Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Medicamentos esenciales nacionales 4 Estándar de la farmacopea de bicarbonato de sodio 4.1 Nombre del producto 4.1.1 Nombre en chino 4.1.2 Pinyin chino 4.1.3 Nombre en inglés 4.2 Fórmula molecular y peso molecular 4.3 Contenido o potencia Normativa 4.4 Propiedades 4.5 Identificación 4.6 Inspección 4.6.1 Dureza 4.6.2 Claridad de la solución 4.6.3 Cloruro 4.6.4 Sulfato 4.6.5 Sal de amonio 4.6.6 Pérdida de peso por secado 4.6.7 Sal de aluminio 4.6.8 Sal de cobre 4.6. Sal de calcio 4.6.10 Sal de hierro 4.6.11 Metal pesado 4.6.12 Sal de arsénico 4.7 Determinación del contenido 4.8 Categoría 4.9 Almacenamiento 4.10 Preparación 4.11 Versión 5 Instrucciones de bicarbonato de sodio 5.1 Nombre del medicamento 5.2 Nombre en inglés 5.3 Alias de bicarbonato de sodio 5.4 Clasificación 5.5 Forma farmacéutica 5.6 Efectos farmacológicos del bicarbonato de sodio 5.7 Farmacocinética del bicarbonato de sodio 5.8 Indicaciones del bicarbonato de sodio 5.9 Contraindicaciones del bicarbonato de sodio 5.10 Precauciones 5.11 Reacciones adversas del bicarbonato de sodio 5.12 Uso y dosificación del bicarbonato de sodio 5.13 Interacciones del bicarbonato de sodio con otros medicamentos 5.14 Comentarios de expertos adjuntos: * Otros versiones de instrucciones de medicamentos relacionadas con bicarbonato de sodio 1 Pinyin
tàn suān qīng nà 2 Referencia en inglés
bicarbonato de sodio [Diccionario de tecnología bilingüe del siglo XXI]
bicarbonato de sodio [Landau Diccionario chino-inglés]
bicarbonato de sodio [Diccionario profesional médico Xiangya] 3 medicamentos esenciales nacionales
y bicarbonato de sodio Información relevante de la guía nacional de precios minoristas de medicamentos esenciales
Número de serie medicamento esencial
Número de serie del catálogo nombre del medicamento forma farmacéutica especificación unidad guía de venta al por menor
guía precio categoría comentarios 1104 176 Carbonato de hidrógeno Tabletas de sodio 500 mg*100 cajas (frascos) 2.5 Productos químicos y biológicos productos* 1105 176 Bicarbonato de sodio tabletas 300mg*100 cajas (frascos) 1.7 Productos químicos y biológicos 1106 176 Bicarbonato de sodio inyectable 500mg: frasco de 10ml (Sucursal) 0.62 Productos químicos y biológicos* 1107 176 Bicarbonato de sodio inyectable 12.5g: frasco de 250ml 5.9 Productos químicos y productos biológicos*
Notas:
1. Notas en la tabla Las columnas marcadas con "*" son productos representativos.
2. Si las especificaciones de formas farmacéuticas representativas en la tabla están marcadas con "△" en la columna de comentarios, los precios de las especificaciones de formas farmacéuticas representativas y las especificaciones relacionadas con una clara relación de diferencia de precio son precios provisionales.
4 Estándar de la farmacopea de bicarbonato de sodio 4.1 Nombre del producto 4.1.1 Nombre chino
Bicarbonato de sodio 4.1.2 Pinyin chino
Tansuanqingna 4.1.3 Nombre en inglés
Bicarbonato de sodio 4.2 Fórmula molecular y peso molecular
NaHCO3 84.01 4.3 Regulaciones de contenido o potencia
El contenido de NaHCO3 de este producto debe ser de 99,5 a 100,5 (para inyección y hemodiálisis), o no menos de 99,0 ( Para uso oral). 4.4 Propiedades
Este producto es un polvo cristalino blanco, inodoro y de sabor salado; se descompone lentamente en aire húmedo; la solución acuosa tendrá una mayor alcalinidad si se deja por un tiempo, se agita o se calienta.
