Versión: Segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para las tabletas con cubierta entérica de timosina fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Administración de Medicamentos el 5 de febrero de 2002 Se publicó el Aviso de Administración y Supervisión de Medicamentos del Japón [2002] No. 58 "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es una muestra de referencia recomendada después de la revisión estándar. Si la empresa tiene alguna duda, puede brindar sugerencias de modificación. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros contenidos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: timosina
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Nombre en inglés: Thymopetidum Enericoated Tablets
Pinyin chino:
Este producto es un fármaco inmunomodulador. Tiene la función de regular y mejorar la función inmune de las células humanas. Puede promover la maduración de los linfocitos T en la sangre periférica después de la activación por mitógenos y aumentar la respuesta de las células T a varias linfocinas (como: a, g) después. activación por varios antígenos o mitógenos La secreción de interferones, interleucina 2 e interleucina 3), aumenta los niveles de receptores de linfocinas en las células T. También mejora las respuestas de los linfocitos al activar las células auxiliares T4. Además, este producto puede afectar la quimiotaxis de las células precursoras NK, que se vuelven más citotóxicas después de la exposición a los interferones. Por tanto, este producto tiene la función de regular y potenciar la función inmune de las células humanas.
Farmacocinética
Indicaciones
(1) Para pacientes con hepatitis B crónica mayores de 18 años. Debido a que el timo comienza a atrofiarse después de los 18 años, la función inmune celular disminuye.
(2) Diversas enfermedades por deficiencia de células T primarias o secundarias.
(3) Ciertas enfermedades autoinmunes (como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, etc.).
(4) Diversas enfermedades con baja función inmune celular.
(5) Tratamiento adyuvante de tumores.
Dosificación
Tomar por vía oral. Tome de 2 a 5 comprimidos a la vez, tres veces al día o según las indicaciones de su médico.
Reacciones adversas
(1) Se tolera bien en algunos casos y en unos pocos pacientes se pueden observar reacciones adversas como náuseas, fiebre, mareos, opresión en el pecho y debilidad. ocasionalmente puede experimentar somnolencia.
(2) Los pacientes con hepatitis B crónica pueden tener un aumento temporal en los niveles de ALT cuando usan este producto. Si no hay signos de insuficiencia hepática, aún pueden continuar usando este producto.
Contraindicaciones
Está prohibido en personas con reacciones alérgicas a este producto o con trasplantes de órganos.
Precauciones
(1) Este producto ejerce un efecto terapéutico al mejorar la función inmune del paciente, por lo que no es adecuado para pacientes que estén recibiendo tratamiento inmunosupresor (como receptores de trasplantes de órganos) Este producto debe usarse a menos que los beneficios del tratamiento superen claramente los riesgos.
(2) La función hepática debe controlarse periódicamente durante el tratamiento.
(3) Pacientes menores de 18 años deben utilizar con precaución.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
Los estudios de fertilidad en animales han demostrado que no existe diferencia en los efectos de las anomalías embrionarias entre el grupo de control y el grupo de tratamiento. No se sabe si este medicamento daña al embrión o afecta la fertilidad. Por lo tanto, este medicamento sólo debe administrarse a mujeres embarazadas cuando sea absolutamente necesario. Aunque no se ha confirmado que este producto se excrete en la leche humana, se debe tener especial precaución al usarlo en mujeres lactantes.
Uso pediátrico
La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en pacientes menores de 18 años.
Medicamentos para pacientes de edad avanzada
Interacciones medicamentosas
(1) Este producto se usa en combinación con muchos medicamentos de uso común, incluidos interferones, medicamentos antiinflamatorios, antibióticos y hormonas, analgésicos, antihipertensivos, diuréticos, medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, medicamentos para el sistema nervioso central y píldoras anticonceptivas, sin interferencia alguna.
(2) Este producto tiene un efecto sinérgico para mejorar la función inmune cuando se usa en combinación con interferón.
Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis (terapéutica o accidental) en humanos. Las pruebas de toxicidad en animales muestran que no se producen efectos secundarios con dosis inferiores a 10 mg/kg (la dosis más alta utilizada actualmente en la investigación).
Especificaciones
Almacenamiento
Embalaje
Periodo de validez
Número de aprobación
Producción Empresa
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web: