojo Sudán I como carcinógeno de Categoría III, es decir, carcinógeno animal. Se basa principalmente en los resultados de investigaciones in vitro y en experimentos con animales. Aún no es seguro que tenga efectos cancerígenos en los seres humanos. El hígado es el principal órgano diana de la carcinogénesis del Rojo Sudán I. Además, también puede provocar tumores en la vejiga, el bazo y otros órganos. Después de alimentar con Rojo Sudán I a ratas F-344 (dosis de 15 y 30 mg/kg) y ratones B6C3F1 (dosis de 60 y 120 mg/kg) durante 103 semanas, la incidencia de cáncer de hígado en machos y hembras con dosis altas La incidencia de leucemia y linfoma en ratones hembra con dosis bajas fue significativamente mayor que en el grupo de control.
Boobis et al. alimentaron a ratas Sudan I todos los días durante 2 años con una dosis de 30 mg/kg de peso corporal, que podría inducir cáncer de hígado en ratas. Como se mencionó anteriormente, según el nivel de detección de Rojo Sudán I en pimentón europeo y el nivel de consumo de pimentón en la población, bajo el peor supuesto, las personas consumen 500 mg de pimentón que contiene Rojo Sudán I 3500 mg/kg por día (ingesta máxima Calculada en base a la cantidad de ingesta), la cantidad máxima de Rojo Sudán I que una persona puede consumir por día es de 1750?g, lo que equivale a la ingesta diaria de 29,2?g/kg para el cuerpo humano (calculada en base a la ingesta normal). peso adulto de 60 kg). La dosis de Sudan Red para inducir tumores en animales de 30 mg/kg de peso corporal es aproximadamente de 1 a 3 veces. Calculada en base a la ingesta de 500 mg de chile en polvo que contiene un nivel inferior de Rojo Sudán (como 10 mg/kg), la ingesta diaria posible de Rojo Sudán I es de 5 µg, lo que equivale a la ingesta diaria de 0,083 µg. g/kg para el cuerpo humano (calculado en base al peso corporal normal de un adulto de 60 kg), la dosis de 30 mg/kg de peso corporal de rojo Sudán para inducir tumores en animales es aproximadamente de 3,6 a 3 veces.
4.1.2 Genotoxicidad
La investigación muestra que Sudan Red I tiene un efecto mutagénico sobre Salmonella typhi en presencia de S-9 tiene un efecto mutagénico sobre el linfoma de ratón L5178Y TK/; - las células son mutagénicas; la prueba de micronúcleos de médula ósea de rata fue positiva; puede aumentar el intercambio de cromátidas hermanas en las células CHO; El ensayo del cometa ha demostrado que puede provocar la fragmentación del ADN en células del estómago y del colon de ratones.
4.1.3 Sensibilización
Sudan I es sensibilizante y puede provocar dermatitis en humanos. Las mujeres indias están acostumbradas a utilizar cosméticos de la marca "Kumkums", que tienen puntos en la frente. Sin embargo, actualmente hay informes de que algunas personas padecen dermatitis alérgica de contacto provocada por la aplicación de "kumkum". Mediante análisis de cromatografía de gases, se detectaron concentraciones variables de Sudán I en 3 de las 7 marcas de "kumkums".
