Versión: Segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para la inyección de clorhidrato de naloxona fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. en febrero de 2002 El 5 de mayo se publicó el "Aviso sobre la publicación de las instrucciones para el segundo lote de medicamentos químicos" No. 58 [2002] de la Administración de Medicamentos. El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es una muestra de referencia recomendada después de la revisión estándar. Si la empresa tiene alguna duda, puede brindar sugerencias de modificación. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros contenidos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Inyección de clorhidrato de naloxona
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Inyección de clorhidrato de naloxona
Pinyin chino: Yɑnsuɑn Nɑluotonɡ Zhusheye
El ingrediente principal de este producto es: clorhidrato de naloxona. Su nombre químico es: 17 alil 4, 5a epoxi 3, 14 dihidroximorfinano 6-ona clorhidrato dihidrato.
Fórmula estructural: (ver Clorhidrato de Naloxona Comprimidos)
Fórmula molecular: C19H21NO4·HCl·2H2O
Peso molecular: 399,87
Propiedades
Este producto es un líquido incoloro y transparente.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un antagonista puro de los receptores opioides y no tiene actividad intrínseca. Pero puede antagonizar competitivamente varios tipos de receptores opioides y tiene una fuerte afinidad por los receptores m. La naloxona surte efecto rápidamente y tiene un fuerte efecto antagónico. La naloxona revierte simultáneamente todos los efectos de los agonistas opiáceos, incluida la analgesia. Además, también tiene un efecto reanimador que no está relacionado con antagonizar los receptores opioides. Puede revertir rápidamente la depresión respiratoria causada por los analgésicos opioides, provocar una gran excitación y aumentar la función cardiovascular. Este producto también tiene efecto antichoque. No produce dependencia tipo morfina, síntomas de abstinencia y depresión respiratoria.
Toxicidad aguda DL50: ratones, administración oral 565 (mg/kg).
Farmacocinética
Este producto produce el efecto máximo de 1 a 3 minutos después de la inyección intravenosa y dura 45 minutos. El efecto máximo ocurre de 5 a 10 minutos después de la inyección intramuscular y dura de 2,5 a 10 minutos; 2,5 minutos. Este producto se absorbe rápidamente, penetra fácilmente la barrera hematoencefálica y se metaboliza rápidamente. La T1/2 del plasma humano es de 30 a 78 minutos. Se biotransforma principalmente en el hígado y el producto se excreta en la orina.
Indicaciones
Este producto es actualmente el antagonista de los receptores opioides más utilizado en la práctica clínica. Se utiliza principalmente en los siguientes aspectos:
(1) Rescatar la intoxicación aguda por analgésicos narcóticos, antagonizar la depresión respiratoria de estos fármacos y revivir al paciente.
(2) Antagonizar los efectos residuales de los analgésicos narcóticos. Este producto puede antagonizar la depresión respiratoria en los recién nacidos causada por analgésicos narcóticos en sus madres.
(3) Intoxicación aguda de rescate con etanol: la inyección intravenosa de 0,4 a 0,6 mg de naloxona puede despertar al paciente.
(4) Para aquellos sospechosos de ser adictos a analgésicos narcóticos, la inyección intravenosa de 0,2 a 0,4 mg puede estimular los síntomas de abstinencia y tiene valor diagnóstico.
(5) Efecto promotor de la excitación, que puede activar el sistema de excitación fisiológico para despertar al paciente mediante la ligadura de la bilis, y se utiliza para despertar bajo anestesia general, antichoque y algunos pacientes comatosos.
Uso y dosificación
Dosis de uso habitual: naloxona 5 mg/kg, esperar 15 minutos y luego inyectar por vía intramuscular 10 mg/kg. O administre primero una dosis de carga: 1,5~3,5 mg/kg y manténgala en 3 mg/kg·h.
Durante el tratamiento de desintoxicación se puede inyectar por vía intramuscular o intravenosa: de 0,4 a 0,8 mg cada vez.
Durante el proceso de abstinencia de metadona, puede probar metadona en dosis bajas (5 a 10 mg por día) y administrar naloxona 1,2 mg cada media hora durante varias horas (3 a 6 horas) y luego cambiar a naloxona y usarla. cada semana El objetivo de dejar de fumar se puede lograr en 3 veces.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas de este producto son raras, pudiendo producirse ocasionalmente somnolencia, náuseas, vómitos, taquicardia, hipertensión e irritabilidad.
Precauciones
(1) Después de usar naloxona para antagonizar grandes dosis de analgésicos narcóticos, puede producirse un alto grado de excitación debido a la recuperación de la sensación de dolor. Se manifiesta como aumento de la presión arterial, aumento de la frecuencia cardíaca, arritmia e incluso edema pulmonar y fibrilación ventricular.
(2) Debido a la corta duración del efecto de este fármaco, una vez que el efecto del fármaco desaparece, el paciente puede volver a caer en somnolencia y depresión respiratoria. Se debe tener cuidado para mantener la eficacia del medicamento.
(3) Los pacientes con insuficiencia cardíaca e hipertensión deben utilizarlo con precaución.
Medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes
Aún no está claro.
Uso en niños
Uso en pacientes de edad avanzada
Interacciones medicamentosas
no están claras.
Sobredosis
Especificaciones
1ml: 0,4mg
Almacenamiento
Mantener hermético y almacenar en un lugar fresco y lugar oscuro.
Embalaje
Periodo de validez
Número de aprobación
Fabricante
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