Informe de autoexamen de farmacia
El tiempo vuela y ha finalizado un período de trabajo. Mirando hacia atrás en el trabajo durante este período, hay algunos problemas, por lo que tomé medidas de inmediato para hacerlo. redactar un informe de autoexamen. Verificar el informe. Entonces, ¿cómo redactar un informe de autoexamen detallado? El siguiente es un informe de autoinspección de farmacia que compilé cuidadosamente y espero que pueda ayudar a todos.
Informe de autoinspección de farmacia 1
De acuerdo con la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” y la nueva versión de “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos” y “Buenas Prácticas de fabricación de productos farmacéuticos" De acuerdo con los requisitos de las "Reglas de implementación", nuestra farmacia concede gran importancia a la implementación del GSP y ha realizado preparativos cuidadosos e inspecciones exhaustivas. El informe sobre la implementación de la certificación GSP y la autoinspección de nuestra farmacia es la siguiente:
1. Descripción general de la empresa:
Nuestra tienda se estableció el 21 de noviembre de 20XX y está ubicada en el número 12, edificio 17, Tianyuan New Village. El responsable de la empresa es Wu Aizhi y el responsable de calidad es Wu Aizhi. Ámbito de negocio: medicamentos recetados y de venta libre, medicamentos patentados chinos, preparaciones químicas, preparaciones de antibióticos, medicamentos bioquímicos, medicamentos de venta libre de Clase B, etc. Actualmente cuenta con 4 empleados, incluido 1 farmacéutico en ejercicio, 3 de los cuales han obtenido certificados de empleo, y una superficie comercial de 106 metros cuadrados. Hay más de 800 variedades de productos en funcionamiento.
2. Sistema y gestión de calidad
Debido a la pequeña escala de nuestra tienda, poco personal y poco negocio, ante esta situación, solo creamos un equipo de gestión de calidad. , compuesto por 4 personas: Persona jurídica de la farmacia: Wu Yan, jefe de gestión de calidad: Wu Aizhi (también farmacéutico residente), inspector: Shen Yunyun, trabajador de mantenimiento: Li Fang. Al comienzo de su operación, nuestra farmacia formuló un conjunto de documentos de gestión de calidad de operación de medicamentos que se adaptan a nuestra situación actual de acuerdo con los requisitos del GSP. Durante el proceso de operación, nuestra farmacia siguió estrictamente los requisitos del GSP. En los primeros días del negocio, algunos sistemas no se implementaron bien y hubo irregularidades en el trabajo. Después de varias rectificaciones, el sistema ahora se implementó completamente y cumple plenamente con los requisitos de la nueva versión de "GSP".
3. Personal y Formación
Con el fin de mejorar continuamente la calidad profesional y técnica de todos los empleados, hemos formulado un plan de aprendizaje y formación y organizamos periódicamente a todos los empleados para que aprendan el manejo de medicamentos. leyes y reglamentos y conocimientos profesionales y técnicos. Realizar evaluaciones semestrales y establecer expedientes de capacitación.
IV. Instalaciones y Equipos
De acuerdo con los requisitos de la nueva versión del GSP, nuestra empresa está equipada con computadoras y software de gestión de compra, venta e inventario de medicamentos que cumplen con las gestiones pertinentes. requerimientos, y está equipado con equipos de detección de temperatura y humedad en el local comercial, ahora equipado con termohigrómetro y aire acondicionado. También está equipado con equipos a prueba de roedores, insectos e incendios. El local comercial es limpio y luminoso, y los estantes y mostradores comerciales están completamente equipados.
5. Gestión de compra y aceptación de medicamentos
De acuerdo con los requisitos de las leyes y regulaciones pertinentes, como la "Ley de Administración de Medicamentos" y las "Prácticas de Gestión de Productos Farmacéuticos", la calidad y se verifican las calificaciones legales de los medicamentos comprados y se solicitan copias de la certificación GSP del medicamento, la licencia comercial de medicamentos (al por mayor) y la licencia comercial estampada con el sello oficial de la compañía. El poder notarial debe estipular claramente el alcance y el período de la autorización; de la tarjeta de identificación del vendedor de medicamentos Para los medicamentos importados, obtenga copias del "Certificado de registro de medicamentos importados" y del "Informe de inspección de medicamentos importados" del proveedor, y séllelos con el sello original de la agencia de gestión de calidad del proveedor importado; Los medicamentos deben tener instrucciones etiquetadas en chino. Implementar un sistema de auditoría de empresas de primera ejecución y medicamentos de primera ejecución. La empresa ha establecido un libro de contabilidad de compras de medicamentos. El libro de contabilidad registra la compra de medicamentos de manera verdadera y completa, asegurando que las facturas, las cuentas y los artículos sean consistentes. Luego se ingresa en la computadora de acuerdo con los procedimientos pertinentes para completar todo el trabajo básico.