Este producto es soluble en agua pero insoluble en etanol. 4.5 Identificación
La solución acuosa de este producto muestra la reacción de identificación de la sal de sodio y el bicarbonato (edición 2010 de la Farmacopea, Parte 2, Apéndice III). 4.6 Inspección 4.6.1 pH
Tomar 0,20 g de este producto, añadir 20 ml de agua para disolverlo y medir según la ley (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice VI H). El valor no debe ser superior a 8,6. 4.6.2 Claridad de la solución
Tome 1,0 g de este producto y agregue 20 ml de agua para disolverlo. La solución debe ser transparente (para inyección y hemodiálisis). no deberá estar más concentrado (para uso oral). 4.6.3 Cloruro
Tome 1,5 g (para inyección, hemodiálisis) o 0,15 g (para uso oral), agregue agua para disolver hasta obtener 25 ml, agregue ácido nítrico gota a gota para volverlo ligeramente ácido y colóquelo. Calentar en un baño de agua para eliminar el dióxido de carbono, dejar enfriar y verificar según la ley (Apéndice VIII A de la Parte II de la edición de 2010 de la Farmacopea en comparación con la solución de control hecha de 3,0 ml de solución estándar de cloruro de sodio). , no debe ser más concentrado [0,002 (para inyección y hemodiálisis) ) o 0,02 (para uso oral)]. 4.6.4 Sulfato
Tome 3,0 g (para inyección, hemodiálisis) o 0,50 g (para uso oral), agregue agua para disolver hasta obtener 40 ml, agregue ácido clorhídrico gota a gota para volverlo ligeramente ácido y colóquelo. Calentar en un baño de agua para eliminar todo el dióxido de carbono, dejar enfriar y verificar de acuerdo con la ley (edición de 2010 de la Farmacopea, Parte 2, Apéndice VIII B). En comparación con la solución de control hecha de 1,5 ml de solución estándar de sulfato de potasio. no debe ser más concentrado [0,005 (para inyección y hemodiálisis)) o 0,03 (para uso oral)]. 4.6.5 Sal de amonio
Tome 1,0 g de este producto, agregue 10 ml de solución de prueba de hidróxido de sodio y caliente. El vapor generado no debe volverse azul cuando se expone a papel tornasol rojo húmedo. 4.6.6 Pérdida de peso por secado
Tomar 4,0 g de este producto y secarlo en un desecador de gel de sílice durante 4 horas. La pérdida de peso no deberá exceder 0,25 (Farmacopea 2010, Parte 2, Apéndice VIII L). 4.6.7 Sal de aluminio
Tome dos porciones de 1,0 g de este producto (para hemodiálisis) y colóquelas en frascos medidores de polietileno de 100 ml. Agregue con cuidado 4 ml de ácido nítrico y someta a ultrasonidos durante 30 minutos para disolver una. porción con agua hasta la marca, agite bien y úsela como solución de prueba; agregue la solución estándar de aluminio a la otra parte [mida con precisión una cantidad adecuada de la solución estándar de un solo elemento de aluminio y diluya cuantitativamente con agua; preparar una solución que contenga 1 μg de aluminio (Al) por 1 ml] 2,0 ml, diluir a volumen con agua, agitar bien y utilizar como solución de referencia. Tome una solución de ácido nítrico 4 como blanco. Según la espectrofotometría de absorción atómica (el segundo método del Apéndice IV D de la edición de 2010 de la Farmacopea), medida a una longitud de onda de 309,8 nm, debería cumplir con la normativa (0,0002).
