1. Responsabilidades de la gestión:
Aclarar las responsabilidades del responsable de la empresa, formular e implementar políticas y planes de gestión de la calidad y garantizar el funcionamiento eficaz del sistema de gestión de la calidad. .
2. Personal y capacitación:
Se estipula que las empresas deben contar con un número suficiente y calidad profesional de personal dedicado a la gestión de calidad de las operaciones de medicamentos, y realizar exámenes de salud periódicos y capacitación profesional. .
3. Instalaciones y equipos:
Las empresas están obligadas a disponer de instalaciones y equipos que cumplan con los requisitos de almacenamiento de medicamentos, como locales comerciales, almacenes, oficinas, etc. , para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos durante el almacenamiento y transporte.
4. Compra:
Las empresas deben comprar medicamentos de empresas manufactureras o empresas operativas legalmente calificadas para garantizar la legalidad y confiabilidad de la fuente de los medicamentos. Al mismo tiempo, las empresas deben controlar estrictamente la calidad de los medicamentos adquiridos, incluida la verificación del número de aprobación del medicamento, el número de lote de producción, la fecha de vencimiento y otra información para garantizar que la calidad de los medicamentos adquiridos cumpla con los estándares.
5. Aceptación e inspección:
Las empresas deben realizar la aceptación de lotes y una inspección de muestreo de los medicamentos comprados para garantizar que la calidad de los medicamentos cumpla con los estándares.
6. Almacenamiento y mantenimiento:
Se estipula que las empresas deben realizar almacenamiento y mantenimiento clasificados de acuerdo con los requisitos de almacenamiento de los medicamentos para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos durante el almacenamiento. proceso.
7. Transporte y transporte de salida:
Las empresas deben cumplir con las regulaciones pertinentes sobre empaque, etiquetado, métodos de transporte, etc. de medicamentos durante la distribución y el transporte de medicamentos. , para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos durante el transporte.
8. Servicio de venta y posventa:
Las empresas que venden medicamentos deben cumplir con las leyes y regulaciones pertinentes, como la gestión de clasificación de medicamentos con y sin receta, registros de venta de medicamentos, etc. . , para garantizar la legalidad y estandarización de la venta de medicamentos. Al mismo tiempo, las empresas también deben ofrecer servicios postventa completos, como devoluciones, consulta de medicamentos, etc. , satisfaciendo las necesidades y expectativas del paciente.
9. Gestión estandarizada de exhibición y almacenamiento:
Las empresas están obligadas a estandarizar la gestión de exhibición y almacenamiento de medicamentos para garantizar la calidad y seguridad de los mismos.