Gestión de aceptación: el personal de aceptación inspecciona y registra los medicamentos comprados lote por lote en estricto cumplimiento de las regulaciones pertinentes con base en los comprobantes originales y los sellos fiscales. Principalmente comprueba si los medicamentos aceptados cumplen con los correspondientes estándares de calidad de apariencia.
(1) Si el embalaje exterior está firme y seco; si los sellos y sellos están dañados si el embalaje exterior está marcado con el nombre común, especificaciones, fabricante, número de aprobación, marca registrada, número de lote; y período de validez. Si las marcas específicas de almacenamiento y transporte cumplen con los requisitos de embalaje farmacéutico.
(2) Si cada pieza de embalaje interior tiene un certificado de producto, si el contenedor es razonable, si está dañado, si el sellado es hermético, si el embalaje es transparente y el nombre del producto y las especificaciones. , número de lote, etc. no deben faltar las botellas. La firma debe estar pegada firmemente.
(3) El nombre genérico, los ingredientes, las especificaciones, el nombre del fabricante, el número de aprobación, el número de lote de producción, la fecha de producción, el período de validez, etc. del medicamento están claramente impresos en la etiqueta y las instrucciones del medicamento. La etiqueta o instrucciones también deben incluir indicaciones o funciones principales, uso y dosificación, contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones y condiciones de almacenamiento.
(4) La etiqueta en el paquete del medicamento importado deberá estar en chino con el nombre, los ingredientes principales y el número de registro, con instrucciones en chino y adjunta con el "Certificado de registro de medicamento importado", "Importado Aprobación de Material Medicinal” e “Informe de Inspección de Medicamentos Importados” y copia del sello rojo de la agencia de gestión de calidad del proveedor. Recopile las reacciones adversas a los medicamentos de manera oportuna e informe al departamento de regulación de medicamentos de inmediato si ocurre alguna reacción adversa.
6. Gestión del almacenamiento, mantenimiento y exhibición (retail) de medicamentos.
Cuando se estableció nuestra empresa, seguimos estrictamente los requisitos GSP, creamos un entorno de almacenamiento y exhibición con altos estándares y decoramos el área comercial de acuerdo con los últimos estándares de la oficina municipal, haciendo que las instalaciones comerciales sean espaciosas y brillante. Ir de compras es cómodo, los carteles son llamativos y los medicamentos se clasifican según las condiciones comerciales y los requisitos del SGP. Según el desempeño y naturaleza de los medicamentos, el almacén se divide en áreas a inspeccionar (amarilla), medicamentos combinados (verde), medicamentos no calificados (rojo) y devoluciones de medicamentos y no medicamentos, medicamentos externos e internos. Los medicamentos se almacenan en áreas separadas para facilitar la operación y evitar errores e incidentes de contaminación. Se han agregado estantes, termómetro de invernadero, instalaciones de protección contra la luz (cortinas) e instalaciones a prueba de roedores (sellado de juntas de puertas) para cumplir con los requisitos de las "siete prevenciones" (a prueba de polvo, a prueba de insectos, a prueba de pájaros, a prueba de roedores). (a prueba de humedad, a prueba de moho y a prueba de contaminación). Se instala equipo de iluminación que cumpla con los requisitos de iluminación. Todas las áreas comerciales están equipadas con aires acondicionados para garantizar la humedad y temperatura del aire adecuadas. En el trabajo, la gestión se lleva a cabo de acuerdo con el "sistema de gestión de almacenamiento, mantenimiento y exhibición de medicamentos" de la tienda, como los "cuatro principios de separación" de exhibición de medicamentos y no medicamentos por separado, medicamentos sin receta y medicamentos con receta, medicamentos internos. y medicamentos externos, etc. Los mostradores especiales para preparados especiales que contienen efedra están expuestos y marcados con lemas de advertencia. Los mostradores en el área de desmantelamiento están equipados con las herramientas de desmantelamiento pertinentes. Además, se mide la temperatura y la humedad del área comercial y del almacén todas las mañanas y tardes, y se toman medidas oportunas para controlar si no se cumplen los requisitos, se realizan periódicamente mantenimiento e inspección del inventario y exhibición de medicamentos; y los registros se registran según sea necesario. Estas medidas pueden garantizar la calidad del almacenamiento de los medicamentos
