La fecha de implementación fue el 1 de julio de 1985. El 26 de agosto de 2019, el 10.º Comité Permanente del 13.º Congreso Nacional del Pueblo aprobó la recientemente revisada "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". Fue aprobado por votación en segunda reunión y entrará en vigor el 1 de diciembre de 2019.
La Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China toma la supervisión y gestión de medicamentos como contenido principal y analiza en profundidad la revisión e inspección de calidad de los medicamentos, la supervisión y gestión de dispositivos médicos, la producción y gestión de operaciones de medicamentos, y La gestión de supervisión de uso y seguridad, la gestión de estandarización de farmacias hospitalarias, la gestión de inspección de medicamentos y la gestión centralizada de licitaciones y adquisiciones de medicamentos tienen una importancia rectora científica para el desarrollo de la atención médica y de salud.
Aprobado en la séptima reunión del Comité Permanente de la Sexta Asamblea Popular Nacional el 20 de septiembre de 1984 y entró en vigor el 1 de julio de 1985. Revisado por segunda vez en la 14ª reunión del Comité Permanente de la 12ª Asamblea Popular Nacional el 24 de abril de 2015.
El 22 de octubre de 2018, el proyecto de enmienda a la Ley de Administración de Medicamentos se presentó al Comité Permanente del Congreso Nacional del Pueblo para su revisión. El proyecto aumentará de manera integral las sanciones por la producción y venta de productos falsificados y de calidad inferior. drogas.
La importancia de la promulgación de la Ley de Administración de Medicamentos:
(1) Refleja el desarrollo histórico de la legislación de administración de medicamentos de mi país.
(2) Significa que el trabajo de supervisión y gestión de medicamentos de mi país ha entrado en la etapa de legalización.
(3) Es propicio para aprovechar plenamente el papel de las personas en la supervisión de la calidad de los medicamentos.
(4) Estandarizar la gestión de todos los aspectos de los productos farmacéuticos y promover el desarrollo de la economía farmacéutica
Base legal:
"Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular de China"
Artículo 1 Esta ley se promulga con el fin de fortalecer la gestión de medicamentos, garantizar la calidad de los medicamentos, proteger la seguridad pública de los medicamentos y los derechos e intereses legítimos, y proteger y promover la salud pública.
Artículo 2 Esta Ley se aplicará a las actividades de investigación y desarrollo, producción, operación, uso y supervisión y gestión de productos farmacéuticos dentro del territorio de la República Popular China.
El término "medicamentos", tal como se utiliza en esta Ley, se refiere a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y tener indicaciones o funciones prescritas, uso y dosificación, incluyendo Medicina tradicional china, fármacos químicos y productos biológicos, etc.
Artículo 155 La presente Ley entrará en vigor el 1 de diciembre de 2019.