4..1.4 Metabolito anilina y 1-amino-2-naftol: El metabolito anilina de Sudan Red I es tóxico según su toxicidad para la hemoglobina como criterio de valoración sensible, su dosis mínima de efectos adversos observados (. LOAEL ) es de 7 mg/kg/día, pero aún no se ha determinado la dosis máxima sin efectos adversos observados (NOAEL) en la prueba de toxicidad crónica. Según las rutas de exposición a través de los alimentos, el aire y el agua potable, según el LOAEL de 7 mg/kg/día, el límite de seguridad (MOS) es de 0,7 a 6 mg/kg de peso corporal/día. Los estudios han demostrado que la ingesta diaria múltiple de 0,4 mg/kg de anilina en el cuerpo humano puede provocar toxicidad por hemoglobina. La anilina es genotóxica in vivo e in vitro y la IARC la clasifica como carcinógeno de categoría III. Aún no es seguro que sea cancerígeno para los seres humanos. Los experimentos con animales muestran que alimentar a las ratas con anilina (72 mg/kg) durante 104 semanas aumenta significativamente la incidencia de tumores del bazo. Suponiendo el peor supuesto, por ejemplo, si la ingesta diaria máxima de Sudán I en el cuerpo humano es de 1750 g, entonces teóricamente se producirán 656 g de anilina a través de la reacción de reducción, lo que equivale a la ingesta diaria del cuerpo humano de 11 g/kg. (equivalente a 20 g de contenido de anilina en las zanahorias), la dosis de 72 mg/kg que indujo tumores de bazo en experimentos con animales es aproximadamente de 6,5 a 3 veces. Si se calcula en base a la baja ingesta diaria de Sudán I de 5 µg, entonces, teóricamente, se producirán 1,9 µg de anilina a través de la reacción de reducción, lo que equivale a la ingesta diaria del cuerpo humano de 0,03 µg/kg, y la La dosis para inducir tumores del bazo es de 72 mg/kg de peso corporal, aproximadamente de 2,4 a 6 veces.
El metabolito 1-amino-2-naftol puede provocar la mutación del gen T100 de Salmonella typhimurium e inducir tumores de vejiga en ratones.
4.2 Sudan Red II
La IARC enumera el Sudan Red II y su metabolito 2,4-dimetilanilina (2,4-xilidina) como carcinógenos de Clase III. No hay evidencia de carcinogenicidad en. humanos. Los resultados de las pruebas en animales muestran que cuando los ratones recibieron 2,4-dimetilanilina, la incidencia de cáncer de pulmón en las hembras del grupo de dosis alta (30 mg/kg) fue significativamente mayor que en el grupo de control. Aunque actualmente no existe un rango de detección del Rojo Sudán II, III y IV en pimentón en la UE, se especula que su rango de detección en los alimentos puede ser similar al del Rojo Sudán I.
Según el peor de los casos, si la ingesta máxima diaria de Sudán I por parte del cuerpo humano es de 1750 µg, teóricamente se producirán por reducción 767 µg de 2,4-dimetilanilina, lo que equivale a 12,8 µg/kg por día. en el cuerpo humano, induciendo tumores en animales. La dosis de 30 mg/kg es de 2,3 a 3 veces. Si se calcula en base a la ingesta diaria baja de Sudan II 5 μg, entonces teóricamente se producirán 2,2 μg de anilina a través de la reacción de reducción, lo que equivale a la ingesta diaria del cuerpo humano de 0,037 μg/kg (calculada en base a la ingesta diaria normal). peso adulto), la dosis de 30 mg/kg que induce tumores en animales es de 8,2 a 5 veces mayor.
4.3 Sudan Red III
La IARC enumera el Sudan Red III como carcinógeno de categoría III, pero su metabolito principal, el 4-aminoazobenceno (4-aminoazobenceno), figura como carcinógeno de categoría II. son sustancias que pueden ser cancerígenas para los seres humanos. Los experimentos con animales muestran que cuando se administra a ratas 4-aminoazobenceno durante 104 semanas en una dosis de 80 a 400 mg/kg, la incidencia de cáncer de hígado en ratas aumenta significativamente. Si la ingesta diaria máxima posible de Sudán III en el cuerpo humano es de 1750 µg, teóricamente se producirán por reducción 979 µg de 4-aminoazobenceno, lo que equivale a 16,3 µg/kg en el cuerpo humano por día. para inducir cáncer de pulmón en experimentos con animales es 80-400 mg/kg es 4,9?3-2.4?4 veces. Si se calcula en base a la baja ingesta diaria de Sudán III III de 5 µg, teóricamente se producirán 2,8 µg de 4-aminoazobenceno, lo que equivale a 0,047 µg/kg por día en el cuerpo humano, la dosis para inducir el pulmón. El cáncer en experimentos con animales es de 80 a 400 mg/kg, es de 1,7 a 6 a 8,5 a 6 veces.