7. Servicio de venta y posventa
Para proporcionar a los consumidores medicamentos confiables y servicios de alta calidad, las empresas deben proporcionar personal de ventas. que se dediquen a la venta al por menor de medicamentos. Realizar capacitación y evaluación empresarial. Al vender medicamentos, de acuerdo con los requisitos del cliente para los medicamentos adquiridos, los medicamentos se entregarán a los clientes después de la verificación y se emitirá un comprobante de venta. Al mismo tiempo, se explicarán las instrucciones para tomar los medicamentos y las contraindicaciones. a los clientes en detalle; el contrato de servicio se indicará claramente en el local comercial, se anunciará el número de teléfono de supervisión y se configurará el Libro de Opinión del cliente. Las evaluaciones y quejas de los clientes se resolverán de manera oportuna, y los problemas de calidad de los medicamentos informados por los clientes se tomarán en serio, se registrarán en detalle y se manejarán de manera oportuna.
8. Sistema de software informático
El sistema informático fue desarrollado por una conocida empresa nacional: Shenzhen Wanguosixun Software Co., Ltd. Los módulos relevantes cumplen con los requisitos de aplicación de la nueva versión de GSP, con recordatorios automáticos de niveles de inventario todos los días, recordatorios de ventas de productos con fechas cercanas a su vencimiento todos los meses, restricciones automáticas en adquisiciones, aceptación, ventas y otras actividades relevantes para vencidos. empresas y medicamentos vencidos, y se puede utilizar para preparaciones que contienen cáñamo. Realizar automáticamente ventas limitadas y registrar ventas con nombres y tarjetas de identificación, etc.
9. Situación del autoexamen
Nuestra farmacia ha establecido un equipo de autoexamen, dirigido por el gerente Wu Yan y dirigido por el gerente de calidad, para realizar el autoexamen y la rectificación de la implementación de la gestión GSP por parte de la tienda:
El primero es resumir y organizar científicamente archivos y registros relevantes
El segundo es completar las etiquetas de venta en los estantes de forma estandarizada; manera;
El tercero es almacenar el Limpiar el saneamiento nuevamente;
El cuarto es inspeccionar más a fondo y estandarizar la gestión clasificada.
A través de actividades de autoexamen y autocorrección, el nivel de gestión del GSP se ha mejorado aún más.
A través de la autoinspección de GSP, creemos que inicialmente cumplimos con los requisitos estándar. Ahora estamos presentando una solicitud de certificación. Invitamos a todos los líderes a venir para inspección y orientación. Informe de autoinspección de farmacia 2
Con el fin de mejorar aún más el nivel de gestión de las instituciones médicas y garantizar que la gente utilice medicamentos seguros y eficaces.
Hemos realizado cuidadosamente un autoexamen de acuerdo con los requisitos del "Reglamento para la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos", las "Buenas Prácticas de Fabricación para Operaciones de Drogas" y otros documentos relevantes, y la situación relevante se informa de la siguiente manera:
1. Situación básica
2. Proceso principal de implementación y autoexamen
(1) Responsabilidades de gestión
Nuestro hospital ha establecido un grupo líder para la gestión farmacéutica, mejoró varios sistemas y aclaró las responsabilidades de cada personal, formuló políticas y objetivos de gestión de calidad farmacéutica e implementó una combinación de inspecciones periódicas e inspecciones de rutina para que la gestión farmacéutica de nuestro hospital funcione bien fundamentada y basada en reglas. .
(2) Fortalecer la educación y la formación para mejorar la calidad general de la gestión de la calidad de los profesionales farmacéuticos.
1. Con el fin de mejorar la calidad integral de todos los empleados, nuestro hospital no solo participa activamente en diversas capacitaciones organizadas por los departamentos administrativos farmacéuticos superiores, sino que también se adhiere a la capacitación interna en el trabajo. Esto incluye capacitación legal y regulatoria, sistemas hospitalarios, procedimientos laborales, capacitación en responsabilidad, capacitación en habilidades laborales, capacitación en conocimientos sobre clasificación de medicamentos y educación ética para los profesionales, etc. Todas las capacitaciones se evalúan y se establecen archivos de capacitación y archivos de evaluación para lograr efectos de capacitación más obvios. El hospital organiza exámenes físicos periódicos para los empleados que tienen contacto directo con drogas y establece expedientes de salud.
