Sistema de Gestión de Calidad de Trazabilidad de Medicamentos

Análisis legal: Los medicamentos cuentan con su correspondiente sistema de gestión de trazabilidad. De acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes de mi país, el estado implementa un sistema de titular de autorización de comercialización de medicamentos para la gestión de medicamentos. Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos son responsables de la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de los medicamentos durante todo el proceso de desarrollo, producción, operación y uso de los medicamentos. Quienes participan en actividades de desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos deben cumplir con las leyes, reglamentos, reglas, estándares y normas para garantizar que la información durante todo el proceso sea verdadera, precisa, completa y rastreable.

Base legal: Artículo 7 de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China La información del proceso es verdadera, precisa, completa y rastreable. Artículo 6 El Estado implementa un sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos para la gestión de medicamentos. Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos son responsables de la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de los medicamentos durante todo el proceso de desarrollo, producción, operación y uso de los medicamentos.