La primera categoría son los dispositivos médicos de bajo riesgo, cuya seguridad y eficacia se puede garantizar mediante un manejo rutinario, como instrumentos quirúrgicos (cuchillos, tijeras, alicates, pinzas, agujas, ganchos). , instrumentos novedosos (electricidad no utilizada), espejos, luces reflectantes, lupas médicas, tablas de raspado (para la medicina tradicional china), tiritas, cintas transpirables, batas quirúrgicas, gorros quirúrgicos, guantes de examen, cobertores quirúrgicos, etc. La segunda categoría son los dispositivos médicos de riesgo medio que requieren un estricto control y manejo para garantizar su seguridad y eficacia, como tensiómetros, termómetros, electrocardiógrafos, electroencefalógrafos, microscopios quirúrgicos, agujas de acupuntura (para la medicina tradicional china), audífonos y grapas para sutura de la piel, condones, gorros anticonceptivos, guantes médicos estériles, software de sistema de monitoreo del sueño, software de sistema tridimensional de ultrasonido, software de medidor de pulso, etc. La tercera categoría son los dispositivos médicos con mayores riesgos que requieren medidas especiales y un control y manejo estrictos para garantizar su seguridad y efectividad, como marcapasos, dispositivos de contrapulsación externos, endoscopios vasculares, bisturíes ultrasónicos para enfocar tumores y electrocardiogramas de alta frecuencia. bisturí, equipo médico de resonancia magnética, dispositivo de tratamiento Drill 60, dispositivo de tomografía por emisión de positrones (PECT), instrumentos implantables, órganos artificiales implantables, stents vasculares y catéteres intravasculares, etc.
Problemas médicos en Fujian
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