Los medicamentos deben cumplir con las normas nacionales sobre medicamentos. Los medicamentos adquiridos por empresas operativas farmacéuticas deben cumplir las siguientes condiciones básicas:
1. Medicamentos producidos u operados por empresas legales;
2. Tener estándares de calidad legales;
3. Tener un número de aprobación legal;
4. El embalaje y el etiquetado cumplen con las regulaciones y requisitos de almacenamiento y transporte pertinentes;
5. El origen de los materiales medicinales chinos está claramente marcado. .
Características de calidad de los medicamentos
1. Efectividad: satisfacer los efectos de prevención, tratamiento y diagnóstico de enfermedades humanas.
2. Seguridad: La eficacia es mayor que los efectos secundarios, o los efectos secundarios pueden eliminarse o aliviarse.
3. Estabilidad: capacidad de mantener su eficacia y seguridad.
4. Uniformidad: Cada unidad de producto cumple con los requisitos de eficacia y seguridad.
Especialidad de los medicamentos
1. Exclusividad: no sustituibles.
2. Dualidad: prevención y tratamiento de enfermedades, pero las reacciones adversas tienen dos caras.
3. La importancia de la calidad: Los medicamentos deben cumplir con los estándares nacionales de medicamentos.
4. Límite de tiempo: Todos los medicamentos tienen una fecha de caducidad. Una vez alcanzada la fecha de caducidad, serán desechados y destruidos.
Base legal:
"Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos"
Artículo 167 La venta de medicamentos deberá cumplir los siguientes requisitos:
(1) Las recetas se pueden dispensar sólo después de haber sido revisadas por un farmacéutico autorizado; los medicamentos enumerados en la receta no se pueden cambiar ni sustituir sin autorización. Se rechazará la dispensación de recetas con dosis incompatibles o excesivas, salvo que se corrijan. o refirmado por el médico que prescribe para su confirmación, la receta se puede preparar después de la verificación después de la preparación;
(2) El personal que revisa, prepara y verifica las recetas debe firmar o sellar la receta; receta y conservar la receta o su copia de acuerdo con las regulaciones pertinentes.
(3) Cuando se vendan medicamentos con una fecha de validez cercana, se debe informar a los clientes de la fecha de vencimiento;
(4) Al vender piezas de medicina tradicional china, las medidas deben ser precisas y se deben informar el método de decocción y las precauciones para proporcionar piezas de medicina china. Los servicios de fritura deben cumplir con las regulaciones nacionales pertinentes;
"Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Artículo 42 Para realizar actividades de producción de medicamentos se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1 ) ) Contar con técnicos farmacéuticos, técnicos en ingeniería y trabajadores técnicos correspondientes que hayan sido calificados de conformidad con la ley;
(2) Contar con fábricas, instalaciones y ambientes sanitarios adecuados para la producción de medicamentos;
(3) Contar con instituciones, personal e instrumentos y equipos necesarios que puedan realizar la gestión de calidad y la inspección de calidad de los medicamentos producidos;
(4) Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con las disposiciones del Estado. Consejo de Supervisión y Administración de Medicamentos Las especificaciones de gestión de calidad de la producción de medicamentos formuladas por el departamento de conformidad con esta ley.