4.6.8 Sal de cobre
Tome dos porciones de 1,0 g de este producto (para hemodiálisis) y colóquelas en frascos medidores de polietileno de 100 ml. Agregue con cuidado 4 ml de ácido nítrico y someta a ultrasonidos durante 30 minutos para disolver una. porción con agua hasta la marca, agite bien y úsela como solución de prueba; agregue la solución de cobre estándar a la otra parte [mida con precisión una cantidad adecuada de la solución estándar de un solo elemento de cobre y dilúyala cuantitativamente con agua. preparar una solución que contenga 1 μg de cobre (Cu) por 1 ml] 1,0 ml, diluir a volumen con agua, agitar bien y utilizar como solución de referencia. Tome una solución de ácido nítrico 4 como blanco. Según la espectrofotometría de absorción atómica (el segundo método del Apéndice IV D de la edición de 2010 de la Farmacopea), medida a una longitud de onda de 324,8 nm, debe cumplir con la normativa (0,0001). 4.6.9 Sal de calcio
Tome 1,0 g de este producto, agregue 50 ml de agua fría recién hervida para disolver, agregue 1 ml de solución de prueba de amoníaco y 2 ml de solución de prueba de oxalato de amonio, agite bien y déjelo reposar. 1 hora si se produce turbidez, y solución estándar de calcio (pesar con precisión 0,125 g de carbonato de calcio, colocarlo en una botella medidora de 500 ml, agregar una mezcla de 5 ml de agua y 0,5 ml de ácido clorhídrico para disolver, diluir hasta la marca con agua; , agitar bien, cada 1ml equivale a 0,1mg de Ca) Comparada con la solución control hecha a partir de 1,0ml, no debe estar más concentrada (0,01 (para inyección y hemodiálisis)]. 4.6.10 Sal de hierro
Tome 3,0 g de este producto (para inyección y hemodiálisis) o 1,0 g (para uso oral), agregue una cantidad adecuada de agua para disolver, agregue ácido nítrico diluido para acidificarlo ligeramente, hierva durante 1 minuto, deje enfriar. diluir con agua para obtener 25 ml, verificar según la ley (edición 2010 de la Farmacopea, Apéndice VIII G) y hierro estándar. En comparación con la solución de control hecha con 1,5 ml de solución, no debe ser más profunda [0,0005 (para inyección, hemodiálisis) o 0,0015 (para uso oral)] 4.6.11 Metales pesados
Tomar 4,0 g de este producto y añadir dilución Después de 19 ml de ácido clorhídrico y 5 ml de agua, hervir durante 5 minutos, dejar enfriar. agregue 1 gota de solución indicadora de fenolftaleína y agregue la solución de prueba de amoníaco gota a gota hasta que la solución se vuelva rosa, deje enfriar, agregue 2 ml de tampón de acetato (pH 3,5) y la cantidad adecuada de agua. Conviértalo en 25 ml y compruébelo de acuerdo con la ley ( Apéndice VIII H de la Farmacopea edición 2010, Método 1). El contenido de metales pesados no debe exceder las 5 partes por millón. 4.6.12 Sal de arsénico
Tomar 1,0g de este producto y añadir 23ml de. Después de disolver, agregue 5 ml de ácido clorhídrico y verifique según la ley (edición 2010 de la Farmacopea, Apéndice VIII J, Método 1). Debe cumplir con la normativa (0.0002). aproximadamente 1 g de este producto y péselo con precisión. Agregue 50 ml de agua para disolver, agregue 10 gotas de solución indicadora mixta de rojo de metilo y verde de bromocresol, valore con un valorante de ácido clorhídrico (0,5 mol/L) hasta que la solución cambie de verde a violeta. , hervir durante 2 minutos, enfriar a temperatura ambiente y continuar con la titulación hasta que la solución cambie de verde a violeta oscuro. Cada 1 ml de solución de titulación de ácido clorhídrico (0,5 mol/L) equivale a 42,00 mg de NaHCO3. >
4.9 Almacenamiento
Conservar sellado en lugar seco.
4.10 Preparaciones
(1) ¿Tabletas de bicarbonato de sodio? (2) Inyección de bicarbonato de sodio versión 4.11
"República Popular China y Farmacopea China" Edición 2010 5 Instrucciones de bicarbonato de sodio 5.1 Nombre del medicamento
Bicarbonato de sodio 5.2 Nombre en inglés
Bicarbonato de sodio 5.3 Alias de bicarbonato de sodio
Bicarbonato de sodio ácido; Alcanos; Sodio al horno; Bicarbonato de sodio 5.4 Clasificación
Medicamentos para el sistema circulatoriogt; Reanimación cardiopulmonar y medicamentos antichoque 5.5 Formas de dosificación
1. Tabletas: 0,3 g cada una, 0,5 g
2. Inyección: 0,5 g (10 ml), 5 g (100 ml), 12,5 g (250 ml). 5.6 Efectos farmacológicos del bicarbonato de sodio
El bicarbonato de sodio es un antiácido. Es un ácido débil, su efecto antiácido es rápido, débil y de corta duración, y se produce una reacción de neutralización cuando encuentra ácido. Después de la absorción oral o la infusión intravenosa, puede aumentar directamente las reservas de cloro del cuerpo. Se producen reacciones en el cuerpo cuando se usa para prevenir y tratar la acidosis metabólica. El dióxido de carbono se excreta por los pulmones y el Na permanece en el cuerpo o se excreta en la orina en alguna forma de sal de sodio. Después de que lo toman personas normales, desempeña un papel en la orina al aumentar la excreción de HCO3. El bicarbonato de sodio contiene 27,38 de sodio y 1 g de NaHCO3 equivale a 11,9 mmol (11,9 mEq) de sodio.
