Disposiciones sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos en la Ley de Administración de Medicamentos

El artículo 71 de la "Ley de Administración de Medicamentos" estipula:

El Estado implementa un sistema de notificación de reacciones adversas a los medicamentos.

Las empresas productoras y operativas de medicamentos y las instituciones médicas deben inspeccionar periódicamente la calidad, eficacia y reacciones de los medicamentos producidos, operados y utilizados por sus unidades si encuentran reacciones adversas graves que puedan estar relacionadas con el uso de ellos. medicamentos, deberán reportarlos al departamento provincial de administración de medicamentos de manera oportuna. Informar al departamento de supervisión y gestión y al departamento de administración de salud.

Para los medicamentos que se ha confirmado que tienen reacciones adversas, el Consejo de Estado o las autoridades provinciales de regulación de medicamentos pueden tomar medidas de control de emergencia para detener la producción, la venta y el uso, y organizar la identificación dentro de los 15 días posteriores. se realiza la conclusión de identificación. En unos días se tomará una decisión administrativa de conformidad con la ley.

Con el fin de estandarizar la gestión de notificación y seguimiento de reacciones adversas a medicamentos, el Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitieron e implementaron las "Medidas de gestión de notificación y seguimiento de reacciones adversas a medicamentos" y las "Medidas de gestión de seguimiento y notificación de reacciones adversas a medicamentos". Informe de reacción" en marzo de 2004. y Normas de implementación de medidas de seguimiento y gestión" proporcionan disposiciones específicas sobre este trabajo. Busque los 2 archivos anteriores para obtener más detalles.