Los comprimidos de clorhidrato de memantina (Yibeshen) se utilizan para tratar la demencia tipo Alzheimer de moderada a grave. A continuación se muestra el manual de instrucciones para las tabletas de clorhidrato de memantina que compilé. Le invitamos a leerlo. Tabletas de clorhidrato de memantina Introducción del producto
Nombre común: Tabletas de clorhidrato de memantina
Fabricante: Rottendorf Pharma GmbH (Alemania)
Número de aprobación: H20120268
p>Especificación del medicamento: 10 mg * 28 tabletas
Precio del medicamento: ￥435 yuanes Instrucciones de las tabletas de clorhidrato de memantina
Nombre común Tabletas de clorhidrato de memantina
Nombre del producto Clorhidrato de memantina Tabletas (YiBeiShen)
Código pinyin completo YanSuanMeiJinGangPian (YiBeiShen)
Nombre químico del ingrediente principal: 1-amino-3,5-dimetiladamantano Fórmula molecular del clorhidrato de amina: C12H21N?HCl peso molecular : 215,77
Propiedades Los comprimidos de clorhidrato de memantina (Yibishen) son comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color blanco a blanquecino, con lados convexos, con una tira en cada lado.
Indicaciones/Función Indicaciones: Tratamiento de la demencia tipo Alzheimer de moderada a grave.
Especificaciones y modelo 10 mg*28s
Uso y dosificación Las tabletas de clorhidrato de memantina (Ibeshen) deben ser recetadas y guiadas por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con demencia de Alzheimer. usar. El tratamiento sólo podrá iniciarse cuando el paciente esté acompañado de un cuidador que supervisará puntualmente la toma de medicación del paciente. La demencia debe diagnosticarse de acuerdo con las normas y directrices de diagnóstico actuales. Adultos: Dosis máxima diaria de 20 mg. Para reducir la aparición de efectos secundarios, la dosis de mantenimiento debe alcanzarse gradualmente aumentando la dosis en 5 mg por semana durante las primeras 3 semanas de tratamiento, de la siguiente manera: la dosis en la primera semana de tratamiento es de 5 mg por día. (medio comprimido, tomado por la mañana), y en la segunda semana, la dosis es de 5 mg al día 10 mg (medio comprimido cada vez, dos veces al día), 15 mg al día (un comprimido por la mañana, la mitad un comprimido por la tarde) en la tercera semana, y la dosis de mantenimiento recomendada de 20 mg al día (un comprimido cada vez, dos veces al día) a partir de la cuarta semana. Los comprimidos de memantina se pueden tomar con el estómago vacío o con alimentos.
Reacciones adversas La incidencia general de eventos adversos de las tabletas de clorhidrato de memantina (Ibeshen) es similar a la del placebo, y los eventos adversos que ocurren suelen ser de leves a moderados. Las reacciones adversas comunes (tasa de incidencia inferior al 2%) de las tabletas de clorhidrato de memantina (Yibeshen) incluyen alucinaciones, confusión, mareos, dolor de cabeza y fatiga. Las reacciones adversas raras (incidencia del 0,1 al 1%) incluyen ansiedad, aumento del tono muscular, vómitos, cistitis y aumento de la libido. Según informes espontáneos, se han notificado ataques epilépticos, principalmente en pacientes con antecedentes de convulsiones.
Está contraindicado en personas alérgicas a los principios activos de los comprimidos de clorhidrato de memantina (Yibeshen) o a sus excipientes.
Precauciones para pacientes con insuficiencia renal: Para pacientes con insuficiencia renal leve (el nivel de creatinina sérica no supera los 130?mol/l), no es necesario ajustar la dosis. Para pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 40-60 ml/min/1,73 m2), no se recomienda el uso de comprimidos de clorhidrato de memantina (Yibeshen) en dichos pacientes. Pacientes con insuficiencia hepática: actualmente no hay datos sobre el uso de memantina en pacientes con insuficiencia hepática. Los pacientes con epilepsia, antecedentes de convulsiones o predisposición a la epilepsia deben tener cuidado al usar memantina. Se debe controlar estrechamente a los pacientes con pH urinario elevado cuando toman tabletas de clorhidrato de memantina. Hay datos limitados sobre el uso de memantina en pacientes con infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva descompensada e hipertensión no controlada. Por lo tanto, estos pacientes deben ser observados de cerca cuando tomen tabletas de clorhidrato de memantina (Ibeshen). La enfermedad de Alzheimer de moderada a grave a menudo produce un deterioro de la capacidad para conducir y operar maquinaria, y las tabletas de clorhidrato de memantina (Ebeshen) pueden alterar la capacidad de respuesta del paciente, por lo que los pacientes que toman tabletas de clorhidrato de memantina (Ibeshen) deben tener especial cuidado al conducir u operar. maquinaria.