1. Como antiácido absorbible, el bicarbonato de sodio puede neutralizar rápidamente el ácido gástrico después de la administración oral, debilitando o aliviando la erosión y los efectos erosivos del ácido gástrico en la superficie de la úlcera.
2. La infusión intravenosa puede aumentar directamente la reserva de hidrógeno del cuerpo y reducir la concentración de iones de hidrógeno en el cuerpo.
3. Enjuague el pene o tome un baño de asiento con su solución para alcalinizar el pene e inhibir la reproducción de hongos.
4.3 La solución tiene el efecto de suavizar el cerumen. 5.7 Farmacocinética del bicarbonato de sodio
El bicarbonato de sodio se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal después de la administración oral, surte efecto en 15 minutos, dura de 1 a 2 horas y se excreta en la orina en 3 a 4 horas. La inyección intravenosa de bicarbonato de sodio funciona más rápido. 5.8 Indicaciones del bicarbonato de sodio
La administración oral se utiliza principalmente para la hiperacidez, para normalizar la orina (para prevenir la cristalización urinaria o la anuria después de tomar sulfamidas) y para mejorar el tratamiento con antibióticos como los aminoglucósidos. Las infecciones del tracto promueve la excreción de ácido úrico y es beneficioso para la prevención y el tratamiento de los cálculos de ácido úrico. También puede favorecer la excreción de fármacos débilmente ácidos, por lo que puede utilizarse como agente terapéutico auxiliar en caso de intoxicación por estos fármacos. El goteo intravenoso se utiliza para el tratamiento de la acidosis metabólica grave, así como para pacientes con hiperpotasemia, shock con síntomas de acidosis causados por diversas causas, embolia cerebral temprana y estado asmático grave que son ineficaces con otros tratamientos farmacológicos. Una solución de cierta concentración se utiliza como solución de lavado gástrico después de intoxicación por agentes biológicos, mercurio, hierro y fármacos organofosforados (excepto metrelfosato). Se puede usar la solución 4 para enjuagar la vagina o tomar un baño de asiento para tratar la inflamación por hongos, y la solución 5 se puede usar como gotas para los oídos para ablandar el cerumen, etc. 5.9 Contraindicaciones del bicarbonato de sodio
1. Está contraindicado en pacientes con enfermedad ulcerosa grave.
2. Las personas con acidosis, insuficiencia cardíaca congestiva e insuficiencia renal no deben utilizar bicarbonato de sodio.
3. Debido a la rápida alcalinización, los pacientes con hipocalcemia pueden experimentar convulsiones paroxísticas, mientras que los pacientes con deficiencia de potasio pueden experimentar hipopotasemia. En estos pacientes se debe evitar el bicarbonato de sodio intravenoso.
4. No utilizar bicarbonato de sodio para tratamientos a largo plazo. Está contraindicado en personas que han perdido una gran cantidad de iones de cloruro debido a vómitos, extracción de líquidos gastrointestinales y aplicación de diuréticos, así como en pacientes con enfermedades cardíacas, hipertensión, disfunción renal y úlcera péptica.
5.10 Precauciones
1. (1) Cuando hay oliguria o anuria (porque puede aumentar la carga de sodio); (2) Cuando hay retención de sodio y edema, como cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca congestiva; función renal Insuficiencia, síndrome de hipertensión inducida por el embarazo (3) Hipertensión (la hipertensión esencial puede agravarse por el aumento de la carga de sodio);
2. Efectos de los medicamentos en los niños: Los niños menores de 6 años deben tener cuidado al usar antiácidos, porque las principales quejas de los síntomas de los niños no están claras y su condición puede retrasarse fácilmente.
