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Lista de verificación de auditoría interna (hardware)
Departamento auditado: Auditor: Tiempo de auditoría:
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Elementos de auditoría Subcláusulas de auditoría Métodos de auditoría Materiales de auditoría o registros de auditoría de actividades Resultados de la auditoría
5.1 Personal 5.1.1 Revisión de materiales 1. Verifique la lista de personal, si hay documentos de nombramiento para puestos clave y contratar personal Si existe contrato laboral,
2 Calificaciones de puestos clave como director técnico, director de calidad y firmante autorizado
5.1.2 Revisar materiales. 1. Todos los muestreos, pruebas y firmas autorizadas. Registros de certificación de habilidades y confirmación de habilidades de las personas, como capacitación en el trabajo, registros de evaluación y certificados de trabajo.
5.1.3 Materiales de revisión 1. Capacitación del personal procedimientos
2. Plan anual de capacitación del personal
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3. Los registros de capacitación del personal incluyen tecnología de prueba, regulaciones y capacitación del sistema
5.1.4 Revisión de materiales 1. Normas de supervisión y registros del personal en capacitación
5.1.5 Revisión de materiales 1. Si se manejan los expedientes técnicos del personal, como por ejemplo si se mantienen actualizados
2. los archivos técnicos incluyen materiales de calificaciones, capacitación, habilidades y experiencia
5.1.6 Materiales de revisión 1. Si el firmante autorizado tiene un título profesional específico de ingeniero o superior, y tiene certificados de trabajo, certificados de capacitación y experiencia laboral en este ámbito profesional
5.1.7 Revisión de materiales y consultas 1. Si las condiciones laborales del firmante autorizado cumplen con los requisitos
2 ¿Conoce el negocio?
5.2 Instalaciones y condiciones ambientales 5.2.1 Inspección in situ 1. Verificar si las instalaciones y condiciones ambientales cumplen con los requisitos según las especificaciones estándar
5.2.2 Revisión de materiales 1. Documentos procesales relevantes y estándares
2. Verificar las instalaciones de monitoreo equipadas y los registros de monitoreo
5.2 Revisar los materiales Inspección in situ 1. Integridad de los procedimientos operativos seguros
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2. Si existen medidas de control de seguridad, equipos de seguridad relevantes y registros de inspección
3. Si existen medidas de emergencia, instalaciones de emergencia y registros de inspección
5.2. Inspección in situ de los materiales de revisión 1. Integridad de los procedimientos de protección ambiental
2. Si los equipos e instalaciones correspondientes están equipados
3 Si existen registros de tratamiento para tres residuos
. p>4. Si existen medidas de emergencia, instalaciones de emergencia y registros de inspección
5.2 Revisión de materiales 1. Si existen efectos adversos entre áreas y si están efectivamente aisladas
5.2.6 Revisión de materiales en obra Verificación 1. Comprobar si existen señales que restrinjan el ingreso
2 Si existen normas de acceso controlado al ambiente
3. Si existen documentos de limpieza relevantes
4. Registros de inspección
5.3 Métodos de prueba 5.3.1 Materiales de revisión 1. Procedimientos de control para la selección de métodos de inspección
2. Registros de emisión de normas de inspección e instrucciones de trabajo
p>3. Verificar si las normas de presentación de informes son apropiadas
4. ¿Existen instrucciones de trabajo complementarias para normas no estándar?
5.3.2 Revisar materiales 1. Estándares de inspección Si son válidos actualmente
2 Si el cambio de estándar se ha informado al departamento de certificación para su confirmación
3. se ha confirmado el nuevo método estándar
4 Si el método ha cambiado. ¿Hay alguna reconfirmación?
5. ¿Existe algún estándar de invalidación en uso?
6. ¿Existe un procedimiento para nuevos proyectos?
5.3.3 Revisión de materiales 1. Inspección en sitio Eficacia de los métodos estándar
2.