No existen datos sobre la eficacia y seguridad de Memantina Clorhidrato Comprimidos (Yibishen) en niños y adolescentes.
Pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada para pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (10 mg cada vez, dos veces al día).
Uso durante el embarazo en mujeres embarazadas y lactantes: Actualmente no existen datos clínicos sobre el uso de Comprimidos de Clorhidrato de Memantina (Yibishen) en pacientes embarazadas. Los experimentos con animales han demostrado que la memantina puede provocar un retraso del crecimiento intrauterino cuando se administra en dosis equivalentes o ligeramente superiores a las utilizadas en humanos. Se desconoce el peligro potencial para los humanos. A menos que sea claramente necesario, las tabletas de clorhidrato de memantina (Ebeshen) no deben tomarse durante el embarazo. Lactancia: No está claro si la memantina se puede excretar en la leche materna, pero considerando la naturaleza lipófila de la memantina, esta posibilidad existe. Por lo tanto, las mujeres que amamantan deben dejar de amamantar cuando toman tabletas de clorhidrato de memantina (Yibeshen).
Interacciones farmacológicas Según los efectos farmacológicos y el mecanismo de acción de las tabletas de clorhidrato de memantina (Yibishen), pueden ocurrir las siguientes interacciones: ●Cuando se usan antagonistas de NMDA en combinación, levodopa y receptores dopaminérgicos Los efectos de los agonistas y los anticolinérgicos pueden aumentar y los efectos de los barbitúricos y neurolépticos pueden disminuir. La administración concomitante de memantina con fármacos anticonvulsivos (como dantroleno o baclofeno) puede alterar los efectos de estos fármacos, lo que requiere ajustes de dosis. ●Debido a que la memantina y la amantadina son antagonistas de NMDA en su estructura química, se debe evitar su uso combinado para evitar la psicosis tóxica por medicamentos. Por la misma razón, la memantina no debe combinarse con ketamina o dextrometorfano. En un informe publicado, la coadministración de memantina con fenitoína puede aumentar el riesgo. ●Debido a que otros medicamentos (como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina) utilizan el mismo sistema de transporte renal de cationes que la amantadina, también pueden interactuar con la amantadina. Existe un riesgo potencial de interacciones con memantina, lo que aumenta el riesgo. niveles plasmáticos. ●El uso combinado de memantina e hidroclorotiazida o cualquier preparación compuesta que contenga hidroclorotiazida puede reducir el nivel sérico de hidroclorotiazida. ●La memantina no inhibe la actividad de las enzimas citocromo (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A), la epóxido hidrolasa y la sulfatación y la flavina que contiene monooxigenasa en condiciones in vitro.
Tratamiento sintomático de la sobredosis de drogas.
Cada vez más evidencia de farmacología y toxicología muestra que la disfunción del neurotransmisor glutamatérgico (especialmente cuando la función del receptor NMDA está alterada) manifestará síntomas clínicos y progresión de la enfermedad de demencia neurodegenerativa. La memantina es un antagonista del receptor NMDA no competitivo, de afinidad moderada y dependiente del voltaje. Bloquea el daño neuronal causado por aumentos patológicos de las concentraciones de glutamato. Se observaron cambios oculares en estudios de toxicidad de dosis repetidas en roedores y perros, pero no se sacaron conclusiones consistentes y estos resultados no se observaron en monos. Los exámenes oculares específicos realizados durante los ensayos clínicos de memantina no revelaron ninguna lesión oftálmica. No se observó genotoxicidad en ensayos con dosis estándar de memantina. Los estudios de por vida en ratas y ratones no encontraron evidencia de carcinogénesis. En ratas y conejos, la memantina no es teratogénica incluso en dosis tóxicas para la madre y no tiene efectos adversos sobre la fertilidad. En ratas, se observó un retraso del desarrollo embrionario con dosis de memantina equivalentes o ligeramente superiores a las dosis humanas.