2. Nuestro hospital realiza exámenes de salud al personal que está directamente expuesto a medicamentos, tales como gestión de calidad, aceptación, mantenimiento, almacenamiento y venta, e insiste en que todo el personal que padezca enfermedades mentales, infecciosas o pueda contaminar drogas Todos los empleados deben someterse a un examen físico antes de comenzar a trabajar.
(3) Instalaciones y equipos
Nuestro hospital se esfuerza por incrementar aún más sus esfuerzos sobre la base existente y mejorar y transformar la farmacia de acuerdo con los requisitos pertinentes. Equipar y reemplazar psicrómetros, estantes de medicamentos y contenedores refrigerados. Mejorar las instalaciones de ventilación y control de temperatura de las farmacias. Lograr un ambiente luminoso, limpio y bien organizado.
(4) Gestión de compras
1. Controlar estrictamente la compra de medicamentos. Implementar seriamente la política del sistema nacional de medicamentos esenciales para garantizar el 100% de legalidad de los medicamentos adquiridos. Implementar la política de calidad de calidad primero y estandarizar las operaciones. Firme un acuerdo de garantía de calidad del medicamento al 100% con el proveedor. El comprobante de compra de medicamentos es completo y auténtico, y la calidad de la adquisición de medicamentos está estrictamente controlada.
2. De acuerdo con las normas legales, el personal de aceptación realizará una inspección de calidad de los medicamentos comprados lote por lote de acuerdo con las proporciones prescritas para garantizar que la tasa de aceptación de los medicamentos que ingresan al almacén sea del 100%. , y los medicamentos no calificados serán rechazados resueltamente. Registre los medicamentos que pasan la inspección de aceptación y pueden ingresar al almacén uno por uno.
(5) Almacenamiento y mantenimiento
1. Mantener cuidadosamente los medicamentos. Realice estrictamente el almacenamiento y mantenimiento de los medicamentos de acuerdo con sus propiedades físicas y químicas y condiciones de almacenamiento para garantizar que la calidad de los medicamentos en el almacén esté intacta.
2. Mantenga registros de temperatura y humedad todos los días, ajuste la temperatura y humedad de la farmacia de manera oportuna e informe cualquier problema de manera oportuna.
(6) Manejo de medicamentos especiales: El personal y mostradores especiales son responsables del manejo de medicamentos especiales de acuerdo con la normativa. Los medicamentos se liberarán después de verificar estrictamente la información.
(7) Distribución de medicamentos y recetas
1. La farmacia lleva a cabo actividades de venta estrictamente de acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes y el sistema de gestión de calidad del hospital, y verifica cuidadosamente las recetas del médico. y medicamentos Especificaciones, fecha de caducidad, dosis, precauciones, nombre del paciente y otra información necesaria para garantizar el pago exacto de los medicamentos.
2. Garantizar que los pagos de medicamentos cumplan con la normativa pertinente. Mantenga las recetas médicas y establezca registros de ventas completos.
3. Garantizar la calidad del servicio, implementar un sistema de consulta de calidad y brindar un buen servicio posventa.
4. Proporcionar comentarios oportunos sobre la información sobre la calidad de los medicamentos, resumirlos periódicamente y establecer registros de consultas sobre la calidad de los medicamentos y registros de comentarios sobre la transmisión de información sobre la calidad.
(8) Implementación del trabajo sobre reacciones adversas a los medicamentos: rastrear y monitorear la aparición de reacciones adversas a los medicamentos una vez que se descubre una reacción adversa a los medicamentos, informarla a la autoridad superior de manera oportuna y recuperar los medicamentos. de manera oportuna, y Proporcionar servicios de seguimiento a los pacientes. Garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos y la seguridad de los pacientes.
3. Problemas existentes
Desde el principio, bajo el cuidado y la orientación del departamento de administración de medicamentos del condado y mediante los esfuerzos conjuntos de todo el personal, se ha mejorado el sistema de gestión de calidad y su propia construcción, pero todavía hay algunos problemas:
1. Mejorar las condiciones de almacenamiento de medicamentos y las instalaciones de ajuste de temperatura para cumplir con los requisitos de temperatura de almacenamiento de medicamentos.
