Responsabilidades del director de calidad (1)
1. Establecer y mejorar el sistema de gestión de calidad y supervisar el funcionamiento del sistema, e implementar la política de calidad y los objetivos de calidad del grupo;
2. Responsable de la gestión de calidad de los productos de la empresa;
3. Controlar la calidad anormal, fortalecer el análisis de calidad y mejorar el nivel de calidad de todos los empleados;
>4. Promover la certificación del sistema de gestión de calidad;
5. Promover métodos avanzados de gestión de calidad;
6. Responsable de la construcción y gestión del departamento para garantizar la estandarización de la calidad del producto de la empresa.
7. Completar otras tareas y trabajos asignados por los líderes superiores.
Responsabilidades del director de calidad (2)
(1) Establecer el sistema de gestión de calidad GMP de la fábrica Linping
(2) Participar en nuevos talleres de acuerdo con GMP; requisitos Construcción, realizar evaluación y análisis de riesgos de calidad, llevar a cabo una gestión de riesgos efectiva y formular documentos relevantes;
(3) Responsable de la gestión de los documentos GMP de calidad de producción, organizar la formulación o revisión de varios documentos de gestión GMP , sistemas, estándares y procedimientos operativos para garantizar la implementación efectiva de GMP;
(4) Responsable de revisar todos los documentos relacionados con la calidad para garantizar que los materiales y productos relevantes cumplan con los requisitos de registro y los estándares de calidad;
( 5) Responsable de garantizar que se complete todo el trabajo de confirmación o verificación necesario para la nueva fábrica farmacéutica, y de revisar y aprobar los planes e informes de confirmación o verificación;
(6) Responsable de revisar y recibir información de calidad relevante de los productos recientemente lanzados para garantizar que la información proporcionada por RD cumpla con los requisitos y la aplicabilidad de GMP;
(7) Organizar la declaración, certificación e implementación de GMP;
(8) Responsable de evaluar, revisar y aprobar materias primas y empaques Sistema de calidad del proveedor para materiales y otros materiales relacionados con la producción;
(9) Acompañar y traducir a clientes extranjeros y auditores extranjeros (como OMS, FAD , UE, etc.). );
(10) Servir como autorizador de calidad de la empresa.
Responsabilidades del director de calidad (3)
1. Responsable de establecer el sistema de calidad y el sistema de gestión de la empresa, y formular estándares de inspección.
2. para materias primas y productos semiacabados, supervisión integral de la calidad y gestión de la inspección del producto terminado, y sancionar las violaciones de los sistemas de gestión de calidad relevantes de acuerdo con las regulaciones;
3. volver a la fuente, identificar las causas fundamentales y formular medidas para evitar la recurrencia, reducir la tasa de quejas de los clientes y mejorar la satisfacción del cliente;
4. Responsable de la introducción del sistema de gestión de calidad ISO9001 de la empresa, ayudar al gerente general en auditorías internas y revisiones de gestión, supervisar y orientar el trabajo del sistema de cada departamento, y garantizar que la empresa El funcionamiento normal del sistema de gestión ISO9001;
5. , motivación y evaluación del departamento de calidad.
Responsabilidades del director de calidad (4)
1. Organizar la implementación de las normas sobre supervisión y gestión de productos sanitarios, las normas pertinentes sobre productos sanitarios y las especificaciones de gestión de calidad, y cumplir. requisitos relevantes;
2. De acuerdo con las leyes y regulaciones nacionales sobre dispositivos médicos y los objetivos estratégicos comerciales de la empresa, presidir la formulación de la política de calidad y los objetivos de calidad de la empresa, organizar la descomposición de los objetivos de calidad y supervisar su implementación;
3. De acuerdo con la política de calidad y los objetivos estratégicos de la empresa, promover la construcción del sistema de gestión de calidad y organizar el funcionamiento del sistema de gestión de calidad.
4. planificar, promover la implementación de medidas de evaluación de riesgos y control de riesgos de calidad, y supervisar el proceso de implementación.
5. Establecer e implementar un mecanismo de respuesta y notificación rápida para accidentes importantes de calidad, quejas de clientes y eventos adversos, y ser responsable del procesamiento de circuito cerrado de problemas de calidad;
6. Comprender los estándares del producto y los requisitos técnicos, y ser responsable del desarrollo de recursos de prueba para cumplir con los requisitos del Monitor y continuar mejorando;
7. Responsable del plan de verificación de confiabilidad del producto y promover su implementación;
8. Responsable de la estructura organizacional interna y las responsabilidades laborales de calidad para garantizar que el trabajo del departamento se lleve a cabo sin problemas.
Responsabilidades del director de calidad (5)
1. Establecer y mejorar el sistema de gestión de calidad, liderar las auditorías de clientes y ser responsable de la revisión de los sistemas de calidad de los proveedores.
2. Desarrollar indicadores de calidad, planes de trabajo de gestión de calidad y planes de implementación para asegurar los indicadores de calidad.
3. Desarrollar un sistema de gestión de calidad y un plan de mejora de la calidad del producto para reducir los costes de calidad.
4. Definir actividades de control de calidad y métodos de control en cada etapa del ciclo de vida del producto/proyecto, y supervisar su implementación.
5. Participar en el procesamiento de comentarios internos y externos sobre la calidad del producto, resumir y analizar las tendencias de calidad y organizar los departamentos relevantes para mejorar y mejorar continuamente las capacidades de calidad.
6. Responsable de la construcción del equipo de gestión de calidad y la mejora de las capacidades de gestión de calidad.
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