Acceso
5.3.4 Materiales de revisión 1. Verifique si la certificación de calificación adopta estándares internacionales y si está traducida al chino
5.3.5 Materiales de revisión 1. Si es un método no estándar
2. Si el método no estándar ha sido confirmado y verificado
5.3.6 Revisión de materiales 1. ¿Existe un procedimiento para permitir la desviación?
2. hay contrato de prueba confiado por el cliente
5.3.7 Revisar materiales 1. Si existe un procedimiento de conversión de datos y su validez
2 Verifique si el informe de inspección y los registros originales están calculados y. verificado según sea necesario Conversión de datos
3. ¿Existe una persona dedicada al mantenimiento de la red y la protección de datos?
4 ¿La gestión de archivos de aplicaciones informáticas cumple con los requisitos?
5.4 Equipos y materiales de referencia5.4 .1 Materiales de revisión 1. "Procedimientos de gestión de instrumentos y equipos"
2. Listado de equipos y análisis de capacidad de los equipos
3. , reparación, mantenimiento y desguace de instrumentos y equipos, Identificación y otros registros relacionados.
4. Planes y registros de mantenimiento de equipos
5.4.2 Revisión de materiales 1. “Procedimientos de Gestión de Instrumentos y Equipos”
2. Equipos Registros relacionados con uso, reparación, mantenimiento, desguace, etiquetado, etc.
5.4.3 Materiales de revisión 1. ¿Se alquilan, prestan y utilizan equipos externos?
2. Registros relacionados con el alquiler, préstamo y uso de equipos externos.
5.4.4 Materiales de revisión 1. Instrucciones de operación, uso y mantenimiento de instrumentos y equipos
2. Registros de capacitación del operador y certificados de empleo
3. operaciones por parte de personal autorizado del equipo
4. Registros de emisión de los documentos pertinentes.
5.4.5 Revisar materiales aleatoriamente 30 archivos de equipos para verificar si el contenido del material contiene los siguientes materiales:
a) ¿Identificación del equipo y su software?
b) ¿Nombre del fabricante, designación del modelo, número de serie u otro identificador único?
c) ¿Verificación del cumplimiento de las especificaciones del equipo?
d) ¿Ubicación actual (si corresponde)?
e)¿Instrucciones de uso del fabricante o dónde se almacenan?
f) Todos los informes y certificados de verificación o calibración y sus períodos de validez.
g) Plan de mantenimiento del equipo, ¿y qué mantenimiento se ha realizado?
h) ¿Algún daño, mal funcionamiento, modificación o reparación del equipo?
5.4.6 Inspección in situ 1. Comprobar si hay instrumentos y equipos utilizados más allá del ciclo de calibración.
2. Si el equipo tiene tres marcas y su estandarización
5.4.7 Revisión de materiales 1. Verificar si hay algún equipo que haya salido del laboratorio y si existen registros de inspección posteriores. regresar
5.4.8 Revisar materiales 1. Si existen instrucciones, planes de verificación, registros y evaluaciones para la verificación periódica
5.4.9 Revisar materiales 1. Verificar si el certificado de calibración tiene una factor de corrección y si está en el registro a utilizar, corregir los datos
5.4.10 Revisar materiales 1. Si hay equipos sin finalizar y si existen documentos de respaldo relevantes
5.5 Trazabilidad de valores cuantitativos 5.5.1 Revisión de materiales
Inspección in situ 1. ¿Ha establecido el laboratorio requisitos generales para la verificación o calibración y confirmación del equipo?
5.5.2 Materiales de revisión 1. ¿Hay algún equipo que no pueda rastrearse según los estándares nacionales? ¿Existe un plan de confirmación y evaluación de registros para comparación y pruebas de competencia? 5.5.3 Revisión de materiales 1. Plan de calibración de instrumentos de medición
2. Verificar aleatoriamente si el 30% del equipo está dentro del período de validez. Si existe un registro de confirmación del certificado de calibración
3. Si el instrumento suspendido ha sido sellado o etiquetado.
5.5.4 Materiales de revisión 1. ¿Existen estándares de referencia y sus archivos?
2. ¿Plan de calibración estándar de referencia?
