¿Cuáles son las regulaciones para la supervisión electrónica de medicamentos de las empresas operativas farmacéuticas?

Los supervisores deberán desempeñar las siguientes responsabilidades:

(1) Supervisar los departamentos relevantes y posicionar al personal para implementar las leyes y regulaciones de gestión de medicamentos y estas especificaciones;

(2) Organizar la formulación de la gestión de calidad. documentos del sistema, y ​​guiar y supervisar la implementación de los documentos;

(3) Responsable de revisar la legalidad de los proveedores y compradores, la legalidad de los medicamentos comprados, las calificaciones legales del personal de ventas de proveedores y compradores, y basarse en en la revisión Gestionar dinámicamente los cambios en el contenido;

(4) Responsable de la recopilación y gestión de información de calidad y establecer archivos de calidad de los medicamentos;

(5) Responsable de la aceptación y orientación de los medicamentos y supervisión de la adquisición de medicamentos, gestión de calidad del almacenamiento, mantenimiento, ventas, devoluciones, transporte y otros vínculos;

(6) Responsable de la confirmación de medicamentos no calificados y supervisar el procesamiento de medicamentos no calificados;

(7) Responsable de la investigación, manejo y notificación de quejas e incidentes de calidad de los medicamentos;

(8) Responsable de la notificación de medicamentos falsificados y de calidad inferior;

( 9) Responsable de las consultas sobre la calidad de los medicamentos;

(10) Responsable de guiar la configuración de las funciones de control de calidad del sistema informático;

(11) Responsable de la revisión de los permisos de operación del sistema informático y el establecimiento y actualización de datos básicos de gestión de calidad;

(12) Organizar la verificación y calibración de las instalaciones y equipos relevantes;

(13) Responsable de la gestión de retirada de medicamentos;

(14) Responsable de la notificación de reacciones adversas a los medicamentos;

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(15) Organizar la auditoría interna y la evaluación de riesgos del sistema de gestión de calidad;

(16) Organizar la inspección y evaluación del sistema de gestión de calidad y la calidad del servicio de los proveedores y compradores de medicamentos;

(17) Organizar la revisión de las condiciones de transporte y las capacidades de garantía de calidad del transportista confiado;

(18) Asistir en el desarrollo de la educación y capacitación en gestión de calidad;

(19) Otras funciones que debe realizar el departamento de gestión de calidad.