El proceso de notificación de reacciones adversas a los medicamentos y el límite de tiempo para la notificación significan que cada institución médica, empresa fabricante y otras unidades relevantes deben informar las reacciones adversas a los medicamentos al departamento regulador de medicamentos dentro del tiempo especificado. El proceso de presentación de informes incluye identificación preliminar, verificación, evaluación y publicación de anuncios, etc., con el objetivo de proteger eficazmente la seguridad de los medicamentos de las personas.
El proceso de notificación de reacciones adversas a medicamentos y el plazo de notificación también son un aspecto importante en el campo de la gestión de medicamentos, que se refleja principalmente en las múltiples etapas de recopilación, notificación, procesamiento, evaluación y evaluación de la información sobre reacciones adversas a medicamentos. comentario. Específicamente, las instituciones médicas y los fabricantes de medicamentos deben completar informes en línea dentro de las 24 horas posteriores al descubrimiento de reacciones adversas a los medicamentos, y completar datos e información relevantes de acuerdo con los requisitos del departamento de administración de salud del Consejo de Estado sobre los estándares técnicos para las plataformas de recopilación de información sobre reacciones adversas a los medicamentos. y Mantener la información del paciente confidencial. Según los diferentes tipos de contenido informado y las funciones de los participantes, el proceso de presentación de informes se puede dividir a grandes rasgos en recopilación de información sobre drogas, monitoreo de información, investigación específica, archivo y gestión de informes nivel por nivel. A través del correspondiente sistema de evaluación y seguimiento, se pueden descubrir oportunamente las reacciones adversas y los problemas de los medicamentos, y se pueden tomar las medidas correspondientes para resolverlos de manera oportuna para garantizar la seguridad de los medicamentos de las personas.
¿Cómo deberían los médicos instar a los pacientes a informar cuando encuentren posibles reacciones adversas a los medicamentos? Los médicos deben aclarar las dudas de los pacientes y brindarles la ayuda pertinente. Esto incluye principalmente informar a los pacientes sobre el uso real de los medicamentos, la información sobre los medicamentos que debe recopilarse, los estándares de recopilación de datos, las disposiciones laborales y las precauciones para no revelar la privacidad personal, etc. Al mismo tiempo, también se podrá facilitar el teléfono de consulta y canales de contacto del departamento de regulación de medicamentos para que los pacientes y sus familiares puedan recibir orientación técnica de manera oportuna.
El avance efectivo del proceso de notificación de reacciones adversas a los medicamentos y del límite de tiempo para la notificación no solo es una medida necesaria para proteger los derechos sanitarios nacionales, sino que también refleja el proceso científico y estandarizado de la industria de gestión de medicamentos. En el trabajo de supervisión diario, el intercambio de información y la cooperación colaborativa deben continuar entre todos los niveles, la mejora continua de varios vínculos y procesos de etapa y la optimización de los métodos de retroalimentación de información para proteger mejor la seguridad y la salud de los medicamentos de las personas.
Base legal:
Artículo 56 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” Analiza las reacciones adversas a los medicamentos.