¿En qué etapa se encuentra ahora el desarrollo de la vacuna en los Estados Unidos?

El estallido de la epidemia en 2020 atrajo la atención mundial. Ante el creciente número de infectados y de casos confirmados, la evolución diaria de la epidemia mundial se ha convertido también en un tema de especial preocupación. En respuesta al diagnóstico y tratamiento de la epidemia, los países buscan constantemente políticas y contramedidas, buscan medicamentos terapéuticos y desarrollan vacunas. ¿Cómo va el desarrollo de la investigación y el desarrollo de vacunas en Estados Unidos?

¿Como dice el refrán? ¿Es veneno de tres puntos? Para prevenir cualquier efecto secundario de la vacuna, el desarrollo de la vacuna debe pasar por seis etapas: ensayos preclínicos, ensayos de seguridad de fase I, ensayos de expansión de fase II, ensayos de eficacia de fase III, fases de aprobación y combinación después de que todos los ensayos sean exitosos. , se pueden utilizar en humanos.

Pruebas preclínicas: ¿Qué escuchas a menudo? ¿Experimento con ratas? Los científicos utilizarán primero la vacuna en animales pequeños para observar las respuestas inmunitarias producidas por diferentes dosis y diferentes calendarios de vacunación.

La primera fase de los ensayos de seguridad: se requiere un pequeño número de voluntarios para realizar ensayos para determinar la seguridad y la tolerabilidad preliminar de la vacuna en el cuerpo humano.

La segunda fase del ensayo ampliado: ampliar la población objetivo y seleccionar niños y adolescentes. , para confirmar aún más la eficacia y seguridad de la vacuna.

Ensayo de eficacia fase 3: Se necesitan más muestras para ver el efecto preventivo de la vacuna.

Cada etapa requiere de una gran cantidad de instrumentos, medicamentos, herramientas y personal profesional de I+D. ¿Hay tres empresas importantes en los Estados Unidos? Moderna, Pfizer y Novavax, el gobierno invierte mucho en I+D.

De momento, la vacuna mRNA-1273 estudiada por Moderna ha entrado en la tercera fase de ensayos de eficacia para confirmar su inmunogenicidad, y ha anunciado los resultados de los ensayos preclínicos en ratones, logrando una eficacia efectiva. En el ensayo conjunto de fase 1/2 de Pfizer, la vacuna produjo anticuerpos y fue bien tolerada, pero tuvo efectos secundarios como fiebre leve y fatiga. Novavax también está a punto de entrar en la tercera fase de pruebas y anunció que todos los voluntarios de la primera fase produjeron una respuesta inmune, con una tasa de éxito del 100%.

En general, la investigación y el desarrollo de vacunas en los Estados Unidos están al borde de la tercera fase. Los resultados de los ensayos de la primera y segunda fases son muy buenas. La epidemia mejorará gradualmente.