Los principales contenidos de la Declaración de Helsinki incluyen los siguientes:
1 Consentimiento de los sujetos de investigación: Los investigadores deben respetar la autonomía de los sujetos de investigación y garantizar que puedan elegir libremente. participar en investigaciones y conocer el Propósito, métodos y riesgos del estudio.
2. Diseño e implementación de la investigación: Los investigadores deben garantizar que el diseño y la implementación de la investigación cumplan con los estándares científicos y sigan principios éticos, y no deben causar daños o riesgos innecesarios a los sujetos de la investigación.
3. Proteger la privacidad: los investigadores deben respetar los derechos de privacidad de los sujetos de investigación y proteger su información personal contra la adquisición y el uso ilegal.
4. Distribución justa de los recursos: En la práctica médica, los investigadores deben considerar la distribución justa de los recursos médicos para garantizar que todos puedan recibir servicios médicos justos.
Información ampliada:
Introducción a la Declaración de Helsinki:
La Declaración de Helsinki es el contexto para la investigación sobre la crueldad e inhumanidad llevada a cabo en los campos de concentración. y otros lugares durante el régimen nazi en Alemania. Durante los experimentos nazis en ese momento, sus sujetos de investigación fueron obligados a participar en experimentos, sufrieron dolores severos durante los experimentos e incluso hubo incidentes de asesinato intencional de sujetos de investigación durante la investigación.
Los Juicios de Nuremberg de 1945 investigaron las investigaciones nazis realizadas en los campos de concentración. En 1946, frente a las fuerzas aliadas victoriosas en la Segunda Guerra Mundial, 20 de los 23 acusados nazis eran médicos, y estos 20 médicos fueron acusados de participar en crueles experimentos humanos nazis. Aunque muchos de los acusados fueron posteriormente castigados severamente, estaba claro que el castigo impuesto a los involucrados no fue suficiente para evitar que este tipo de investigación poco ética volviera a ocurrir.
Para evitar más investigaciones poco éticas, primero es necesario aclarar qué derechos tienen los pacientes cuando participan en ensayos clínicos y qué estándares éticos se aplican. Este es el primer paso.
Las constituciones de muchos países estipulan algunos principios éticos. Sin embargo, estas directrices no se han aplicado lo suficiente en la práctica clínica, lo que deja demasiado margen de interpretación por parte de los investigadores y científicos involucrados en los ensayos, lo que puede descarrilar algunos ensayos de su propósito original.
En 1964, tras una reunión en Helsinki, la Asociación Médica Mundial adoptó una declaración que lleva el nombre del lugar de reunión, que luego fue revisada nuevamente en 1975, 2000, 2008 y 2013.
Importancia e impacto:
1. Proteger los derechos e intereses de los sujetos de investigación: La Declaración de Helsinki garantiza que se respete la autonomía y el derecho a saber de los sujetos de investigación, y evita cosas innecesarias. daño a los sujetos de investigación por parte de los investigadores o riesgo.
2. Estandarizar la práctica médica: La Declaración de Helsinki estandariza los estándares éticos y morales de la práctica médica y garantiza la corrección científica y ética de la práctica médica.
3. Promover la cooperación internacional: La Declaración de Helsinki es un código ético reconocido mundialmente y promueve la cooperación y los intercambios médicos internacionales.