4.4 Sudán IV
La IARC clasifica a Sudán III como carcinógeno de Categoría III, pero sus metabolitos primarios orto-toluidina y orto-aminoácido Orto-aminoazotoluol están clasificados como carcinógeno de Clase II, que es un posible carcinógeno para los humanos. Los experimentos con animales muestran que cuando las ratas reciben 150 mg/kg de peso corporal de o-toluidina durante 100 a 104 semanas, la incidencia de sarcoma multiorgánico, fibrosarcoma y osteosarcoma aumenta cuando los perros reciben 5 mg/kg de peso corporal de o-aminoazotolueno durante 30 semanas. meses, aumenta la incidencia de sarcoma multiorgánico, fibrosarcoma y osteosarcoma. Si la ingesta diaria máxima posible de Sudán III en el cuerpo humano es de 1750 µg, teóricamente se producirán 493 µg de o-toluidina y 1036 µg de o-aminoazotolueno, lo que equivale a 8,2 µg de ingesta diaria humana/kg y 17,3 µg/kg, respectivamente. µg/kg, respectivamente, basándose en los experimentos con animales anteriores, la dosis de tumor en ratas inducida por o-toluidina de 150 mg/kg y la dosis de tumor en perros inducida por o-aminoazotolueno de 5 mg/kg, respectivamente, son 1,8 a 4 veces y 2,9 veces. ?2 veces. Si se calcula en base a la baja ingesta diaria de Sudán III III de 5 g, teóricamente se producirán 1,4 g de o-toluidina y 3 g de o-aminoazotolueno, lo que equivale a la ingesta diaria de 0,023 g de o-toluidina. /kg y 0,05 µg/kg, calculados respectivamente en base a los experimentos con animales antes mencionados de una dosis de tumor en ratas inducida por o-toluidina de 150 mg/kg y una dosis de tumor en perros inducida por o-aminoazotolueno de 5 mg/kg, que son 6,5 mg/kg. a 6 veces respectivamente y 1,0~5 veces.
En resumen, según la evaluación de riesgos basada en la cantidad detectada de rojo Sudán en el chile en polvo de la UE y la posible ingesta de chile en polvo, si el contenido de rojo Sudán en los alimentos es muy bajo (solo una unos pocos miligramos), entonces Incluso si se evalúa basándose en la peor hipótesis, es decir, la ingesta máxima posible de alimentos, la dosis de Sudan Red que induce tumores en animales es 100.000-1.000.000 de veces la ingesta máxima posible de Sudan Red, por lo que la posibilidad de causar cáncer en humanos es extremadamente pequeño. Sin embargo, si el contenido de Sudan Red en los alimentos es alto, alcanzando miles de miligramos, la dosis de Sudan Red que induce tumores en animales es entre 100 y 10.000 veces la ingesta máxima posible de Sudan Red.
Dado que la cantidad real de detección de rojo de Sudán en el chile en polvo suele ser baja, la posibilidad de daño a la salud humana es muy pequeña. La ingesta accidental de alimentos que contienen una pequeña cantidad de rojo de Sudán puede causar riesgos cancerígenos. No es muy dañino, pero si consume regularmente alimentos que contengan dosis más altas de rojo Sudán, aumentará el riesgo de cáncer. Especialmente porque algunos metabolitos del rojo Sudán son posibles carcinógenos en los humanos, actualmente no existe tolerancia para la ingesta de estas sustancias. .cantidades, por lo que se debe evitar en la medida de lo posible la ingesta de estas sustancias. El rojo de Sudán es un pigmento artificial que no existe naturalmente en los alimentos y es cancerígeno, por lo que debería prohibirse en los alimentos. En vista del hecho de que algunos alimentos en mi país también pueden contener pigmento rojo Sudán, se debe aumentar el control del Rojo Sudán I en los alimentos, pero al mismo tiempo, no se debe aumentar el control del Rojo Sudán II, III y IV. relajado, y la posible ingesta de la población china no debe relajarse.