¿Es un desfibrilador externo automático un dispositivo médico? ¿Cuáles son las regulaciones de las leyes y regulaciones de China? Por favor especifica, ¡gracias!

Dispositivo médico

Número de serie

Nombre

Nombre

Producto

Nombre Ejemplos

Categoría de gestión

1

Para tratamiento cardíaco, equipo de emergencia

Marpasos implantable, corazón externo Marcapasos, desfibrilador cardíaco, marcapasos cardíaco , contramarcapasos del saco intraaórtico, marcapasos desfibrilador cardíaco

2

Instrumentos de electrofisiología invasivos e instrumentos de electrofisiología innovadores

Extracorpóreo litotricia por ondas de choque, sistemas invasivos de monitorización de pacientes, monitores de presión intracraneal, medidores de gasto cardíaco invasivos, instrumento de registro fisiológico multicanal invasivo, electrografía intracardíaca de haz de His, instrumento de mapeo endocárdico y endocárdico, esfigmomanómetro electrónico invasivo

3

Sensores médicos invasivos

Varios sensores médicos implantados en el cuerpo

Sensores médicos no invasivos

4

Equipo de diagnóstico de electrocardiograma

Electrocardiógrafo de una sola derivación, electrocardiógrafo de múltiples derivaciones, electrocardiógrafo fetal, electrocardiógrafo vectorial, completo probador de electrocardiograma, probador de potencial tardío, probador de función cardíaca no destructivo, probador de variabilidad de la frecuencia cardíaca, analizador de ECG, dinamómetro de ECG de ejercicio, analizador multifase de ECG, telémetro de ECG, sistema de transmisión telefónica de ECG, registrador de análisis del ritmo cardíaco en tiempo real, larga duración Grabador de ECG de rango, mapeador de ECG, estación de trabajo de ECG

5

Instrumento de diagnóstico EEG

Computadora EEG, medidor de resistencia cerebral, cerebro analizador de ondas, topógrafo cerebral, registrador de análisis de electroencefalograma cerebral en tiempo real

6

Instrumento de diagnóstico mioeléctrico

Máquina de electromiografía

7

Otros equipos de diagnóstico bioeléctrico

Eye tracker, electronistagmógrafo, electrorretinógrafo, sistema de detección de potenciales evocados (incluidos visión, audición, cuerpo )

8

Instrumento de diagnóstico electroacústico

Audiómetro, audiómetro pediátrico, fonocardiógrafo, glosógrafo, electrogastrografo, electrografo gastrointestinal

9

Equipo de monitorización no invasivo

Analizador y alarma de arritmias, monitor con segmento S-T

Monitor de paciente (los parámetros de seguimiento incluyen ECG, saturación de oxígeno en sangre, presión arterial no invasiva, pulso, temperatura corporal, respiración, dióxido de carbono al final de la espiración), monitor de gas anestésico, monitor de función respiratoria, sistema de evaluación del sueño, y monitor de entrega

10

Dispositivo de medición y análisis de gases y función respiratoria

Probador integral de función pulmonar, probador de función respiratoria, probador de concentración de oxígeno, probador de función de ventilación pulmonar, medidor de concentración de CO2, probador de función de distribución de gas pulmonar, probador de función de difusión, medidor de nitrógeno, analizador de gases traza, tabla de volumen de presión, instrumento de espirometría

11

Estimulador médico

Estimulador eléctrico de estación de trabajo cardíaca

Estimulador de sonido, luz, electricidad y magnético

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12

Dispositivo de medición de flujo sanguíneo y volumen

Gráfico de flujo sanguíneo cerebral, gráfico de flujo sanguíneo de impedancia, medidor de flujo sanguíneo electromagnético, no medidor de gasto cardíaco invasivo, probador integral de función cardiovascular

13

Dispositivo electrónico de medición de presión

Instrumento electrónico de pulso de presión arterial, ambulatorio monitor de presión arterial

14

Instrumento experimental de investigación fisiológica

Medidor fisiológico de onda cuadrada, instrumento de análisis de frecuencia de pulso bioeléctrico, pulso bioeléctrico analizador, controlador de microelectrodos, micromanipulador, monitor de microelectrodos

15

Equipo de diagnóstico espectral

Cámara termográfica infrarroja médica, roja

Instrumento externo de diagnóstico mamario

II

16

Contrapulsación externa y su dispositivo de circulación auxiliar

Dispositivo de contrapulsación externa tipo globo

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17

Sistema de terapia respiratoria del sueño

18

Electrodos ECG

20

Cable de ECG