Versión: Segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para las tabletas de clorhidrato de imipramina fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos El 5 de febrero de 2002 se publicó el Aviso de supervisión y administración de medicamentos [2002] Nº 58 "Aviso sobre la publicación de las instrucciones para el segundo lote de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar sugerencias de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros elementos; las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Comprimidos de Clorhidrato de Imipramina
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Tabletas de clorhidrato de imipramina
Pinyin chino: Yɑnsuɑn Binɡmiqin Piɑn
El ingrediente principal de este producto es: Clorhidrato de imipramina. Su nombre químico es: N,N dimetil 10,11 dihidrógeno 5H dibenzo [b,f]azepina 5 clorhidrato de propilamina.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: C19H24N2·HCl
Peso molecular: 316,88
Propiedades
Este El producto está recubierto de azúcar. Las rodajas aparecen blancas después de quitar la capa de azúcar.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un antidepresivo tricíclico. Su función principal es bloquear la respuesta del sistema nervioso central a los dos neurotransmisores norepinefrina y serotonina, aumentando así la concentración de. estos dos neurotransmisores en la hendidura sináptica, ejerciendo efectos antidepresivos. Este producto también tiene efectos antibiliares, anti-adrenérgicos a1 y anti-receptores de histamina H1, pero tiene poco efecto sobre los receptores de dopamina.
Farmacocinética
Buena absorción oral, biodisponibilidad 29-77, tasa de unión a proteínas 76-95, vida media (T1/2) 9-24 horas, volumen de distribución (Vd) 15~30L/kg. Metabolizado principalmente en el hígado, el metabolito activo es la desipramina. Se excreta por los riñones y puede secretarse a la leche materna. Los pacientes de edad avanzada tienen un metabolismo y una capacidad de excreción reducidos de este producto y una mayor sensibilidad, por lo que se debe reducir la dosis.
Indicaciones
Utilizado para diversos trastornos depresivos. Debido a su efecto edificante, es adecuado para la depresión retardada, pero no es adecuado para la agitación o la depresión por ansiedad. También se puede utilizar para la enuresis en niños.
Dosificación
Tomar por vía oral. Dosis de uso común: de 25 a 50 mg a la vez, dos veces al día, por la mañana y al mediodía. Tomar el medicamento por la noche puede causar insomnio fácilmente, por lo que no debe usarse por la noche. Posteriormente, aumente gradualmente hasta una dosis total diaria de 100 a 250 mg. Dosis alta: no más de 300 mg por día. La dosis de mantenimiento es de 50 a 150 mg por día. Para la enuresis en niños, tomar de 25 a 50 mg una vez al día, 1 hora antes de acostarse.
Reacciones adversas
En la fase inicial del tratamiento pueden producirse insomnio y reacciones anticolinérgicas, como sudoración excesiva, sequedad de boca, temblores, mareos, taquicardia, visión borrosa, dificultad para orinar, Estreñimiento u obstrucción intestinal paralítica, etc. Grandes dosis pueden provocar bloqueo cardíaco, arritmia, ansiedad, etc. Otros tienen erupciones cutáneas e hipotensión arterial. Ocasionalmente pueden producirse convulsiones y supresión de la médula ósea o daño hepático tóxico.
Contraindicaciones
Está prohibido en personas con enfermedades cardíacas graves, glaucoma, dificultad para orinar, asma bronquial, epilepsia, hipertiroidismo, delirio, neutropenia y daño hepático. Está prohibido para personas alérgicas a los fármacos tricíclicos.
Precauciones
Este producto no puede usarse en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa. Este producto debe usarse 14 días después de suspender los inhibidores de la monoaminooxidasa. Las funciones sanguínea, hepática y renal deben controlarse periódicamente durante la medicación. El medicamento debe suspenderse inmediatamente si el paciente tiene tendencia a volverse maníaco. No es aconsejable conducir vehículos, manejar maquinaria o trabajar en alturas mientras esté tomando el medicamento.
Utilizado por mujeres embarazadas y lactantes
Contraindicado en mujeres embarazadas. Las mujeres que amamantan deben dejar de amamantar mientras usan este producto.
Medicamento para niños
No apto para niños menores de 6 años. Para niños mayores de 6 años, reducir la dosis según corresponda.
Medicación para pacientes de edad avanzada
Comenzar con una dosis pequeña y reducir la dosis dependiendo de la condición. Se debe prestar especial atención a prevenir la hipotensión sexual para evitar caídas.
Interacciones medicamentosas
(1) La combinación de este producto con etanol puede potenciar el efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central.
(2) La combinación de este producto con anticonvulsivos puede reducir el efecto de los anticonvulsivos.
(3) Cuando este producto se combina con antihistamínicos o medicamentos antibiliares, la eficacia de este producto se mejorará mutuamente.
(4) El uso combinado de este producto con estrógenos o anticonceptivos que contienen estrógenos puede aumentar las reacciones adversas de este producto.
(5) La combinación de este producto con agonistas de los receptores adrenérgicos puede provocar hipertensión grave y fiebre alta.
(6) El uso combinado de este producto y preparados para la tiroides puede crear sinergia entre sí y provocar arritmia.
(7) El uso combinado con inhibidores de la monoaminooxidasa puede provocar riesgo de hipertensión.
Sobredosis de drogas
Síntomas de intoxicación: ① Una dosis excesiva puede provocar delirio, alucinaciones, coma, convulsiones, disminución de la presión arterial, depresión respiratoria y midriasis. ② En el sistema circulatorio se pueden observar taquicardia sinusal, isquemia miocárdica, extrasístoles multifocales, bloqueo de la conducción auriculoventricular o intraventricular y fibrilación ventricular.
Tratamiento: Lavado gástrico, inducción del vómito para eliminar toxinas, y tratamiento sintomático y terapia de soporte correspondiente según el cuadro.
Especificaciones
(1) 12,5mg (2) 25mg
Almacenamiento
Conservar en lugar cerrado y protegido.
Embalaje
Periodo de validez
Número de aprobación
Fabricante
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