La clasificación de registro de medicamentos incluye principalmente cinco categorías: medicamentos químicos, productos biológicos, materiales medicinales chinos, medicamentos de patente china y productos biológicos (excepto hemoderivados).
1. Fármacos químicos:
Los fármacos químicos son un tipo de fármacos que se sintetizan químicamente, incluidos compuestos orgánicos sintetizados, sustancias químicas de moléculas pequeñas, etc. Estos medicamentos suelen pasar por investigaciones y ensayos clínicos y luego se someten a la aprobación del registro mediante la verificación de la estructura química y las características farmacológicas.
2. Productos biológicos:
Los productos biológicos son fármacos producidos mediante biotecnología, incluidos fármacos proteicos, fármacos de anticuerpos, fármacos de terapia génica, etc. La producción de estos fármacos suele implicar complejos procesos de bioprocesamiento que requieren un estricto control de calidad y validación clínica.
3. Materiales medicinales chinos:
Los materiales medicinales chinos se refieren a materiales medicinales extraídos o procesados de hierbas, animales y plantas naturales, y tienen las características y efectos curativos de la medicina tradicional china. En la clasificación de registro de medicamentos, los materiales medicinales chinos deben someterse a investigación clínica y verificación farmacológica, y ser evaluados y aprobados con base en la teoría de la medicina tradicional china.
4. Medicamentos de patente chinos:
Los medicamentos de patente chinos son preparaciones compuestas preparadas a partir de materiales medicinales chinos mediante determinadas fórmulas y procesamiento. Tienen las características y eficacia de las medicinas chinas. Estos medicamentos suelen tener una cierta historia y verificación clínica en su uso clínico y requieren investigación y evaluación clínica.
5. Productos biológicos (excepto hemoderivados):
Productos biológicos (excepto hemoderivados) se refiere a otros productos biológicos excepto hemoderivados, incluidas vacunas, productos de factores sanguíneos y reactivos de diagnóstico. etc. Dichos medicamentos deben ser verificados mediante ensayos clínicos y control de calidad, y deben cumplir con las regulaciones y estándares pertinentes.
Resumen:
La clasificación de registro de medicamentos incluye principalmente cinco categorías: medicamentos químicos, productos biológicos, materiales medicinales chinos, medicamentos patentados chinos y productos biológicos (excepto hemoderivados). Durante el proceso de solicitud de registro, diferentes categorías de medicamentos deben realizar la investigación y evaluación clínica correspondiente y cumplir con las regulaciones y estándares pertinentes. Esto puede garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y proteger los derechos e intereses de los pacientes en la medicación.