Farmacocinética La biodisponibilidad absoluta de memantina es aproximadamente del 100%, con un Tmax de 3 a 8 horas. La comida no afecta la absorción de memantina. La farmacocinética es lineal dentro del rango de dosis de 10 a 40 mg. La tasa de unión a proteínas plasmáticas es del 45%. En el cuerpo humano, alrededor del 80% existe en su forma original. Los principales metabolitos del cuerpo humano son el N-3,5-dimetilglucurónido, una mezcla de isómeros de 4-hidroximemantina y 1-nitroso-3,5-dimetil-amantadina. Ninguno de estos metabolitos tiene actividad antagonista de NMDA. En experimentos in vitro no se encontró que las tabletas de clorhidrato de memantina (Yibishen) fueran metabolizadas por el sistema enzimático del citocromo P450. En un estudio de administración oral de 14C-memantina, un promedio del 84% de las tabletas de clorhidrato de memantina (Ebexin) se excretó del cuerpo en 20 días, y más del 99% se excretó por los riñones. La vida media de eliminación t1/2 de las tabletas de clorhidrato de memantina (Yibeshen) es de 60 a 100 horas. En voluntarios con función renal normal, la tasa de aclaramiento global (Cltot) es de 170 ml/min/1,73 m2, parte del cual se consigue mediante secreción tubular. Los túbulos renales también pueden reabsorber memantina, lo que puede estar relacionado con la participación de los transportadores de cationes. Cuando la orina es alcalina, la tasa de eliminación renal de las tabletas de clorhidrato de memantina (Yibeshen) cae de 1/7 a 1/9.
La orina alcalina puede ocurrir cuando los hábitos alimentarios cambian repentinamente (como cuando se cambia de comida cárnica a comida vegetariana) o cuando se ingiere una gran cantidad de ácido gástrico alcalino. Población especial de pacientes: en voluntarios de edad avanzada con función renal normal o reducida (aclaramiento de creatinina 50-100 ml/min/1,73 m2), el aclaramiento de creatinina está significativamente relacionado con el aclaramiento renal total de memantina. No se ha estudiado el efecto de la enfermedad hepática sobre la farmacocinética de memantina. Dado que sólo una pequeña parte de la memantina se metaboliza y los metabolitos no tienen actividad antagonista de NMDA, las propiedades farmacocinéticas de la memantina no cambiarán con importancia clínica cuando hay disfunción hepática de leve a moderada. Relación farmacocinética/farmacodinámica: cuando la dosis de memantina es de 20 mg por día, la concentración de memantina en la médula espinal (LCR) alcanza su valor ki (ki = constante de inhibición), que es 0,5 mol?
Almacenamiento sellado, temperatura ambiente (10&m)
Envasado en blister, 28 piezas/caja
Periodo de validez 48 meses
Aprobación número H20120268
Fabricante RottendorfPharmaGmbH (Alemania)
La eficacia y el papel de las tabletas de clorhidrato de memantina (Yibishen) Las tabletas de clorhidrato de memantina (Yibishen) tratan la enfermedad de Alzheimer de moderada a grave, un tipo de demencia silenciosa con frecuencia. Preguntas sobre la toma de tabletas de clorhidrato de memantina
Las tabletas de clorhidrato de memantina son antagonistas de los receptores de aminoácidos excitadores. Tienen una amplia gama de aplicaciones clínicas y se utilizan ampliamente. Entonces, ¿cuáles son las reacciones adversas? de las tabletas de clorhidrato de memantina?
Las reacciones adversas de las tabletas de clorhidrato de memantina son alucinaciones, confusión, mareos, dolor de cabeza y fatiga. Por lo tanto, memantina aumenta el tono muscular. Las tabletas de clorhidrato deben ser recetadas por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia tipo Alzheimer y deben ser guiadas por el lado del paciente para supervisar el uso del medicamento a tiempo. El tratamiento solo puede iniciarse si un cuidador está presente. La demencia debe diagnosticarse de acuerdo con las normas y directrices de diagnóstico actuales.
Cuando se toman comprimidos de clorhidrato de memantina, los pacientes con epilepsia, antecedentes de convulsiones o que sean susceptibles a la epilepsia deben utilizarse con precaución. pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. Los pacientes con pH urinario elevado deben ser monitoreados de cerca cuando toman tabletas de clorhidrato de memantina. La enfermedad de Alzheimer de moderada a grave a menudo afecta la capacidad para conducir y operar maquinaria, y las tabletas de clorhidrato de memantina pueden cambiar la capacidad del paciente para. responder, por lo que los pacientes que toman tabletas de clorhidrato de memantina deben tener especial cuidado al conducir o operar maquinaria. Las tabletas de clorhidrato de memantina son antagonistas de aminoácidos excitadores, que se usan para tratar la demencia tipo Alzheimer de moderada a grave. Comprimidos recubiertos con película, ovalados, convexos, de color blanco a blanquecino, con una ranura en cada cara.