Nifedipino comprimidos de liberación sostenida está indicado para diversos tipos de hipertensión y angina de pecho. ¡A continuación se detallan los tabúes de las tabletas de liberación sostenida de nifedipina que he recopilado para que todos los lean!
Tabúes de las tabletas de liberación sostenida de nifedipina
Este producto se usa para embarazos de más de 20 semanas de embarazo mujeres contraindicadas en situaciones donde el embarazo prolongado representa peligro para las mujeres embarazadas y los fetos, incluyendo:
-----Sangrado abundante por cualquier causa antes del parto, especialmente placenta previa y exfoliación placentaria.
-----Eclampsia y preeclampsia severa.
-----Nacido muerto.
-----Corioamnionitis.
-----Las mujeres embarazadas padecen enfermedades cardíacas y afecciones que ponen en peligro la función cardíaca.
-----Hipertensión pulmonar.
-----Mujeres embarazadas con hipertiroidismo.
-----Diabetes no controlada.
-----Hipertensión severa.
-----Aquellos que sean alérgicos a alguno de los ingredientes de este producto.
Reacciones adversas de los comprimidos de liberación prolongada de nifedipino
Reacciones adversas graves:
Rabdomiólisis (mialgia, debilidad, elevación de CPK, mioglobina intestinal elevada en sangre y orina); oclusión en recién nacidos; potasio sérico bajo debido a agonistas del receptor ?2.
Otras reacciones adversas:
Sistema cardiovascular: palpitaciones, taquicardia y raros sofocos. Taquicardia y arritmia fetal.
Hígado: En ocasiones se puede aumentar GOT, GPT, etc.
Sistema sanguíneo: Trombocitopenia rara.
Sistema psiquiátrico y nervioso: A veces hay temblor y rara vez marcha inestable.
Aparato digestivo: En ocasiones se produce dolor abdominal y vómitos.
Alergia: Rara erupción cutánea.
Precauciones de las tabletas de liberación sostenida de nifedipina
Advertencia: Este producto es un medicamento recetado. Los pacientes que reciben tratamiento deben utilizarlo bajo la supervisión de un médico.
1. Durante su uso, si la frecuencia cardíaca aumenta o se produce taquicardia, se debe reducir la dosis y tomar otras medidas adecuadas.
2. Una dosis diaria superior a 30 mg puede aumentar las reacciones adversas y debe controlarse más de cerca.
3. Una vez que la condición de la mujer embarazada se estabilice, aún es necesario controlar su presión arterial, pulso y frecuencia cardíaca fetal cada 1 a 6 horas. Si tiene acidosis, se la debe observar continuamente.
4. Si se produce algún evento adverso y/o reacción adversa durante el uso de este producto, consulte a su médico.
5. Informe a su médico si utiliza otros medicamentos al mismo tiempo.
6. Antes de utilizar este producto, debe leer atentamente las instrucciones de este producto y de la inyección de clorhidrato de ritodrina.
Instrucciones para las tabletas de liberación sostenida de nifedipina
Ingredientes
El ingrediente principal de este producto es clorhidrato de ritodrina y su nombre químico es p-hidroxi-?-[ Clorhidrato de alcohol 1-[(p-hidroxifeniletil)amino]etil]bencílico.
Su fórmula estructural es la siguiente:
Fórmula molecular: C17H21NO3 ?HCl
Peso molecular: 323,82
Propiedades
Este producto es una pieza blanca.
Indicaciones
Prevenir el parto prematuro a partir de las 20 semanas de embarazo.
En la actualidad no se ha establecido la eficacia y seguridad de este producto cuando la apertura cervical es superior a 4cm o cuando la dilatación cervical es superior a 80 grados.
Especificaciones
10 mg
Uso y Dosis
La paciente es diagnosticada con parto prematuro y es adecuado este producto inicialmente por vía intravenosa. Se utiliza una infusión y luego un tratamiento de mantenimiento oral. Vigile de cerca las contracciones uterinas y los efectos secundarios para determinar la dosis óptima.
Iniciar el tratamiento oral 30 minutos antes de finalizar la perfusión intravenosa. La dosis oral es de 1 comprimido (10 mg) cada 2 horas durante las primeras 24 horas, y posteriormente 1-2 comprimidos (10-20 mg) cada 4. -6 horas. La dosis diaria total no debe exceder los 12 comprimidos (120 mg). La dosis diaria habitual de mantenimiento es de 80-120 mg (8-12 comprimidos), administrada en dosis divididas. La medicación oral se puede continuar mientras el médico lo considere necesario para prolongar el embarazo. O según las indicaciones de su médico.
Medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes
Efectos teratogénicos del embarazo (categoría de embarazo B)
Según los informes, se realizaron estudios de cría con ratas y conejos para infusión intravenosa humana, use 1/9 (1 mg/kg), 1/3 (3 mg/kg) y 1 (9 mg/kg) de la dosis máxima diaria del medicamento y adminístrelo a los animales (los animales reciben el medicamento como gránulos). Se administró a los animales una administración oral diaria de 5 y 50 veces la dosis máxima del medicamento de mantenimiento, es decir, 10 y 100 mg/kg. Los resultados del estudio mostraron que el clorhidrato de ritodrina no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad ni sobre los fetos.