3. Efectos de los fármacos sobre la lactancia materna: El bicarbonato de sodio puede secretarse a través de la leche materna, pero no existen datos sobre sus efectos en los lactantes.
4. El impacto de los fármacos en los valores de las pruebas o el diagnóstico: Tiene un impacto significativo en las pruebas de secreción ácida gástrica o en los resultados de las mediciones del pH en sangre y orina.
5. Verifique o controle antes y después de la medicación y durante la medicación: (1) Análisis de gases en sangre arterial o unión de dióxido de carbono a la capacidad de unión de carbono (2) Determinación de la concentración sérica de iones bicarbonato y sodio sérico, potasio; , concentración de cloruro, calcio: (3) función renal (4) valor del pH de la orina;
6. No es recomendable tomar ningún medicamento dentro de 1 a 2 horas después de tomar bicarbonato de sodio por vía oral.
7. El tratamiento con bicarbonato de sodio no debe ser demasiado prolongado para evitar intoxicaciones metabólicas y retención excesiva de sodio.
8. La administración oral es apropiada en el tratamiento de la acidosis metabólica leve a moderada; mientras se trata la acidosis metabólica grave (como enfermedad renal grave, insuficiencia circulatoria, reanimación cardiopulmonar, circulación extracorpórea y enfermedades primarias graves). acidosis láctica, cetoacidosis diabética, etc.), se debe administrar medicación intravenosa.
9. El bicarbonato de sodio se utiliza a menudo en combinación con otros fármacos alcalinos y antiespasmódicos en el tratamiento de las úlceras.
10. La distensión abdominal y el dolor abdominal causado por el bicarbonato de sodio afectarán al diagnóstico de la enfermedad. Por lo tanto, las personas con apendicitis no diagnosticada o síntomas similares y aquellas con causas desconocidas de hemorragia gastrointestinal no deben tomar medicación oral.
11. También se deben tener en cuenta las siguientes cuestiones al tomar medicamentos orales: (1) El efecto antiácido del bicarbonato de sodio es rápido, fuerte y de corta duración (2) La dosis diaria máxima para adultos, para; los menores de 60 años, es de 16,6 g (200 mmol de sodio), 8,3 g (100 mmo1 de sodio) para los mayores de 60 años (3) A menos que existan razones especiales, la dosis máxima de antiácidos generalmente no debe exceder las 2 semanas (4); ) Cuando se usan como antiácidos, deben usarse 1 día después de una comida ~3 horas y antes de acostarse.
12. No utilice medicamentos intravenosos en las siguientes situaciones: (1) Intoxicación metabólica o respiratoria por cloro; (2) Vómitos o drenaje gastrointestinal continuo (3) Hipocalcemia.
13. También se debe prestar atención a las siguientes cuestiones cuando se utilizan medicamentos intravenosos: (1) El rango de concentración para la aplicación intravenosa es de 1,5 % (isotónico) a 8,4 (2) Debe comenzar con una pequeña; dosis, de acuerdo con el valor del pH de la sangre, los cambios en la concentración de bicarbonato determinan la dosis adicional (3) Grandes cantidades de infusión intravenosa en un período corto pueden causar intoxicación grave, hipopotasemia e hipocalcemia; Cuando la dosis de solución hipertónica supera los 10 ml por minuto, puede provocar hipernatremia, disminución de la presión del líquido cefalorraquídeo e incluso hemorragia intracraneal, que es más probable que ocurra en recién nacidos y niños menores de 2 años. Por lo tanto, al infundir una solución con una concentración del 5%, la velocidad no puede exceder los 8 mmol de sodio por minuto. Sin embargo, durante la reanimación cardiopulmonar se requiere una infusión intravenosa rápida debido a la presencia de acidosis mortal.
