1. Empresa de producción:
1. Licencia comercial corporativa;
2. Licencia de producción de medicamentos;
3. GMP (Buenas Prácticas de Manufactura).
4. Código de organización de la República Popular China;
5. Certificado de registro fiscal;
6. > 7. Cuestionario de calidad empresarial;
8. Acuerdo de garantía de calidad.
2. Materiales del producto:
7. Documento de aprobación de producción del producto (o certificado de registro de medicamento);
8. Generalmente requerido dentro de 2 años);
9. Documentos de precios del producto (los productos de seguro médico requieren precios regionales
10 Documentos de certificado de patente del producto (proporcionados, si no se omiten); /p>
11, expediente de marca;
12, informe de inspección de cada lote de productos (inspección de fábrica, utilizado para la inspección por muestreo de la primera operación); la caja de embalaje del producto más pequeña (muestra);
14, copia del instructivo del medicamento
15, registro general de identificación del contribuyente (opcional)
16; poder de persona jurídica (poder de persona jurídica);
17, copia del documento de identidad
18, normas de producción del producto
19, compra y; contrato de compraventa;
20. Aprobación del embalaje e instrucciones internos y externos del producto;
21. Certificados de calificación tanto de compradores como de vendedores.
3. La primera información comercial de las empresas farmacéuticas:
1. Licencia comercial corporativa
2. Certificado de registro fiscal;
4. Código de organización de la República Popular China;
5. GSP (Buenas Prácticas de Abastecimiento);
6. Certificado de permiso;
7. Número de cuenta de transferencia bancaria (nombre de la unidad de facturación, número de identificación del contribuyente, dirección, número de teléfono, banco de apertura de cuenta, número de cuenta);
8. cuestionario del sistema de aseguramiento;
9.
Datos ampliados:
Según la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China":
Artículo 14 Para abrir una empresa mayorista de productos farmacéuticos, la provincia o región autónoma donde está ubicada la empresa, se debe aprobar el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular del municipio directamente dependiente del Gobierno Central y se debe emitir una "Licencia de Negocio Farmacéutico" para abrir una empresa minorista de medicamentos; aprobado por el departamento regulador de medicamentos local en o por encima del nivel del condado donde está ubicada la empresa y se emitirá una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una licencia comercial de drogas, no se permite la venta de drogas.
La "Licencia Comercial de Medicamentos" deberá indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia deberá ser reexaminada y emitida al vencimiento.
Cuando el departamento de regulación de medicamentos apruebe el establecimiento de una empresa comercial farmacéutica, además de cumplir con las condiciones previstas en el artículo 15 de esta Ley, también deberá seguir el principio de racionalidad y conveniencia para el público. comprar medicamentos.
Artículo 15 Para abrir un negocio farmacéutico se deberán cumplir las siguientes condiciones:
(1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley;
( 2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que se venden;
(3) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuados para los medicamentos que se venden;
( 4) Existen normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos vendidos. ?
Artículo 16 Las empresas comercializadoras de productos farmacéuticos deben operar productos farmacéuticos de acuerdo con las "Prácticas de gestión de calidad de distribución farmacéutica" formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley. El departamento de regulación de medicamentos certificará si las empresas operadoras de medicamentos cumplen con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos de acuerdo con las regulaciones; quienes aprueben la certificación recibirán un certificado de certificación;
Los métodos y pasos específicos de implementación de las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" serán estipulados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
Artículo 17 Al comprar medicamentos, las empresas operadoras de productos farmacéuticos deben establecer e implementar un sistema de inspección y aceptación de compras y verificar la certificación y otras identificaciones de los medicamentos, si no cumplen con los requisitos, no podrán comprarse.
Artículo 18 Al comprar y vender medicamentos, las empresas operativas farmacéuticas deben tener registros de compra y venta verdaderos y completos. Los registros de compra y venta deben indicar el nombre común, forma farmacéutica, especificaciones, número de lote, período de validez, empresa de producción, unidad de compra (venta), cantidad de compra (venta), precio de compra y venta, fecha de compra (venta) y otros. contenidos especificados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
Artículo 19: Las empresas farmacéuticas deben ser precisas en la venta de medicamentos, y explicar correctamente el uso, dosis y precauciones, deben verificar las recetas y no están permitidas cambiar o sustituir los medicamentos enumerados en las recetas; autorización. Las recetas con incompatibilidad o sobredosis deben rechazarse para ser surtidas, si es necesario, deben ser corregidas o firmadas nuevamente por el médico que las prescribe antes de que puedan ser surtidas.
Las empresas farmacéuticas que venden materiales medicinales chinos deben indicar el lugar de origen.
Artículo 20 Las empresas farmacéuticas deben formular e implementar sistemas de almacenamiento de productos farmacéuticos y tomar las medidas necesarias, como refrigeración, anticongelante, a prueba de humedad, a prueba de insectos y de roedores, para garantizar la calidad de los medicamentos. El almacenamiento y distribución de medicamentos debe implementar un sistema de aceptación.
Enciclopedia Baidu: información sobre el primer campamento