Porque los equipos de infusión desechables (jeringas) pertenecen a los productos sanitarios estériles de Clase III. Según el artículo 14 de las "Medidas para la supervisión y administración de productos sanitarios estériles desechables":
Las empresas operativas deben disponer de locales comerciales y almacenes adecuados para el funcionamiento de productos sanitarios estériles. El área de almacenamiento del producto debe ser oscura, ventilada y libre de contaminación, con instalaciones a prueba de polvo, a prueba de contaminación, a prueba de mosquitos, a prueba de moscas, a prueba de insectos, a prueba de roedores y a prueba de materias extrañas, y Cumplir con las normas de almacenamiento de las normas del producto.
Información ampliada:
El artículo 37 de las “Medidas para la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos Estériles Desechables” estipula:
Producción y operación de dispositivos estériles Si una empresa o institución médica viola las disposiciones de estas Medidas y comete cualquiera de los siguientes actos, el departamento regulador de medicamentos a nivel de condado o superior le ordenará que haga correcciones, emita una advertencia e imponga una multa de no menos de 10.000 RMB. pero no más de 30.000 RMB:
( 1) La empresa de producción viola las disposiciones de las "Reglas de implementación de producción"
(2) La empresa de producción falsifica registros y compras de productos originales; y facturas de venta;
(3) La empresa de producción vende a otras empresas instrumentos estériles;
(4) Las empresas de producción y operación alquilan o prestan certificados válidos a otros para su uso;
p>
(5) Negociar con instrumentos estériles de calidad inferior;
p>
(6) Las instituciones médicas no establecen un sistema de destrucción post-uso o falsifican o alteran la adquisición de equipos esterilizados y post-uso. utilizar registros de destrucción;
(7) Las empresas de producción y operación y las instituciones médicas informan para proporcionar equipos esterilizados en ferias urbanas y rurales o participar directamente en la transacción de equipos esterilizados en ferias urbanas y rurales.
Artículo 38:
Si un fabricante de dispositivos estériles viola las regulaciones al comprar repuestos y empaques de productos o vender dispositivos estériles de calidad inferior, estará sujeto a supervisión de medicamentos a nivel del condado o superior. El departamento de gestión dará una advertencia, corregirá la orden e impondrá una multa de no menos de 5.000 yuanes pero no más de 20.000 yuanes.
El artículo 39 estipula:
Si una empresa que opera equipos esterilizados no tiene registros de compras y ventas o falsifica registros de compras y ventas, y falsifica números de lote de producción, números de lote de esterilización y vencimiento del producto fechas, a nivel de condado Las autoridades reguladoras de medicamentos antes mencionadas emitirán una advertencia, ordenarán a la empresa que cese sus operaciones e impondrán una multa de no menos de 5.000 RMB pero no más de 20.000 RMB.
Enciclopedia Baidu - Equipos de infusión desechables
Enciclopedia Baidu - Medidas de supervisión y gestión de dispositivos médicos estériles desechables