El proceso de declaración de cosméticos importados incluye el sistema de declaración y revisión implementado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de la República Popular China y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para cosméticos importados y cosméticos nacionales para fines especiales. Los cosméticos importados deben obtener el "Certificado de registro para cosméticos importados (no) para fines especiales", y los cosméticos nacionales para fines especiales deben obtener la "Aprobación de licencia de higiene para cosméticos nacionales para fines especiales" (ambas denominadas "Aprobación"). Los cosméticos importados y los cosméticos nacionales para fines especiales que no hayan recibido la "aprobación" no pueden venderse en el mercado de China continental. El Estado castigará los cosméticos nacionales para fines especiales y los cosméticos importados vendidos en el mercado chino sin obtenerla; la "Aprobación".
Todos los cosméticos importados (especiales y no especiales) deben ser registrados y aprobados por el Ministerio de Salud de China antes de su venta (autoridad competente específica: Licencia Alimentaria de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.
Proceso de procedimiento
Preparar muestras/documentos---enviar para inspección---preparar documentos para revisión--declaración---obtener documentos de aprobación
Editar la información requerida
( 1) Formulario de solicitud de licencia de higiene para cosméticos importados
(2) Fórmula del producto
(3) Ingredientes funcionales, bases de uso y métodos de prueba de ingredientes (cosméticos para fines especiales)
(4) Proceso y diagrama de producción
(5) Estándares de calidad del producto (estándares empresariales)
(6) Informe de inspección emitido por una agencia de inspección de cosméticos reconocida por el Ministerio de Salud
(7) Embalaje del producto (incluida la etiqueta del producto)
(8) Instrucciones del producto
(9) La unidad informante encargada debe presentar un poder para la declaración encargada.
(10) Documentos que acrediten que el producto puede ser producido y vendido en el país (región) de producción
(11) Los productos procedentes de países o regiones donde se presenta la "enfermedad de las vacas locas" deben proporcionar los certificados oficiales de cuarentena según se requiera;
(12) Otra información que puede ser útil en la revisión
Adjunto Son 3 paquetes pequeños de muestras completas de productos sin abrir.
5 Normativas Relevantes
Qué información y requisitos se requieren para solicitar el registro de cosméticos importados después de abril de 2010:
De acuerdo con las últimas normas de aceptación de solicitudes:
1. Solicitud de importación de cosméticos para usos especiales Para la licencia administrativa, se deben presentar los siguientes materiales:
(1) Formulario de solicitud para la concesión de licencias administrativas de cosméticos importados para fines especiales;
(2) Base para denominar el producto en chino;
(3) Fórmula del producto;
(4 ) Breve descripción y diagrama del proceso de producción;
(5) Requisitos de control de seguridad y calidad del producto;
(6) ) El embalaje original del producto (incluidas las etiquetas del producto y las instrucciones del producto). ). Si el embalaje va a diseñarse específicamente para el mercado chino, el diseño del embalaje del producto (incluidas las etiquetas del producto y las instrucciones del producto) debe presentarse al mismo tiempo.
(7) Aprobado por la Agencia Nacional de Alimentos; e informes de inspección de la Administración de Medicamentos e información relevante emitidos por una agencia de inspección autorizada y reconocida por la Administración de Alimentos y Medicamentos;
(8) Información de evaluación de seguridad relevante sobre sustancias que pueden contener riesgos de seguridad en el producto;
( 9) Si solicita productos para el crecimiento del cabello, culturismo o embellecimiento de los senos, debe enviar literatura científica sobre los ingredientes funcionales y las bases para su uso.
(10) Una copia de; la carta de autorización de la solicitud de licencia administrativa registrada en China Una copia de la licencia comercial de la unidad responsable para solicitar la licencia administrativa en China y estampada con el sello oficial;
(11) Una carta de compromiso. que las materias primas utilizadas en los cosméticos y sus fuentes cumplan con los requisitos de prohibición y restricción de sustancias de alto riesgo en zonas afectadas por la enfermedad de las vacas locas.
(12) Documentos que acrediten que el producto se produce y comercializa en; el país (región) de producción o país (región) de origen
(13) Documentos que pueden ser útiles para la obtención de licencias administrativas Otra información;
Se adjunta una muestra disponible comercialmente que ha sido sellada y sin abrir por una agencia de inspección autorizada.