Se administró una dosis única intravenosa de 1, 3 y 9 mg/kg/día o administración oral de 10 y 100 mg/kg/día a ratas y conejas en los días 6-15 y 6-18 de gestación. , respectivamente. Sin efectos adversos sobre el feto. La administración intravenosa de 1 y 8 mg/kg/día o la administración oral de 10 y 100 mg/kg/día a animales entre 15 y 21 días de gestación no tuvo efecto sobre el desarrollo perinatal y posnatal de las crías de rata. Se observó un ligero aumento en el peso fetal de las ratas. La administración oral no afecta la fecundidad ni el comportamiento reproductivo. Administrar una dosis letal a ratas preñadas no provocará la muerte fetal inmediata. No existen estudios adecuados y bien controlados sobre los efectos de la ritodrina en mujeres antes de la semana 20 de embarazo. Por lo tanto, este medicamento no debe utilizarse en mujeres embarazadas antes de la semana 20 de embarazo. Los estudios en los que se administró ritodrina a mujeres embarazadas a partir de la semana 20 de embarazo no aumentaron el riesgo de malformaciones fetales. El seguimiento de un pequeño número de niños seleccionados al azar hasta los 2 años de edad no mostró efectos sobre el crecimiento, el desarrollo o la maduración de los órganos. Sin embargo, aunque los estudios clínicos no han demostrado efectos permanentes de la ritodrina en el feto, no se puede descartar esta posibilidad. Por lo tanto, la ritodrina sólo debe utilizarse cuando esté claramente indicado. Algunos estudios muestran que los bebés nacidos antes de las 36 semanas de gestación representan menos del 10% de todos los nacimientos, pero el 75% de las muertes perinatales y la mitad de todos los bebés con discapacidades neurológicas. Existe evidencia de que los bebés nacidos en cualquier momento antes del período completo de gestación tienen más probabilidades de desarrollar discapacidades neurológicas o de otro tipo que los bebés nacidos durante o después del período completo de gestación.
Se ha informado que la ritodrina puede excretarse a través de la leche en experimentos con ratas. Por lo tanto, cuando se toma el medicamento antes del parto, se recomienda evitar la lactancia materna inmediatamente después del parto.
Uso pediátrico
No aplicable.
Medicamentos para personas mayores
No aplicable.
Interacciones medicamentosas
1. Evitar el uso simultáneo con agonistas e inhibidores de los receptores.
2. El uso simultáneo de corticoides puede provocar edema pulmonar.
3. La hipertensión puede ocurrir en presencia de bloqueadores parasimpáticos como la atropina.
4. Cuando se utiliza junto con otras aminas parasimpáticas, se potenciarán los efectos cardiovasculares. Pero se puede evitar con suficiente tiempo. Porque el 90% de la ritodrina se excreta del organismo dentro de las 24 horas posteriores a la administración.
5. Los anestésicos utilizados en cirugía deben considerar que sus efectos en pacientes con hipotensión pueden potenciarse.
Sobredosis de drogas
¿Son excesivos los síntomas de la sobredosis? - Efectos estimulantes de la adrenalina, incluidos efectos farmacológicos potenciados, los más destacados son la taquicardia (mujeres embarazadas y fetos), palpitaciones y Ritmo cardíaco Irregularidad, hipertensión arterial, disnea, nerviosismo, temblores, náuseas, vómitos. En caso de sobredosis de comprimidos de ritodrina, se puede inducir un lavado gástrico o vómitos después de la administración de carbón activado. Cuando se presentan síntomas de sobredosis después de la administración intravenosa de ritodrina, se debe suspender la administración. Utilice un bloqueador beta apropiado como antídoto. El clorhidrato de ritodrina es dializable.
Se estudió la toxicidad intravenosa aguda en ratas y conejos y la toxicidad oral aguda en ratones, ratas, cobayas y conejos.
Los valores de LD50 más sensibles de la población son 64 mg/kg para inyección intravenosa en ratones no preñados y 540 mg/kg para administración oral en ratones no preñados. El valor LD50 intravenoso de ratas preñadas es de 85 mg/kg. La cantidad de medicamento necesaria para producir síntomas de sobredosis varía de persona a persona. No ha habido informes de muertes por sobredosis.
Farmacología y Toxicología
Los estudios farmacológicos han demostrado que el clorhidrato de ritodrina actúa sobre el receptor ?2 del músculo liso uterino, inhibiendo así la frecuencia y la intensidad de las contracciones del músculo liso uterino. oral, Tanto las inyecciones intramusculares como las intravenosas son eficaces para prolongar el embarazo y prevenir el parto prematuro.
Carcinogenicidad, teratogenicidad y efectos sobre la fertilidad:
Administración oral de clorhidrato de ritodrina 1 mg/kg, 10 mg/kg y 150 mg/kg a ratas diariamente durante 82 semanas, tumores benignos y malignos. se observaron en cada grupo de dosis Dado que no hubo diferencias significativas entre el grupo de tratamiento y el grupo de control y no hubo una tendencia relacionada con la dosis, se infirió que no había signos de carcinogénesis.
En un estudio de reproducción en ratas y conejos, los resultados mostraron que el clorhidrato de ritodrina no tuvo ningún efecto sobre la fecundidad.
Farmacocinética
Según lo informado en la literatura, después de una única administración oral de 10 mg, la concentración plasmática alcanza un máximo de 5-15 ng/ml en 30-60 minutos, con una vida media de 1,3 horas y una vida media terminal de 1,3 horas. La vida media es de 12 horas.
24 horas después de la administración, el 90% del clorhidrato de ritodrina se excreta por la orina. La biodisponibilidad del clorhidrato de ritodrina oral es aproximadamente 30.
Almacenamiento
Almacenar a temperatura ambiente (preferiblemente por debajo de 30 ℃).
Embalaje
Embalaje plástico de aluminio. 10 piezas por tablero, 1 tablero por caja; 6 piezas/caja; 8 piezas/caja
Período de validez
36 meses
Estándares de implementación