3. Certificado de verificación o calibración del estándar de referencia
4 Registros del uso del estándar de referencia
5.5.5 Inspección in situ 1. ¿Se utiliza el material de referencia? Sin certificado
2. ¿Existe una lista de materiales de referencia?
5.5.6 Materiales de revisión 1. Disposiciones sobre verificación durante el período estándar en los documentos procesales
2. Verificación de los materiales de referencia Planificación, registro y evaluación
5.5.7 Inspección in situ 1. Si la gestión de los materiales de referencia garantiza la eficacia continua de los materiales de referencia
2. Si hay algún uso indebido de los materiales de referencia y sus soluciones. Medidas de manipulación
5.6 Muestreo y gestión de muestras 5.6.1 Revisión de materiales 1. Si los procedimientos de muestreo y gestión de muestras están completos y si están completos. cubrir muestreo, protección, almacenamiento, retención y limpieza
5.6 Materiales de revisión 1. Si existe muestreo, plan de muestreo y registros de muestreo
2. >
3. Si el flujo de muestra y los registros de procesamiento cumplen con las regulaciones
5.6.3
5.6.4 Revisión de materiales 1. Verifique aleatoriamente 10 registros de muestreo para verificar que estén completos. de la información registrada, la estandarización del llenado y si hay explicaciones detalladas para cualquier desviación
5.6.5 Revisión de materiales 1. Verifique 10 copias del acuerdo de inspección encomendado, si el registro de recepción de la muestra cumple con los requisitos y si hay explicaciones para situaciones anormales
2. Pregunte al tomador de la muestra qué hacer si la muestra no es adecuada Procesamiento
3. ¿Están detallados los registros de recolección de muestras?<. /p>
4. Si el área de almacenamiento de muestras se ajusta a la identificación de la muestra
5.6.6 Materiales de revisión 1. Identificación de la muestra Complete la integridad y si la identificación única es consistente con la orden de transferencia
2. Si el estado de la muestra es consistente con el estado de la inspección
5.6.7 Revisión de materiales
Inspección in situ 1, si las condiciones de almacenamiento de la muestra cumplen con los requisitos
2. Si el contenido del registro de la muestra está completo
3 Verifique aleatoriamente el cumplimiento de las condiciones de identificación y almacenamiento de 10 muestras
4, si el la circulación de muestras tiene la firma del personal correspondiente
5.7 Control de Calidad 5.7.1 Revisión de materiales 1. Integridad de los procedimientos de control de resultados de calidad
2. reemplazo, equipos Registros de seguimiento en caso de cambios
3. Plan anual de control de calidad, implementación y evaluación
5.7.2 Revisión de materiales 1. Si existe análisis de los resultados del control de calidad
5.8 Informe de Resultados 5.8.1
5.8.2
5.8.3
5.8.4
5.8 .5 Revisar materiales 1. Si los procedimientos de gestión para los informes de inspección están completos
2 Verificar aleatoriamente 30 informes de inspección, que cubren todas las categorías y parámetros, y verificar la estandarización de los informes y la exactitud de las conclusiones<. /p>
3. Si el contenido del informe cumple con los requisitos de las normas
4. Si se utilizan unidades de medida legales
5. del método de inspección
6. Conclusión del informe ¿Es exacto?
7. ¿Hay información incierta cuando se necesita?
8. ¿Cuándo es necesario?
9. Gestión completa de informes, incluidas órdenes de tarea, órdenes de transferencia, registros originales, informes de inspección, gráficos, registro de emisión de informes.
10. si hay un número duplicado
5.8.6 Revisar materiales 1. Si la transmisión de datos es segura, confidencial, completa y efectiva cuando sea necesario
2.
5.8.7 Revisión de materiales 1. ¿Hay algún cambio en el informe en las estipulaciones y si cumplen con los requisitos de las normas?
2 Registro de informe de reemplazo. p>
2.
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