2. Para solicitar el registro de cosméticos importados para usos no especiales se deberá presentar la siguiente información:
(1) Formulario de solicitud de licencia administrativa para productos cosméticos importados para usos no especiales. cosméticos específicos;
(2) Base para la denominación del producto en chino;
(3) Fórmula del producto;
(4) Requisitos de control de calidad y seguridad del producto;
(5) Embalaje de origen del producto (incluidas las etiquetas y las instrucciones del producto); si planea diseñar un embalaje específicamente para el mercado chino, también debe enviar el diseño del embalaje del producto (incluidas las etiquetas y las instrucciones del producto);
(6) Informes de inspección aprobados por la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos e información relevante emitida por la agencia de inspección autorizada reconocida por la Oficina;
(7) Materiales de evaluación de seguridad relevantes que pueden contener sustancias de riesgo para la seguridad en el producto;
(8) Ya Una copia de la carta de autorización de la unidad registrada responsable de solicitar la licencia administrativa en China y una copia de la licencia comercial de la unidad responsable de solicitar para licencia administrativa en China con el sello oficial;
(9) Las materias primas utilizadas en cosméticos y las fuentes de materias primas cumplen con el área epidémica de la enfermedad de las vacas locas. Carta de compromiso para prohibir y restringir el uso de sustancias de alto riesgo;
(10) Documentos que acrediten que el producto es producido y vendido en el país (región) de producción o país (región) de origen;
( 11) Otra información que puede ser útil para la presentación.
Se adjunta una muestra disponible comercialmente que ha sido sellada y sin abrir por una agencia de inspección autorizada.
3. Para solicitar una licencia administrativa para nuevas materias primas cosméticas, se deben presentar los siguientes materiales:
(1) Formulario de solicitud de licencia administrativa para nuevas materias primas cosméticas;
(2) Informe de desarrollo
(1) Antecedentes, proceso e información técnica relacionada de la investigación y el desarrollo de materias primas;
(2) Fuente, física y química propiedades, estructura química, fórmula molecular y peso molecular de las materias primas;
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(3) Propósito, base, alcance y límite de uso de las materias primas en cosméticos.
(3) Breve descripción y diagrama del proceso de producción;
(4) Requisitos de control de calidad y seguridad de la materia prima, incluidas especificaciones, métodos de prueba, posibles sustancias de riesgo para la seguridad y su control. , etc. ;
(5) Datos de evaluación de seguridad toxicológica, incluidos datos relevantes de evaluación de seguridad de sustancias que pueden contener riesgos de seguridad en las materias primas;
(6) Si se presenta la solicitud en nombre de una agencia, se debe presentar una copia de la carta de autorización de la unidad registrada responsable de solicitar la licencia administrativa en China y una copia de la licencia comercial de la unidad responsable de solicitar la licencia administrativa en China con el sello oficial;
(7) Otra información que puede ser útil para la obtención de licencias administrativas.
Se adjunta una muestra para su revisión.
4. Para solicitar una licencia administrativa para cosméticos nacionales de uso especial se deberá presentar el siguiente material:
(1) Formulario de solicitud de licencia administrativa para cosméticos nacionales de uso especial ;
( 2) Base para la denominación del producto;
(3) Requisitos de control de seguridad y calidad del producto;
(4) Diseño y embalaje del producto (incluido el etiquetas e instrucciones del producto);
(5) Informes de inspección e información relevante emitidos por una agencia de inspección autorizada reconocida por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos;
(6) Información relevante de evaluación de seguridad sobre sustancias que puedan contener riesgos de seguridad en el producto
(7) Revisar los dictámenes sobre condiciones higiénicas de producción emitidos por el departamento provincial de supervisión y administración de alimentos y medicamentos
(8) Solicitantes; para productos para el crecimiento del cabello, culturismo y embellecimiento de los senos deben presentar informes de eficacia Literatura científica sobre los ingredientes y sus bases de uso;
(9) Otra información que pueda ser útil para la obtención de licencias administrativas.
Se adjunta una muestra que fue sellada pero no abierta por el departamento provincial de administración de alimentos y medicamentos.
5. Quienes soliciten una licencia administrativa de cosméticos como se indica arriba deben presentar los materiales pertinentes de acuerdo con los requisitos del "Reglamento de aceptación de solicitudes de licencia administrativa de cosméticos". Los requisitos generales para los materiales de solicitud son los siguientes:
p>(1) Primera vez Para solicitar una licencia administrativa para cosméticos de uso especial, presentar 1 copia original y 4 copias Las copias deben ser claras y consistentes con el original (2) Para solicitar la presentación, prórroga; , cambio o reemisión de aprobación, presente 1 copia original;
(3) Además de los informes de inspección, documentos notariados, documentos de certificación oficiales y documentos de certificación de terceros, los materiales de solicitud originales deben estar sellados con el sello oficial o sello de costura página por página por parte del solicitante;
(4) Utilice papel de especificación A4 para imprimir, utilice marcas distintivas obvias, organice en el orden especificado y encuaderne en un volumen;
(5) Utilice unidades de medida legales chinas;
(6) El contenido de la declaración debe ser completo y claro, el mismo elemento debe completarse de manera consistente;
(7) Todos los idiomas extranjeros (excepto direcciones en el extranjero, direcciones de sitios web, marcas registradas, nombres de patentes, SPF, PFA o PA, UVA, UVB, etc. deben estar en idiomas extranjeros)) deben traducirse al chino estandarizado y la traducción debe ser adjunto a los materiales correspondientes en idioma extranjero;
(8) Las fórmulas de productos deben enviarse tanto en versión de texto como electrónica;
(9) El contenido completado en la versión de texto y la versión electrónica debe ser coherente.