14. Debido a posibles reacciones de precipitación o descomposición, el bicarbonato de sodio no debe equipararse con el bitartrato de metahidroxilamina, la tetraciclina, la gentamicina, la epinefrina, la dobutamina, la fenitoína sódica y las sales de calcio en frasco para goteo intravenoso. 5.11 Reacciones adversas del bicarbonato de sodio
Abultamiento, distensión gástrica y flatulencia. Las reacciones metabólicas incluyen: intoxicación metabólica, desequilibrio electrolítico, retención de sodio (edema pulmonar), hipocalcemia (tetania) e hipopotasemia. La infusión intravenosa rápida en recién nacidos puede causar hipernatremia, reducción de la presión del líquido cefalorraquídeo y hemorragia intracraneal. Otros pueden incluir: síndrome de la leche, extravasación por goteo intravenoso que puede causar daño tisular grave, deshidratación, cálculos o cristales renales, daño a la función renal, etc. El desbordamiento químico en el lugar de la inyección puede causar celulitis química. 5.12 Uso y dosificación del bicarbonato de sodio
1. Como antiácido, los adultos toman de 0,5 a 1 g por vía oral antes de las comidas, 3 veces al día.
2. Para corregir la acidosis se pueden utilizar 5 inyecciones, de 100 a 200ml cada vez para adultos, 5ml/kg para niños e infusión intravenosa.
3. Para tratar la inflamación por hongos, se puede utilizar la solución 4 para enjuagar o tomar un baño de asiento.
4. Para ablandar el cerumen, puedes utilizar 3 gotas para los oídos de solución, de 3 a 4 veces al día.
5. Cuando se combina con sulfonamidas para neutralizar la orina, se puede tomar en la misma cantidad que las sulfonamidas. 5.13 Interacciones medicamentosas
1. El bicarbonato de sodio puede mejorar significativamente la solubilidad de las sulfonamidas y los metabolitos acetilados, y evitar o reducir la formación de cristales de sulfonamida.
2. El bicarbonato de sodio puede aumentar la absorción oral de levodopa.
3. Cuando se combinan con aminoglucósidos, la eficacia de los aminoglucósidos puede mejorar debido a un aumento en el pH de la orina.
4． Cuando se combina con hormonas adrenocorticales (especialmente aquellas con fuertes efectos mineralocorticoides), hormona adrenocorticotrópica y andrógenos, pueden ocurrir fácilmente hipernatremia y edema.
5. Combinadas con anfetamina y quinidina, se reducirá la excreción de estas dos últimas a través de los riñones, lo que facilitará su acumulación y provocar intoxicaciones.
6. El bicarbonato de sodio puede alcalinizar la orina y afectar la excreción de efedra por los riñones, por lo que se debe reducir la dosis de esta última cuando se usan juntos.
7. El uso combinado con diuréticos excretores de potasio aumenta el riesgo de intoxicación por hipoclorito.
8. El uso combinado con medicamentos que contienen calcio puede provocar el síndrome de cáncer de mama.
9． Cuando se combina con anticoagulantes (como warfarina y fármacos de colesterasa M) o antagonistas de los receptores H2 (como cimetidina, ranitidina, etc.), se reduce la absorción de estos dos últimos.
10. Combinarlo con medicamentos ácidos como la mezcla de pepsina y vitamina C puede reducir la eficacia de cada uno, por lo que no es adecuado usarlo en combinación.
11. Cuando se combina con fármacos antimicóticos, la absorción de estos últimos se reduce y se debilita la eficacia.
12. Cuando se usa junto con tetraciclina oral, el valor del pH del jugo gástrico puede aumentar, lo que resulta en una reducción de la absorción de tetraciclina.
13. El bicarbonato de sodio puede reducir la absorción de hierro oral, por lo que se debe separar al máximo el tiempo de toma de los dos fármacos.
14. El bicarbonato de sodio puede aumentar la excreción renal de fármacos débilmente ácidos (como fenobarbital, preparaciones de ácido salicílico, etc.), reduciendo así la concentración sérica de estos últimos.
15． El aumento de la carga de sodio aumenta la excreción de litio por los riñones. Por lo tanto, cuando se combina bicarbonato de sodio con preparaciones de litio, la dosis de las preparaciones de litio debe ajustarse según corresponda.
16. Después de que el bicarbonato de sodio se sala en la orina, puede inhibir la conversión de metenamina en formaldehído, inhibiendo así su efecto terapéutico, por lo que no es adecuado combinarlo con metenamina.
17. La ingesta de bicarbonato de sodio junto con una gran cantidad de leche o productos lácteos puede producir síndrome de coagulación de la leche. 5.14 Comentarios de expertos