Análisis jurídico: (1) Ámbito de actividad de las empresas del negocio farmacéutico:
Estupefacientes, psicotrópicos y tóxicos de uso médico.
Productos biológicos.
Materiales medicinales chinos, piezas medicinales chinas y medicinas patentadas chinas.
Materias primas químicas y sus preparados, materias primas de antibióticos y sus preparados, y medicamentos bioquímicos.
(2) Quienes se dedican al comercio minorista de medicamentos:
Se debe verificar primero la "categoría de negocio".
Determine las calificaciones del patrocinador para comercializar medicamentos recetados, medicamentos de venta libre y medicamentos de venta libre de Clase B, especifíquelos en el ámbito comercial y luego determine el alcance comercial específico.
(3) La aprobación de medicamentos tóxicos médicos, estupefacientes, psicotrópicos, radioactivos y productos biológicos preventivos se realizará de conformidad con las normas nacionales pertinentes sobre el manejo de medicamentos especiales y el manejo de Productos biológicos preventivos.
Base jurídica: “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”
Artículo 52 Quienes se dediquen a actividades empresariales farmacéuticas deberán cumplir las siguientes condiciones:
( 1) Contar con farmacéuticos u otros técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley;
(2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que comercializan;
(3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que manejan;
(4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con las regulaciones de medicamentos formuladas por el departamento de regulación de medicamentos. del Consejo de Estado de conformidad con esta ley Requisitos de especificación de gestión de calidad empresarial.