2.
3. Es necesario fortalecer la conciencia y la capacidad de cada puesto para autoexaminar el trabajo de gestión de calidad, y se deben completar más las investigaciones sobre la calidad de los medicamentos y las investigaciones de reacciones adversas a los medicamentos.
Nuestro hospital definitivamente implementará los problemas existentes uno por uno, los inspeccionará y rectificará continuamente, para que la gestión de calidad de la operación de medicamentos de nuestro hospital sea más estandarizada y estandarizada. Autoinspección de farmacia e informe de autoinspección 3
Para implementar a fondo los "Estándares de gestión de calidad para el uso de medicamentos de la provincia de Shandong" y mejorar la calidad de la atención médica y la calidad general, se requiere una inspección cuidadosa y completa de Se llevó a cabo la situación en la farmacia de nuestro hospital y se realizó un autoexamen. La situación es la siguiente:
1. El personal de la farmacia estudia e implementa cuidadosamente la "Ley de Administración de Medicamentos" y las leyes y regulaciones farmacéuticas pertinentes, y las cumple estrictamente. diversos procedimientos operativos y cuentan con personal dedicado responsable de la gestión de calidad de los medicamentos.
2. Se ha formulado un plan de estudio y el personal empresarial estudia periódicamente conocimientos jurídicos y conocimientos profesionales y técnicos para mejorar la calidad general y el nivel técnico empresarial del personal empresarial.
3. Al comprar medicamentos, revise estrictamente las calificaciones del proveedor, los medicamentos comprados y el personal de ventas para garantizar que los medicamentos calificados se compren de empresas operativas legalmente calificadas.
4. Establecer un sistema completo de inspección y aceptación de mercancías entrantes en la etapa posterior. Los contenidos principales incluyen: nombre genérico del medicamento, especificaciones, número de aprobación, número de lote, período de validez, fabricante, proveedor, cantidad de compra, fecha de compra, etc. Al momento de verificar y aceptar medicamentos se debe hacer lo siguiente: las cuentas, facturas y materiales deben ser consistentes. Los registros de aceptación se conservarán durante un período específico.
5. Al aceptar medicamentos que requieran condiciones especiales de transporte, verifique si las condiciones de transporte cumplen con los requisitos y mantenga registros. No se aceptarán medicamentos que no cumplan con las condiciones de transporte.
6. La farmacia está limpia y ordenada. Hay estantes y botiquines especiales para almacenar y exhibir los medicamentos que deben refrigerarse y protegerse de la luz y deben almacenarse en las condiciones correspondientes. Se proporcionarán las instalaciones necesarias a prueba de polvo, humedad, fuego, robo, contaminación y roedores, y todas las instalaciones, equipos e instrumentos de mantenimiento se mantendrán periódicamente y se repararán de manera oportuna.
7. Realizar periódicamente inspecciones de calidad de los medicamentos almacenados y expuestos, y observar la temperatura y la humedad interior todos los días. Muestre los medicamentos por separado según la forma de dosificación. Los medicamentos y no medicamentos, los medicamentos internos y los medicamentos externos se colocan por separado.
8. La sala de dispensación está limpia y ordenada, y los medicamentos y artículos utilizados se colocan en lugares fijos. El personal sigue estrictamente los procedimientos operativos de la sala de dispensación. Al dispensar, "cuatro cheques y diez pares". Se rechazan las recetas no calificadas. Verifique cuidadosamente para evitar errores y accidentes.
9. Los medicamentos se distribuyen según el principio de "primero producido, primero liberado, primero liberado con el período de validez más cercano" y según el número de lote. Para medicamentos dentro de los seis meses de validez, completar el libro de registro de medicamentos del período de validez, y para medicamentos reportados como dañados, completar un formulario de informe de pérdida y destruirlos de manera oportuna.
10. Implementar seriamente el sistema de notificación de reacciones adversas a los medicamentos y contar con personal dedicado responsable de recopilar y notificar información sobre reacciones adversas a los medicamentos. Si se descubren reacciones adversas a los medicamentos, complete de inmediato el "Formulario de informe de eventos/reacciones adversas a los medicamentos" e informe a las autoridades superiores pertinentes.
11. Haz un inventario una vez al mes y asegúrate de que los artículos sean consistentes. ;